Inhibición de Janus Kinase-STAT para reducir la enfermedad renal asociada a APOL1 (JUSTICE)

Criterios de inclusión:

• Adultos 18-70 años
• Genotipo APOL1 de alto riesgo (es decir, G1G1, G2G2 o G1G2)
• GFS diagnosticada por biopsia renal o HTA-ERC clínicamente diagnosticada
• UACR ≥300 mg/dL
• Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≥30 ml/min/1,73 m2 en la proyección
• Régimen antihipertensivo estable durante ≥ 1 mes antes de la inscripción
• Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Diabetes
• VIH
• Enfermedad de célula falciforme.
• Variante de punta de FSGS.
• PA sistólica >180 mmHg o PA diastólica >90 mmHg en base a un promedio de 3 mediciones.
• Infección viral, bacteriana, fúngica o parasitaria grave activa.
• Infección sintomática por herpes zóster en las 12 semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Antígeno de superficie de hepatitis B positivo durante la detección (podría inscribirse después del tratamiento).
• Trasplante renal previo.
• Antecedentes de enfermedad hepática crónica con aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) disponible más reciente > 1,5 veces el ULN o bilirrubina total disponible más reciente ≥ 1,5 veces el ULN
• Hemoglobina
• Recuento absoluto de linfocitos (ALC)
• Embarazada o amamantando al momento de la inscripción
• Tratamiento previo o actual con inhibidor de JAK.
• Uso actual de inmunosupresores potentes como abatacept, adalimumab, anakinra, azatioprina, certolizumab, ciclosporina, etanercept, golimumab, infliximab, probenecid, rituximab, ruxolitinib, sarilumab, tofacitinib o tocilizumab.
• Altas dosis de corticosteroides (>10 mg por día de prednisona o equivalente) o un régimen de dosificación inestable de corticosteroides dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso al estudio o dentro de las 6 semanas posteriores a la aleatorización planificada.