Cuentos Saga en Charlas de Salud en Atención Primaria Infantil
3 de abril de 2024 actualizado por: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Un ensayo híbrido de efectividad e implementación para evaluar una intervención de promoción de la salud dentro de la atención primaria de salud infantil sueca: historias de saga en conversaciones sobre salud
La atención primaria de la salud infantil en Suecia es un ámbito importante para las intervenciones de promoción de la salud, ya que las enfermeras se reúnen regularmente con los padres y los niños desde el nacimiento hasta los cinco años de edad.
Hasta la fecha, existe una falta de material basado en evidencia para que las enfermeras de atención médica infantil lo utilicen en charlas de promoción de la salud dentro de la atención primaria de salud infantil.
Por lo tanto, los objetivos de este estudio son: (i) evaluar la efectividad de Saga Stories en charlas de salud sobre autoeficacia de los padres para promover conductas de alimentación saludable, actividad física y tiempo de pantalla en niños de 5 años y (ii) evaluar la implementación de Saga Stories en charlas de salud con respecto a la aceptabilidad, adecuación, viabilidad, fidelidad, adopción, sostenibilidad, satisfacción y uso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
763
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Huddinge, Suecia, 141 83
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El progenitor que acompaña al niño a la revisión de los 5 años en la atención primaria de la salud infantil debe poder entender el sueco lo suficientemente bien como para dar su consentimiento informado y participar en la charla de salud de Saga Stories.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Recibe la charla de promoción de la salud de Saga Stories, así como material para llevar a casa
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Saga Stories en charlas de salud consiste en material para que las enfermeras de atención médica infantil lo utilicen para facilitar la charla de salud tanto con el niño como con los padres y se complementa con material para llevar a casa.
Cada enfermera recibirá un rotafolio grande con imágenes coloridas y texto para facilitar su charla sobre salud en el chequeo de 5 años.
El rotafolio incluirá información y preguntas sobre alimentación, actividad física y sedentarismo, sueño, salud dental, así como hábitos de baño.
Al finalizar el chequeo los niños recibirán el libro 'Saga Stories: Tu increíble cuerpo y cerebro' así como juegos para que el niño se lleve a casa para fomentar hábitos de vida saludables (bingo de frutas y verduras y adivino de actividad física ).
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Sin intervención: Control
Recibe charla estándar de promoción de la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Al final de la intervención, que es dos meses después de la línea de base
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Autoeficacia de los padres para promover conductas saludables de alimentación y actividad física en el cuestionario de sus hijos
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Al final de la intervención, que es dos meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de indicadores dietéticos clave evaluados mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Al final de la intervención, que es dos meses después de la línea de base
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Ingesta de frutas, verduras y bebidas azucaradas (gramos/día)
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Al final de la intervención, que es dos meses después de la línea de base
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Tiempo de pantalla evaluado por un cuestionario
Periodo de tiempo: Al final de la intervención, que es dos meses después de la línea de base
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Número de minutos al día que se pasan frente a una pantalla
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Al final de la intervención, que es dos meses después de la línea de base
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses después de la implementación
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Aceptabilidad de la intervención Saga Stories por parte de las enfermeras de salud infantil (evaluada mediante el cuestionario de Weiner et al.)
Incluye cuatro preguntas evaluadas en una escala Likert de cinco puntos que van desde completamente en desacuerdo hasta completamente de acuerdo.
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3 meses después de la implementación
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Oportunidad
Periodo de tiempo: 3 meses después de la implementación
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Adecuación de la intervención Saga Stories por parte de las enfermeras de salud infantil (evaluada mediante el cuestionario de Weiner et al.)
Incluye cuatro preguntas calificadas en una escala Likert de cinco puntos que van desde completamente en desacuerdo hasta completamente de acuerdo.
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3 meses después de la implementación
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Viabilidad de implementar Saga Stories
Periodo de tiempo: 3 meses después de la implementación
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Viabilidad de la intervención Saga Stories por parte de las enfermeras de salud infantil (evaluada mediante cuestionario por Weiner et al.)
Incluye cuatro preguntas calificadas en una escala Likert de cinco puntos que van desde completamente en desacuerdo hasta completamente de acuerdo.
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3 meses después de la implementación
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Cambio en la fidelidad de la intervención Saga Stories
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8, 10 y 12 meses después de la implementación
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Evaluación basada en la lista de verificación desarrollada para este estudio (0, no implementado y 1, implementado)
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2, 4, 6, 8, 10 y 12 meses después de la implementación
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Cambio en la adopción de la intervención Saga Stories
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8, 10 y 12 meses después de la implementación
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Evaluación basada en la lista de verificación desarrollada para este estudio (0, no implementado y 1, implementado)
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2, 4, 6, 8, 10 y 12 meses después de la implementación
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Sostenibilidad
Periodo de tiempo: Un año después de la implementación
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Entrevistas semiestructuradas con enfermeras de atención primaria infantil
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Un año después de la implementación
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Satisfacción de los padres y uso de Saga Stories
Periodo de tiempo: Post-intervención (es decir, 2 meses después de la evaluación inicial)
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Cuestionario
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Post-intervención (es decir, 2 meses después de la evaluación inicial)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-06106-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .