APOL1関連腎疾患を軽減するヤヌスキナーゼ-STAT阻害 (JUSTICE)

包含基準:

• 18～70歳の成人
• 高リスク APOL1 遺伝子型 (すなわち、G1G1、G2G2、または G1G2)
• -腎生検によって診断されたFSGSまたは臨床的に診断されたHTN-CKD
• UACR≧300mg/dL
• 推定糸球体濾過率 (eGFR) ≥30 ml/分/1.73 スクリーニング時のm2
• -登録前の1か月以上の安定した降圧レジメン
• -書面によるインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

• 糖尿病
• HIV
• 鎌状赤血球症。
• FSGS の先端バリアント。
• -3回の測定の平均に基づく収縮期血圧> 180 mmHgまたは拡張期血圧> 90 mmHg。
• アクティブな深刻なウイルス、細菌、真菌または寄生虫感染症。
• -研究登録前の12週間以内の症候性帯状疱疹感染。
• -スクリーニング中のB型肝炎表面抗原陽性（治療後に登録できます）。
• 以前の腎移植。
• -最近利用可能なアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）がULNの1.5倍以上、または最新の利用可能な総ビリルビンがULNの1.5倍以上の慢性肝疾患の病歴
• ヘモグロビン
• 絶対リンパ球数 (ALC)
• 入学時に妊娠中または授乳中
• -JAK阻害剤による以前または現在の治療。
• -アバタセプト、アダリムマブ、アナキンラ、アザチオプリン、セルトリズマブ、シクロスポリン、エタネルセプト、ゴリムマブ、インフリキシマブ、プロベネシド、リツキシマブ、ルキソリチニブ、サリルマブ、トファシチニブ、またはトシリズマブなどの強力な免疫抑制剤の現在の使用。
• -高用量のコルチコステロイド（プレドニゾンまたは同等の1日あたり> 10 mg）またはコルチコステロイドの不安定な投薬レジメン 研究登録から2週間以内または計画された無作為化から6週間以内。