Inhibition de Janus Kinase-STAT pour réduire la maladie rénale associée à APOL1 (JUSTICE)

Critère d'intégration:

• Adultes 18-70 ans
• Génotype APOL1 à haut risque (c'est-à-dire G1G1, G2G2 ou G1G2)
• FSGS diagnostiqué par biopsie rénale ou HTN-CKD diagnostiqué cliniquement
• RAU ≥ 300 mg/dL
• Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) ≥30 ml/min/1,73 m2 à la projection
• Régime antihypertenseur stable pendant ≥ 1 mois avant l'inscription
• Capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Diabète
• VIH
• Drépanocytose.
• Variante de pointe de FSGS.
• TA systolique > 180 mmHg ou TA diastolique > 90 mmHg sur la base d'une moyenne de 3 mesures.
• Infection virale, bactérienne, fongique ou parasitaire grave active.
• Infection symptomatique à l'herpès zoster dans les 12 semaines précédant l'entrée à l'étude.
• Antigène de surface de l'hépatite B positif lors du dépistage (pourrait s'inscrire après le traitement).
• Transplantation rénale antérieure.
• Antécédents de maladie hépatique chronique avec la plus récente aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) disponible > 1,5 fois la LSN ou la bilirubine totale disponible la plus récente ≥ 1,5 fois la LSN
• Hémoglobine
• Numération lymphocytaire absolue (ALC)
• Enceinte ou allaitante au moment de l'inscription
• Traitement antérieur ou en cours avec un inhibiteur de JAK.
• Utilisation actuelle d'immunosuppresseurs puissants tels que l'abatacept, l'adalimumab, l'anakinra, l'azathioprine, le certolizumab, la cyclosporine, l'étanercept, le golimumab, l'infliximab, le probénécide, le rituximab, le ruxolitinib, le sarilumab, le tofacitinib ou le tocilizumab.
• Corticostéroïdes à forte dose (> 10 mg par jour de prednisone ou équivalent) ou schéma posologique instable de corticostéroïdes dans les 2 semaines suivant l'entrée dans l'étude ou dans les 6 semaines suivant la randomisation prévue.