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初级儿童保健健康讲座中的 Saga 故事

2024年4月3日 更新者:Marie Löf, docent、Karolinska Institutet

评估瑞典初级儿童保健中健康促进干预的有效性实施混合试验:健康讲座中的传奇故事

瑞典的初级儿童保健是健康促进干预的重要舞台,因为护士会定期与父母和从出生到 5 岁的儿童会面。 迄今为止,儿童保健护士缺乏可用于初级儿童保健中的健康促进讲座的循证材料。 因此,本研究的目的是:(i) 评估 Saga Stories 在健康讲座中对父母自我效能的有效性,以促进 5 岁儿童的健康饮食、体育活动和屏幕时间行为,以及 (ii)评估 Saga Stories 在健康讲座中的可接受性、适当性、可行性、保真度、采用率、可持续性、满意度和使用情况。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

763

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Huddinge、瑞典、141 83
        • Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institutet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 陪同孩子在初级儿童保健机构进行 5 年检查的父母需要能够充分理解瑞典语,以便提供知情同意并参与 Saga Stories 健康讲座。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
获得 Saga Stories 健康促进讲座以及带回家的材料
Saga Stories in health talks 包含儿童保健护士用来促进与孩子和父母进行健康谈话的材料,并辅以带回家的材料。 每位护士都会收到一张带有彩色图片和文字的大挂图,以方便他们在 5 年检查时进行健康讲座。 挂图将包括有关食物、身体活动和久坐行为、睡眠、牙齿健康以及卫生间习惯的信息和问题。 在体检结束时,孩子们将收到“Saga Stories:你惊人的身体和大脑”一书,以及孩子们可以带回家的游戏,以促进健康的生活方式(水果和蔬菜宾果游戏和身体活动算命师) ).
无干预:控制
接受标准健康促进讲座

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我效能感
大体时间:在基线后两个月的干预结束时
父母在孩子问卷调查中促进健康饮食和身体活动行为的自我效能感
在基线后两个月的干预结束时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过问卷评估的关键饮食指标的摄入量
大体时间:在基线后两个月的干预结束时
水果、蔬菜和含糖饮料的摄入量(克/天)
在基线后两个月的干预结束时
通过问卷评估的屏幕时间
大体时间:在基线后两个月的干预结束时
每天花在屏幕前的分钟数
在基线后两个月的干预结束时
可接受性
大体时间:实施后3个月
儿童保健护士对 Saga Stories 干预的可接受性(通过 Weiner 等人的问卷评估) 它包括四个问题,按照李克特五点量表进行评估,范围从完全不同意到完全同意。
实施后3个月
适当性
大体时间:实施后3个月
儿童保健护士对 Saga Stories 干预的适当性(通过 Weiner 等人的问卷评估) 它包括四个问题,从完全不同意到完全同意,按照五分李克特量表进行评分。
实施后3个月
实施 Saga Stories 的可行性
大体时间:实施后3个月
儿童保健护士对 Saga Stories 干预的可行性(Weiner 等人通过问卷调查评估) 它包括四个问题,从完全不同意到完全同意,按照五分李克特量表进行评分。
实施后3个月
改变 Saga Stories 干预的保真度
大体时间:实施后2、4、6、8、10和12个月
基于为本研究制定的清单进行评估(0,未实施,1,已实施)
实施后2、4、6、8、10和12个月
Saga Stories 干预的采用发生变化
大体时间:实施后2、4、6、8、10和12个月
基于为本研究制定的清单进行评估(0,未实施,1,已实施)
实施后2、4、6、8、10和12个月
可持续性
大体时间:实施一年后
与初级儿童保健护士的半结构化访谈
实施一年后
父母对 Saga Stories 的满意度和使用情况
大体时间:干预后(即基线评估后 2 个月)
调查问卷
干预后(即基线评估后 2 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月2日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年1月31日

研究注册日期

首次提交

2022年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月2日

首次发布 (实际的)

2022年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月3日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-06106-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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