- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05237362
Saga-Geschichten in Gesundheitsgesprächen in der primären Kindergesundheit
3. April 2024 aktualisiert von: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Eine Hybridstudie zur Wirksamkeit und Implementierung zur Bewertung einer Gesundheitsförderungsintervention in der schwedischen primären Kindergesundheit: Saga Stories in Health Talks
Die primäre Kindergesundheitsversorgung in Schweden ist ein wichtiger Bereich für Interventionen zur Gesundheitsförderung, da Pflegekräfte Eltern und Kinder von der Geburt bis zum Alter von fünf Jahren regelmäßig treffen.
Bis heute fehlt es an evidenzbasiertem Material für Kinderkrankenschwestern, das sie in Gesprächen zur Gesundheitsförderung in der primären Kindergesundheit verwenden könnten.
Daher sind die Ziele dieser Studie: (i) die Wirksamkeit von Saga Stories in Gesundheitsgesprächen über die elterliche Selbstwirksamkeit zu bewerten, um eine gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und das Verhalten vor dem Bildschirm bei 5-jährigen Kindern zu fördern, und (ii) Bewerten Sie die Umsetzung von Saga Stories in Gesundheitsgesprächen in Bezug auf Akzeptanz, Angemessenheit, Machbarkeit, Treue, Akzeptanz, Nachhaltigkeit, Zufriedenheit und Nutzung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
763
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Huddinge, Schweden, 141 83
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institutet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Elternteil, der das Kind zur 5-Jahres-Untersuchung in der primären Kindergesundheitsversorgung begleitet, muss in der Lage sein, Schwedisch ausreichend zu verstehen, um eine informierte Zustimmung zu geben und am Gesundheitsgespräch von Saga Stories teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Erhält den Gesundheitsförderungsvortrag von Saga Stories sowie Material zum Mitnehmen
|
Saga Stories in Health Talks besteht aus Material, das Kinderkrankenschwestern verwenden können, um das Gesundheitsgespräch mit dem Kind und den Eltern zu erleichtern, und wird durch Material zum Mitnehmen ergänzt.
Jede Pflegekraft erhält ein großes Flipchart mit bunten Bildern und Text, um ihr Gesundheitsgespräch bei der 5-Jahres-Kontrolle zu erleichtern.
Das Flipchart enthält Informationen und Fragen zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Bewegungsmangel, Schlaf, Zahngesundheit sowie Badezimmergewohnheiten.
Zum Abschluss der Untersuchung erhalten die Kinder das Buch „Saga Stories: Your amazing body and brain“ sowie Spiele, die das Kind mit nach Hause nehmen kann, um eine gesunde Lebensweise zu fördern (Obst- und Gemüse-Bingo und eine Wahrsagerin für körperliche Aktivität). ).
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|
Kein Eingriff: Kontrolle
Erhält Standardgespräche zur Gesundheitsförderung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Am Ende der Intervention, das heißt zwei Monate nach der Grundlinie
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Elterliche Selbstwirksamkeit zur Förderung eines gesunden Ernährungs- und Bewegungsverhaltens im Fragebogen ihrer Kinder
|
Am Ende der Intervention, das heißt zwei Monate nach der Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufnahme wichtiger Ernährungsindikatoren, die anhand eines Fragebogens ermittelt wurden
Zeitfenster: Am Ende der Intervention, das heißt zwei Monate nach der Grundlinie
|
Verzehr von Obst, Gemüse und zuckergesüßten Getränken (Gramm/Tag)
|
Am Ende der Intervention, das heißt zwei Monate nach der Grundlinie
|
|
Bildschirmzeit, bewertet durch einen Fragebogen
Zeitfenster: Am Ende der Intervention, das heißt zwei Monate nach der Grundlinie
|
Anzahl der Minuten pro Tag, die vor einem Bildschirm verbracht werden
|
Am Ende der Intervention, das heißt zwei Monate nach der Grundlinie
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Implementierung
|
Akzeptanz der Saga Stories-Intervention durch die Kinderkrankenschwestern (bewertet durch den Fragebogen von Weiner et al.)
Er umfasst vier Fragen, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet werden, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht.
|
3 Monate nach der Implementierung
|
|
Angemessenheit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Implementierung
|
Angemessenheit der Saga Stories-Intervention durch die Kinderkrankenschwestern (bewertet durch den Fragebogen von Weiner et al.)
Er umfasst vier Fragen, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet werden, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht.
|
3 Monate nach der Implementierung
|
|
Machbarkeit der Implementierung von Saga Stories
Zeitfenster: 3 Monate nach der Implementierung
|
Durchführbarkeit der Saga Stories-Intervention durch die Kinderkrankenschwestern (bewertet mit einem Fragebogen von Weiner et al.)
Er umfasst vier Fragen, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet werden, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht.
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3 Monate nach der Implementierung
|
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Änderung der Wiedergabetreue der Saga Stories-Intervention
Zeitfenster: 2, 4, 6, 8, 10 und 12 Monate nach Implementierung
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Bewertung basierend auf der für diese Studie entwickelten Checkliste (0, nicht implementiert und 1, implementiert)
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2, 4, 6, 8, 10 und 12 Monate nach Implementierung
|
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Änderung bei der Annahme der Saga Stories-Intervention
Zeitfenster: 2, 4, 6, 8, 10 und 12 Monate nach Implementierung
|
Bewertung basierend auf der für diese Studie entwickelten Checkliste (0, nicht implementiert und 1, implementiert)
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2, 4, 6, 8, 10 und 12 Monate nach Implementierung
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Nachhaltigkeit
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Implementierung
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Halbstrukturierte Interviews mit primären Kinderkrankenschwestern
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Ein Jahr nach der Implementierung
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Elternzufriedenheit und Nutzung von Saga Stories
Zeitfenster: Post-Intervention (d. h. 2 Monate nach der Ausgangsbeurteilung)
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Fragebogen
|
Post-Intervention (d. h. 2 Monate nach der Ausgangsbeurteilung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-06106-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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