- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05237362
Saga Stories in Health Talks in Primary Child Healthcare
3. dubna 2024 aktualizováno: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Hybridní zkouška s implementací efektivity k vyhodnocení intervence na podporu zdraví v rámci švédské primární péče o děti: Příběhy ságy v rozhovorech o zdraví
Primární péče o děti ve Švédsku je důležitou oblastí pro intervence na podporu zdraví, protože sestry se pravidelně setkávají s rodiči a dětmi od narození do pěti let věku.
K dnešnímu dni je nedostatek materiálu založeného na důkazech pro dětské zdravotní sestry, který by mohly používat při rozhovorech o podpoře zdraví v rámci primární péče o děti.
Cíle této studie jsou proto: (i) vyhodnotit účinnost příběhů Saga ve zdravotních rozhovorech o rodičovské sebeúčinnosti za účelem podpory zdravé výživy, fyzické aktivity a chování při sledování obrazovky u 5letých dětí a (ii) vyhodnotit implementaci příběhů Saga v rozhovorech o zdraví s ohledem na přijatelnost, vhodnost, proveditelnost, věrnost, přijetí, udržitelnost, spokojenost a použití.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
763
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Huddinge, Švédsko, 141 83
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institutet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič, který doprovází dítě na pětiletou prohlídku v primární péči o děti, musí být schopen dostatečně dobře rozumět švédštině, aby mohl poskytnout informovaný souhlas a zúčastnit se zdravotní přednášky Saga Stories.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Přijímá přednášky o podpoře zdraví Saga Stories a také materiály, které si můžete vzít domů
|
Saga Stories in Health talks se skládá z materiálu pro dětské zdravotní sestry, který mohou použít k usnadnění rozhovoru o zdraví jak s dítětem, tak s rodiči (rodiči), a je doplněn o materiál, který si mohou vzít domů.
Každá sestra obdrží na 5leté prohlídce velký flip-chart s barevnými obrázky a textem pro usnadnění povídání o zdraví.
Flip-chart bude obsahovat informace a otázky týkající se jídla, fyzické aktivity a sedavého chování, spánku, zdraví zubů a také návyků v koupelně.
Na závěr prohlídky dostanou děti knížku „Příběhy ságy: Vaše úžasné tělo a mozek“ a také hry, které si děti odnesou domů na podporu zdravého životního stylu (ovocné a zeleninové bingo a pohybová věštkyně). ).
|
Žádný zásah: Řízení
Přijímá standardní přednášky na podporu zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vlastní účinnost
Časové okno: Na konci intervence, což je dva měsíce po výchozí hodnotě
|
Sebeúčinnost rodičů při podpoře zdravého stravování a chování při fyzické aktivitě v dotazníku jejich dětí
|
Na konci intervence, což je dva měsíce po výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příjem klíčových dietních ukazatelů hodnocený dotazníkem
Časové okno: Na konci intervence, což je dva měsíce po výchozí hodnotě
|
Příjem ovoce, zeleniny a nápojů slazených cukrem (gramy/den)
|
Na konci intervence, což je dva měsíce po výchozí hodnotě
|
Čas strávený u obrazovky podle dotazníku
Časové okno: Na konci intervence, což je dva měsíce po výchozí hodnotě
|
Počet minut denně strávených před obrazovkou
|
Na konci intervence, což je dva měsíce po výchozí hodnotě
|
Přijatelnost
Časové okno: 3 měsíce po realizaci
|
Přijatelnost intervence Saga Stories ze strany dětských zdravotních sester (posouzena dotazníkem Weiner et al.)
Zahrnuje čtyři otázky hodnocené na pětibodové Likertově škále od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím.
|
3 měsíce po realizaci
|
Vhodnost
Časové okno: 3 měsíce po realizaci
|
Vhodnost intervence Ságy Stories ze strany dětských zdravotních sester (posuzováno dotazníkem Weiner et al.)
Obsahuje čtyři otázky hodnocené na pětibodové Likertově škále od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím.
|
3 měsíce po realizaci
|
Proveditelnost implementace Saga Stories
Časové okno: 3 měsíce po realizaci
|
Proveditelnost intervence Saga Stories dětskými zdravotními sestrami (posouzena dotazníkem Weiner et al.)
Obsahuje čtyři otázky hodnocené na pětibodové Likertově škále od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím.
|
3 měsíce po realizaci
|
Změna věrnosti zásahu Saga Stories
Časové okno: 2, 4, 6, 8, 10 a 12 měsíců po implementaci
|
Hodnocení na základě kontrolního seznamu vytvořeného pro tuto studii (0, neimplementováno a 1, implementováno)
|
2, 4, 6, 8, 10 a 12 měsíců po implementaci
|
Změna v přijetí intervence Saga Stories
Časové okno: 2, 4, 6, 8, 10 a 12 měsíců po implementaci
|
Hodnocení na základě kontrolního seznamu vytvořeného pro tuto studii (0, neimplementováno a 1, implementováno)
|
2, 4, 6, 8, 10 a 12 měsíců po implementaci
|
Udržitelnost
Časové okno: Jeden rok po realizaci
|
Polostrukturované rozhovory s primárními dětskými zdravotními sestrami
|
Jeden rok po realizaci
|
Spokojenost rodičů a používání Saga Stories
Časové okno: Po intervenci (tj. 2 měsíce po základním hodnocení)
|
Dotazník
|
Po intervenci (tj. 2 měsíce po základním hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-06106-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní účinnost
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)NáborZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... a další spolupracovníciDokončenoZnalost orálního zdraví | Postoje k orálnímu zdraví | Orální zdraví Self-efficicacyChile
-
Wake Forest University Health SciencesWake Forest UniversityStaženo
-
Hacettepe UniversityDokončenoStrach z porodu | Způsob dodání | Motivační rozhovor | Porod Self-efficicacyKrocan
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationNeznámý
Klinické studie na Příběhy ságy
-
Stanford UniversityStaženoBolest hlavy | HypotenzeSpojené státy
-
BayerDokončeno
-
BayerDokončeno