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出産時に施される制御されたマッサージが陣痛、陣痛持続時間、および母親の満足度に及ぼす影響

2022年2月11日 更新者:Guluzar Sade、Tarsus University
この研究は、出産時に施される制御されたマッサージが陣痛、陣痛持続時間、および母体の満足度に及ぼす影響を調べるために実施されました。 この研究は、ランダム化された対照研究として実施されました。 この研究は、2019年2月から11月の間にエルズルム・ネネハトゥン産婦人科病院に入院したランダム化された妊婦154人を対象に実施された。 この研究は 3 つの異なるグループで構成されています。グループ A には定期的な病院ケアを受けた妊婦が含まれ (対照グループ n=53)、グループ B には助産師によるマッサージを受けた妊婦が含まれ (n=50)、グループ C には自己制御マッサージを受けた妊婦の割合 (n=51)。 この研究で適用された制御されたマッサージ介入は陣痛を軽減したが、分娩時間や女性の満足度には影響を及ぼさなかったことが判明した。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、分娩中に適用される制御されたマッサージが分娩中の痛み、分娩期間、および母親の満足度に及ぼす影響を調べるために実施されました。 これはランダム化対照実験研究でした。この研究は、2019 年 2 月から 11 月にかけて、トルコの東アナトリア地方の州にある産婦人科病院で無作為に選ばれた 154 人の妊婦の参加を得て実施されました。研究には 3 名が含まれていました。グループ(A:対照グループ、B:助産師制御マッサージグループ、C:自己制御マッサージグループ)。 データは、「個人情報フォーム」、「ビジュアルアナログスケール(VAS)」、「言語カテゴリースケール(VCS)」、「パルタグラフ」、「個人管理マッサージフォローアップフォーム」、および「経膣分娩における母体満足度スケール(SMSVD)」 この研究で適用された制御されたマッサージ介入は陣痛を軽減することが判明しましたが、分娩期間や女性の満足度には影響しませんでした。

影響に関する声明 この件に関してすでにわかっていることは何ですか? 分娩中に発生する陣痛と結果は既知であり、予想される状況です。 出産を容易にし、母親の満足度を高めるために、いくつかの非薬理学的方法が適用されます。

この研究結果は何を追加しますか? 制御されたマッサージを使用した研究はありません。 私たちの研究では、制御されたマッサージが分娩に効果的であることが判明しました。

これらの発見は臨床実践やさらなる研究にどのような影響を与えるのでしょうか? 私たちの研究は、助産師と妊婦が陣痛を軽減するために制御されたマッサージを実践できることを示唆しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

154

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mersin、七面鳥
        • Tarsus University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~29年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 少なくとも小学校の学位を持っていること
  • コミュニケーションに問題がないこと
  • 初産期妊娠(38~42週)がある
  • 産科リスクがないこと
  • 分娩の潜伏期にある(拡張が 0 ~ 3cm)
  • マッサージに禁忌がないこと

除外基準:

  • 経産婦であること
  • ハイリスク妊娠をしている
  • 分娩の活動期または移行期にある
  • マッサージが禁忌であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:助産師管理のマッサージ
機械的な方法で行われるマッサージ方法を自動マッサージと呼びます。 自動マッサージは個別に制御されるマッサージでもあります。 これは、自動マッサージでは、痛みをリラックスさせ、解決し、または軽減するために、個人が自分の制御下で、またはコントローラーを介して他の人の制御下で、体の部分のマッサージの持続時間と強度を調整してマッサージを適用するためです。アプリケーションの種類は異なります。 個人制御のマッサージ装置は、椅子、クッション、ベッド、マットレスなどの形状をしている場合があります。 これらのマッサージ機器には、振動、真空の適用、手動のマッサージ動作の模倣、熱の適用などの機能があります。
実験的:セルフコントロールマッサージ
機械的な方法で行われるマッサージ方法を自動マッサージと呼びます。 自動マッサージは個別に制御されるマッサージでもあります。 これは、自動マッサージでは、痛みをリラックスさせ、解決し、または軽減するために、個人が自分の制御下で、またはコントローラーを介して他の人の制御下で、体の部分のマッサージの持続時間と強度を調整してマッサージを適用するためです。アプリケーションの種類は異なります。 個人制御のマッサージ装置は、椅子、クッション、ベッド、マットレスなどの形状をしている場合があります。 これらのマッサージ機器には、振動、真空の適用、手動のマッサージ動作の模倣、熱の適用などの機能があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人情報フォーム
時間枠:出産(妊婦が分娩室に来たとき)
これは、参加者の社会人口学的および産科的特性に関する情報を収集するために用意されたフォームです。 この用紙は、妊婦が分娩室に入院したときに記入されました。
出産(妊婦が分娩室に来たとき)
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:分娩の潜伏期、活動期、移行期
参加者は、分娩の潜伏期、活動期、移行期の終わりに感じた痛みのレベルを10cmの定規にマークし、その2つの極点が「全く痛みがない」と「耐えられない痛み」を表した。 これは、痛みの重症度を測定するための高感度で信頼性の高い尺度です。
分娩の潜伏期、活動期、移行期
言語カテゴリースケール (VCS)
時間枠:潜伏期、活動期、移行期の分娩
これは、1 次元で適用しやすく、説明的なスケールです。 参加者は、「軽度、不快、重度、非常に重度、耐えられない」というフレーズのうち、自分の痛みの状態を最もよく表すものを 1 つ選択するよう求められました。
潜伏期、活動期、移行期の分娩
パルタグラフ
時間枠:分娩の活動期と移行期
これは、分娩の活動期から使用されるグラフィック形式で、分娩過程の詳細な監視と異常事象の早期検出を可能にします。 この研究では、分娩の段階とマッサージ介入がこの期間に及ぼす影響に基づいて分娩期間を決定するために使用されました。
分娩の活動期と移行期
個別管理マッサージフォローアップフォーム (ICMFF)
時間枠:分娩の活動期と移行期
ICMFF は、研究者によって開発された形式で、分娩の活動期と移行期がマークされ、適用されたマッサージの持続時間と強度が正確な時間を指定して記録されます。 これは、各マッサージ アプリケーションの最後に研究者によって記入されました。
分娩の活動期と移行期
経膣分娩における母体満足度の尺度 (SMSVD)
時間枠:産後1~4時間以内
この尺度は、通常の経膣分娩の際に病院で受けたケアに関する母親の満足度を決定します。 これは、43 項目と 10 の次元からなる 5 点リッカート型尺度 (1: まったくそう思わない ~ 5: まったくそう思う) です。 スケール内の 13 項目が逆にスコア付けされます。 これら 13 項目のスコアは、スケールの合計スコアを計算するときに逆転されます。 合計スコアが高いほど、通常の経膣分娩プロセスにおいて病院で受けたケアに対する母親の満足度が高いことを示します。 SMSVD に対して計算されたカットオフ ポイントは 150.5 で、150.5 より高いスコアは満足度が高いことを示し、150.5 より低いスコアは満足度が低いことを示します。 このフォームは、母親がベッドに運ばれたとき、分娩の第 4 段階で研究者によって適用されました。 このスケールを開発した著者は、そのクロンバックのアルファ内部一貫性係数を 0.91 と決定しました。
産後1~4時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Gülüzar Sade, Dr.、Tarsus University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2019年11月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月29日

試験登録日

最初に提出

2022年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月11日

最初の投稿 (実際)

2022年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月11日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TarsusU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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