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L'effetto del massaggio controllato applicato alla nascita sul dolore e la durata del travaglio e la soddisfazione materna

11 febbraio 2022 aggiornato da: Guluzar Sade, Tarsus University
Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto del massaggio controllato applicato alla nascita sul dolore e sulla durata del travaglio e sulla soddisfazione materna. Lo studio è stato condotto come una ricerca randomizzata e controllata. La ricerca è stata condotta con 154 donne in gravidanza randomizzate ricoverate presso l'ospedale di ostetricia e maternità Erzurum Nenehatun tra febbraio e novembre 2019. Lo studio consisteva in 3 diversi gruppi: il gruppo A comprendeva le donne incinte che ricevevano cure ospedaliere di routine (gruppo di controllo n=53), il gruppo B comprendeva le donne incinte che ricevevano il massaggio controllato dall'ostetrica (n=50) e il gruppo C era costituito da delle donne incinte che hanno ricevuto un massaggio autocontrollato (n=51). È stato determinato che l'intervento di massaggio controllato applicato in questo studio ha ridotto il dolore del travaglio, ma non ha influito sulla durata del travaglio o sui livelli di soddisfazione delle donne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per determinare gli effetti del massaggio controllato applicato durante il travaglio sul dolore durante il travaglio, la durata del travaglio e la soddisfazione materna. Si trattava di uno studio sperimentale controllato randomizzato. Lo studio è stato condotto con la partecipazione di 154 donne incinte selezionate a caso presso un ospedale di ostetricia e ginecologia situato in una provincia nella regione dell'Anatolia orientale della Turchia tra febbraio e novembre 2019. Lo studio ha incluso tre gruppi (A: gruppo di controllo, B: gruppo di massaggio controllato dall'ostetrica, C: gruppo di massaggio autocontrollato). I dati sono stati raccolti utilizzando un "Personal Information Form", la "Visual Analogue Scale (VAS)", la "Verbal Category Scale (VCS)", un "Partograph", un "Individual-Controlled Massage Follow-Up Form" e il "Scala per la soddisfazione materna nel parto vaginale (SMSVD)". È stato determinato che l'intervento di massaggio controllato applicato in questo studio ha ridotto il dolore del travaglio, ma non ha influito sulla durata del travaglio o sui livelli di soddisfazione delle donne.

DICHIARAZIONE D'IMPATTO Cosa si sa già su questo argomento? Il dolore del travaglio e gli esiti che si verificano durante il travaglio sono situazioni note e attese. Vengono applicati alcuni metodi non farmacologici per garantire che il parto sia facile e che la soddisfazione materna sia elevata.

Cosa aggiungono i risultati di questo studio? Non ci sono studi che utilizzano il massaggio controllato. Nel nostro studio, è emerso che il massaggio controllato è efficace durante il travaglio.

Quali sono le implicazioni di questi risultati per la pratica clinica e/o ulteriori ricerche? Il nostro studio ha suggerito che le ostetriche e le donne incinte potrebbero praticare un massaggio controllato per ridurre il dolore del travaglio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mersin, Tacchino
        • Tarsus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno un diploma di scuola primaria
  • Non avere problemi di comunicazione
  • Avere una gravidanza a termine primipare (38-42 settimane)
  • Non avere un rischio ostetrico
  • Essere nella fase latente del travaglio (dilatazione 0-3 cm)
  • Non avendo controindicazioni per il massaggio

Criteri di esclusione:

  • Essere pluripare
  • Avere una gravidanza ad alto rischio
  • Essere nella fase attiva o di transizione del travaglio
  • Avere una controindicazione al massaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: massaggio controllato dall'ostetrica
Altro: massaggio controllato (automatico).
I metodi di massaggio che vengono eseguiti con metodi meccanici sono chiamati massaggio automatizzato. Il massaggio automatizzato è anche un massaggio controllato individualmente. Questo perché nel massaggio automatizzato, per rilassare, risolvere o ridurre il proprio dolore, l'individuo applica il massaggio sotto il proprio controllo o sotto il controllo di qualcun altro tramite un controller in un modo in cui la durata e l'intensità del massaggio nella parte del corpo di applicazione variano. I dispositivi di massaggio a controllo individuale possono essere sotto forma di sedie, cuscini, letti e materassi. Questi dispositivi di massaggio hanno funzioni come la vibrazione, l'applicazione del vuoto, l'imitazione dei movimenti manuali del massaggio e l'applicazione del calore.
Sperimentale: massaggio autocontrollato
Altro: massaggio controllato (automatico).
I metodi di massaggio che vengono eseguiti con metodi meccanici sono chiamati massaggio automatizzato. Il massaggio automatizzato è anche un massaggio controllato individualmente. Questo perché nel massaggio automatizzato, per rilassare, risolvere o ridurre il proprio dolore, l'individuo applica il massaggio sotto il proprio controllo o sotto il controllo di qualcun altro tramite un controller in un modo in cui la durata e l'intensità del massaggio nella parte del corpo di applicazione variano. I dispositivi di massaggio a controllo individuale possono essere sotto forma di sedie, cuscini, letti e materassi. Questi dispositivi di massaggio hanno funzioni come la vibrazione, l'applicazione del vuoto, l'imitazione dei movimenti manuali del massaggio e l'applicazione del calore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni personali
Lasso di tempo: Parto (quando le donne in gravidanza vengono in sala parto)
Si trattava di un modulo predisposto per raccogliere informazioni sulle caratteristiche sociodemografiche e ostetriche delle partecipanti. Il modulo è stato compilato quando la donna incinta è stata ammessa in sala parto.
Parto (quando le donne in gravidanza vengono in sala parto)
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Fase latente, attiva e di transizione del travaglio
Le partecipanti hanno segnato i livelli di dolore percepiti alla fine delle fasi latente, attiva e transitoria del travaglio su un righello di 10 cm i cui due punti estremi rappresentavano "nessun dolore" e "dolore insopportabile". Questa è una scala sensibile e affidabile nella misurazione della gravità del dolore.
Fase latente, attiva e di transizione del travaglio
Scala di categoria verbale (VCS)
Lasso di tempo: Fase latente, attiva e di transizione del travaglio
Questa è una scala unidimensionale, facile da applicare e descrittiva. Ai partecipanti è stato chiesto di selezionare una delle frasi "lieve, scomodo, grave, molto grave, insopportabile" che meglio rappresentava il loro stato di dolore.
Fase latente, attiva e di transizione del travaglio
Partografo
Lasso di tempo: fase attiva e di transizione del travaglio
È una forma grafica che viene utilizzata a partire dalla fase attiva del travaglio e consente il monitoraggio dettagliato del processo del travaglio e la diagnosi precoce di eventi anomali. È stato utilizzato in questo studio per determinare la durata del travaglio in base alle sue fasi e all'effetto dell'intervento di massaggio su questa durata.
fase attiva e di transizione del travaglio
Modulo di follow-up del massaggio controllato individualmente (ICMFF)
Lasso di tempo: fase attiva e di transizione del travaglio
L'ICMFF era un modulo sviluppato dal ricercatore su cui venivano segnate le fasi attive e transitorie del travaglio e venivano registrate la durata e l'intensità del massaggio che veniva applicato specificando i tempi esatti. È stato compilato dal ricercatore alla fine di ogni applicazione di massaggio.
fase attiva e di transizione del travaglio
Scala per la soddisfazione materna nel parto vaginale (SMSVD)
Lasso di tempo: entro un periodo di 1-4 ore dopo il parto
Questa scala determina i livelli di soddisfazione delle madri rispetto alle cure che hanno ricevuto in ospedale durante il normale travaglio vaginale. Si tratta di una scala di tipo Likert a 5 punti (da 1: assolutamente in disaccordo a 5: assolutamente d'accordo) composta da 43 item e 10 dimensioni. Tredici elementi della scala sono valutati inversamente. I punteggi di questi 13 item vengono invertiti durante il calcolo del punteggio totale della scala. Punteggi totali più alti indicano livelli più elevati di soddisfazione materna per le cure ricevute in ospedale durante il normale processo di travaglio vaginale. Il punto limite calcolato per SMSVD è 150,5, dove i punteggi superiori a 150,5 indicano livelli di soddisfazione elevati e quelli inferiori a 150,5 indicano livelli di soddisfazione bassi. Il modulo è stato applicato dal ricercatore nella quarta fase del travaglio, quando la madre è stata portata a letto. Gli autori che hanno sviluppato la scala hanno determinato il suo coefficiente di consistenza interna alfa di Cronbach come 0,91.
entro un periodo di 1-4 ore dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tarsus University

Collaboratori

Ataturk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gülüzar Sade, Dr., Tarsus University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TarsusU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su massaggio controllato (automatico).

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