APOL1 관련 신장 질환을 줄이기 위한 Janus Kinase-STAT 억제 (JUSTICE)

포함 기준:

• 성인 18~70세
• 고위험 APOL1 유전자형(즉, G1G1, G2G2 또는 G1G2)
• 신장 생검으로 진단된 FSGS 또는 임상적으로 진단된 HTN-CKD
• UACR ≥300mg/dL
• 예상 사구체 여과율(eGFR) ≥30 ml/min/1.73 스크리닝 시 m2
• 등록 전 ≥ 1개월 동안 안정적인 항고혈압 요법
• 서면 동의서를 제공할 수 있음

제외 기준:

• 당뇨병
• 에이즈
• 겸상 적혈구 질환.
• FSGS의 팁 변형.
• 평균 3회 측정 기준 수축기 혈압 >180 mmHg 또는 이완기 혈압 >90 mmHg.
• 활성 심각한 바이러스, 박테리아, 진균 또는 기생충 감염.
• 연구 시작 전 12주 이내에 증상이 있는 대상 포진 감염.
• 스크리닝 중 양성 B형 간염 표면 항원(치료 후 등록 가능).
• 이전 신장 이식.
• 가장 최근에 이용 가능한 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT)가 ULN의 1.5배 이상이거나 가장 최근에 이용 가능한 총 빌리루빈이 ULN의 1.5배 이상인 만성 간 질환의 병력
• 헤모글로빈 <10g/dL.
• 절대 림프구 수(ALC) < 500 세포/mm3 또는 절대 호중구 수(ANC) < 1000 세포/mm3.
• 등록 당시 임신 또는 수유 중
• JAK 억제제를 사용한 이전 또는 현재 치료.
• 아바타셉트, 아달리무맙, 아나킨라, 아자티오프린, 세르톨리주맙, 사이클로스포린, 에타네르셉트, 골리무맙, 인플릭시맙, 프로베네시드, 리툭시맙, 룩솔리티닙, 사릴루맙, 토파시티닙 또는 토실리주맙과 같은 강력한 면역억제제의 현재 사용.
• 고용량 코르티코스테로이드(1일 프레드니손 또는 등가물 >10mg) 또는 연구 시작 2주 이내 또는 계획된 무작위화 6주 이내의 불안정한 코르티코스테로이드 투여 요법.