- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05237362
Saagatarinat terveyskeskusteluissa lasten perusterveydenhuollossa
keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Marie Löf, docent, Karolinska Institutet
Tehokkuus-toteutushybridikoe terveyttä edistävän intervention arvioimiseksi ruotsalaisessa lasten perusterveydenhuollossa: Saga Stories in Health Talks
Lasten perusterveydenhuolto Ruotsissa on tärkeä areena terveyttä edistäville toimenpiteille, sillä sairaanhoitajat tapaavat säännöllisesti vanhempia ja lapsia syntymästä viiden vuoden ikään.
Toistaiseksi ei ole olemassa näyttöön perustuvaa materiaalia, jota lastenhoitajat voisivat käyttää lasten perusterveydenhuollon terveyden edistämiskeskusteluissa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (i) arvioida Saga Storiesin tehokkuutta terveyskeskusteluissa vanhempien itsetehokkuudesta edistää terveellistä ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja ruutuaikakäyttäytymistä 5-vuotiailla lapsilla ja (ii) arvioida Saga Storiesin käyttöönottoa terveyskeskusteluissa hyväksyttävyyden, asianmukaisuuden, toteutettavuuden, uskollisuuden, hyväksymisen, kestävyyden, tyytyväisyyden ja käytön suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
763
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Huddinge, Ruotsi, 141 83
- Department of Biosciences and Nutrition, Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten perusterveydenhuollon 5-vuotiseen tarkastukseen lapsen mukana tulevan vanhemman on kyettävä ymmärtämään ruotsia riittävän hyvin voidakseen antaa tietoisen suostumuksen ja osallistua Saga Stories -terveyspuheeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Vastaanottaa Saga Stories -terveyden edistämispuheen sekä kotiin vietävää materiaalia
|
Saga Stories in Health talks koostuu lastenterveydenhoitajille tarkoitetusta materiaalista terveyskeskustelun helpottamiseksi sekä lapsen että vanhemman/vanhempien kanssa, ja sitä täydentää kotiin vietävä materiaali.
Jokainen sairaanhoitaja saa suuren fläppitaulun, jossa on värikkäitä kuvia ja tekstiä helpottamaan terveyskeskusteluaan 5-vuotistarkastuksessa.
Lehtiötaulu sisältää tietoa ja kysymyksiä ruoasta, liikunnasta ja istumisesta, unesta, hampaiden terveydestä sekä kylpyhuonetottumuksista.
Tarkastuksen päätteeksi lapset saavat kirjan "Saaga Stories: Your Ihmeellinen kehosi ja aivosi" sekä lapselle kotiin vietäviä pelejä terveellisten elämäntapojen edistämiseksi (hedelmien ja vihannesten bingo ja fyysisen toiminnan ennustaja ).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Saa normaalin terveyden edistämisen puheen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Intervention lopussa, joka on kaksi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Vanhempien itsetehokkuus terveellisen ruokavalion ja liikunnan edistämiseksi lastensa kyselylomakkeessa
|
Intervention lopussa, joka on kaksi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskeisten ravinnon indikaattoreiden saanti kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Intervention lopussa, joka on kaksi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Hedelmien, vihannesten ja sokerimakeutuneiden juomien saanti (grammaa/päivä)
|
Intervention lopussa, joka on kaksi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ruutuaika kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Intervention lopussa, joka on kaksi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Näytön edessä vietettyjen minuuttien määrä päivässä
|
Intervention lopussa, joka on kaksi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
|
Saga Storiesin väliintulon hyväksyttävyys lastensairaanhoitajien toimesta (arvioitu Weinerin et al. kyselylomakkeella)
Se sisältää neljä kysymystä, jotka arvioidaan viiden pisteen likert-asteikolla, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
|
3 kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Sopivuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
|
Lasten sairaanhoitajien Saga Stories -intervention asianmukaisuus (arvioitu Weinerin ym. kyselyllä)
Se sisältää neljä kysymystä, jotka on arvioitu viiden pisteen likert-asteikolla, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
|
3 kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Saga Storiesin toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
|
Lasten sairaanhoitajien Saga Stories -intervention toteutettavuus (arvioitu Weinerin ym. kyselylomakkeella)
Se sisältää neljä kysymystä, jotka on arvioitu viiden pisteen likert-asteikolla, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
|
3 kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Muutos Saga Storiesin väliintulon uskollisuudesta
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Arviointi tätä tutkimusta varten laaditun tarkistuslistan perusteella (0, ei toteutettu ja 1, toteutettu)
|
2, 4, 6, 8, 10 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Muutos Saga Stories -intervention käyttöönotossa
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Arviointi tätä tutkimusta varten laaditun tarkistuslistan perusteella (0, ei toteutettu ja 1, toteutettu)
|
2, 4, 6, 8, 10 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: Vuosi täytäntöönpanon jälkeen
|
Puolistrukturoidut haastattelut perusterveydenhuollon hoitajien kanssa
|
Vuosi täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Vanhempien tyytyväisyys ja Saga Storiesin käyttö
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 2 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
Kyselylomake
|
Intervention jälkeinen (eli 2 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-06106-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .