- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05237362
Saga Stories in Health Talks in Primary Child Healthcare
2024. április 3. frissítette: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Hatékonyság-megvalósítási hibrid kísérlet az egészségfejlesztési beavatkozás értékelésére a svéd alapfokú gyermekegészségügyben: Saga Stories in Health Talks
Svédországban a gyermekegészségügyi alapellátás az egészségfejlesztési beavatkozások fontos színtere, mivel a nővérek rendszeresen találkoznak a szülőkkel és a gyerekekkel születésüktől ötéves korukig.
A mai napig nem áll rendelkezésre olyan bizonyítékokon alapuló anyag, amelyet a gyermekegészségügyi ápolók felhasználhatnának az egészségügyi alapellátáson belüli egészségfejlesztési megbeszélések során.
Ezért ennek a tanulmánynak a céljai a következők: (i) a Saga Stories hatékonyságának értékelése a szülői önhatékonyságról szóló egészségügyi beszélgetésekben az egészséges táplálkozás, a fizikai aktivitás és a képernyő előtt eltöltött viselkedés előmozdítása érdekében 5 éves gyermekeknél, és (ii) értékelje a Saga Stories megvalósítását az egészségügyi megbeszélések során az elfogadhatóság, a megfelelőség, a megvalósíthatóság, a hűség, az elfogadás, a fenntarthatóság, az elégedettség és a használat szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
763
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Huddinge, Svédország, 141 83
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institutet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Annak a szülőnek, aki elkíséri a gyermeket az 5 éves egészségügyi alapellátási vizsgálatra, kellően jól kell tudnia svédül ahhoz, hogy tájékozott beleegyezését adja, és részt vegyen a Saga Stories egészségügyi beszélgetésen.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Megkapja a Saga Stories egészségfejlesztési előadást, valamint a hazavihető anyagokat
|
A Saga Stories in Health Beszélgetések olyan anyagokból áll, amelyek a gyermekegészségügyi ápolók számára használhatók a gyermekkel és a szülő(k)kel folytatott egészségügyi beszélgetés megkönnyítésére, és a házhoz vihető anyagokkal egészülnek ki.
Minden nővér kap egy nagy flipchart-táblát színes képekkel és szövegekkel, hogy megkönnyítse az egészségügyi beszélgetést az 5 éves kontrollon.
A flipchart információkat és kérdéseket tartalmaz az étkezéssel, a fizikai aktivitással és az ülő viselkedéssel, az alvással, a fogak egészségével, valamint a tisztálkodási szokásokkal kapcsolatban.
Az ellenőrzés végén a gyerekek megkapják a „Saga Stories: Your Csodálatos tested és agyad” című könyvet, valamint játékokat, amelyeket a gyermek hazavihet az egészséges életmód népszerűsítésére (zöldség-gyümölcs bingó és fizikai aktivitás jósa). ).
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szabványos egészségfejlesztési előadást kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonyság
Időkeret: A beavatkozás végén, ami két hónappal a kiindulási állapot után
|
Szülői önhatékonyság az egészséges táplálkozási és fizikai aktivitási magatartás népszerűsítésére gyermekeik kérdőívében
|
A beavatkozás végén, ami két hónappal a kiindulási állapot után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kulcsfontosságú táplálkozási mutatók kérdőíves értékelése
Időkeret: A beavatkozás végén, ami két hónappal a kiindulási állapot után
|
Gyümölcsök, zöldségek és cukorral édesített italok fogyasztása (gramm/nap)
|
A beavatkozás végén, ami két hónappal a kiindulási állapot után
|
|
A képernyő előtt töltött idő kérdőívvel értékelve
Időkeret: A beavatkozás végén, ami két hónappal a kiindulási állapot után
|
A képernyő előtt eltöltött napi percek száma
|
A beavatkozás végén, ami két hónappal a kiindulási állapot után
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 3 hónappal a megvalósítás után
|
A Saga Stories gyermekápolók általi beavatkozásának elfogadhatósága (Weiner és társai kérdőíve alapján)
Négy kérdést tartalmaz egy ötfokú likert skálán, a teljesen nem értek egyet a teljesen egyetértésig.
|
3 hónappal a megvalósítás után
|
|
Megfelelőség
Időkeret: 3 hónappal a megvalósítás után
|
A Saga Stories gyermekápolók beavatkozásának megfelelősége (Weiner és munkatársai kérdőíve alapján)
Négy kérdést tartalmaz egy ötfokú likert skálán, a teljesen nem értek egyet a teljesen egyetértésig.
|
3 hónappal a megvalósítás után
|
|
A Saga Stories megvalósításának megvalósíthatósága
Időkeret: 3 hónappal a megvalósítás után
|
A Saga Stories gyermek-egészségügyi ápolónők beavatkozásának megvalósíthatósága (Weiner és társai kérdőívével értékelve)
Négy kérdést tartalmaz egy ötfokú likert skálán, a teljesen nem értek egyet a teljesen egyetértésig.
|
3 hónappal a megvalósítás után
|
|
Változás a Saga Stories beavatkozás hűségében
Időkeret: 2, 4, 6, 8, 10 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
Értékelés a jelen tanulmányhoz kidolgozott ellenőrzőlista alapján (0, nincs megvalósítva és 1, megvalósítva)
|
2, 4, 6, 8, 10 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
|
Változás a Saga Stories beavatkozás elfogadásában
Időkeret: 2, 4, 6, 8, 10 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
Értékelés a jelen tanulmányhoz kidolgozott ellenőrzőlista alapján (0, nincs megvalósítva és 1, megvalósítva)
|
2, 4, 6, 8, 10 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
|
Fenntarthatóság
Időkeret: Egy évvel a megvalósítás után
|
Félig strukturált interjúk az alapfokú gyermekegészségügyi ápolónőkkel
|
Egy évvel a megvalósítás után
|
|
Szülői elégedettség és a Saga Stories használata
Időkeret: Beavatkozás után (azaz 2 hónappal a kiindulási értékelés után)
|
Kérdőív
|
Beavatkozás után (azaz 2 hónappal a kiindulási értékelés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-06106-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .