Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kontrolleret massage anvendt ved fødslen på veer og varighed og moderens tilfredshed

11. februar 2022 opdateret af: Guluzar Sade, Tarsus University
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ​​kontrolleret massage anvendt ved fødslen på veer og varighed og moderens tilfredshed. Undersøgelsen blev udført som en randomiseret, kontrolleret forskning. Forskningen blev udført med 154 randomiserede gravide kvinder indlagt på Erzurum Nenehatun Obstetrics and Maternity hospital mellem februar-november 2019. Undersøgelsen bestod af 3 forskellige grupper: Gruppe A omfattede de gravide kvinder, der modtog rutinemæssig hospitalsbehandling (kontrolgruppe n=53), Gruppe B omfattede de gravide kvinder, der modtog jordemoderkontrolleret massage (n=50), og gruppe C bestod af af de gravide, der fik selvkontrolleret massage (n=51). Det blev fastslået, at den kontrollerede massageintervention, der blev anvendt i denne undersøgelse, reducerede veer, men den påvirkede ikke varigheden af ​​veer eller kvindernes tilfredshedsniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af kontrolleret massage anvendt under fødslen på smerter under fødslen, fødslens varighed og moderens tilfredshed. Dette var en randomiseret-kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Undersøgelsen blev udført med deltagelse af 154 tilfældigt udvalgte gravide kvinder på et Obstetric and Gynecology Hospital i en provins i den østlige Anatolien-region i Tyrkiet mellem februar og november 2019. Undersøgelsen omfattede tre grupper (A: kontrolgruppe, B: jordemoderstyret massagegruppe, C: selvkontrolleret massagegruppe). Dataene blev indsamlet ved hjælp af en "Personal Information Form", "Visual Analogue Scale (VAS)", "Verbal Category Scale (VCS)", en "Partograph", en "Individual-Controlled Massage Follow-Up Form" og "Skala for Maternal Satisfaction in Vaginal Delivery (SMSVD)". Det blev fastslået, at den kontrollerede massageintervention, der blev anvendt i denne undersøgelse, reducerede veer, men den påvirkede ikke varigheden af ​​veer eller kvindernes tilfredshedsniveau.

KONSEKVENSERKLÆRING Hvad er allerede kendt om dette emne? Fødselssmerter og udfald, der opstår under fødslen, er kendte og forventede situationer. Nogle ikke-farmakologiske metoder anvendes for at sikre, at fødslen er nem, og at moderens tilfredshed er høj.

Hvad tilføjer resultaterne af denne undersøgelse? Der er ingen undersøgelser, der bruger den kontrollerede massage. I vores undersøgelse blev det fundet, at kontrolleret massage er effektiv ved fødsel.

Hvilke konsekvenser har disse resultater for klinisk praksis og/eller yderligere forskning? Vores undersøgelse foreslog, at jordemødre og gravide kunne udøve kontrolleret massage for at reducere veer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mersin, Kalkun
        • Tarsus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har mindst en folkeskoleuddannelse
  • Har ikke et kommunikationsproblem
  • At have en førstegangsgraviditet (38-42 uger)
  • Ikke at have en obstetrisk risiko
  • At være i den latente fase af veer (udvidelse 0-3 cm)
  • Har ingen kontraindikationer for massage

Ekskluderingskriterier:

  • At være multiparøs
  • At have en højrisikograviditet
  • At være i den aktive eller overgangsfase af fødslen
  • Har en kontraindikation til massage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: jordemoderstyret massage
Andet: kontrolleret (automatisk) massage
Massagemetoder, der udføres med mekaniske metoder, kaldes automatiseret massage. Automatiseret massage er også individuel styret massage. Dette skyldes, at i automatiseret massage, for at slappe af, løse eller reducere deres smerter, anvender individet massagen under egen kontrol eller under kontrol af en anden gennem en controller på en måde, hvor varigheden og intensiteten af ​​massagen i kropsdelen anvendelse varierer. Individuelt styrede massageapparater kan være i form af stole, puder, senge og madrasser. Disse massageapparater har funktioner som at vibrere, påføre vakuum, efterligne manuelle massagebevægelser og påføre varme.
Eksperimentel: selvstyret massage
Andet: kontrolleret (automatisk) massage
Massagemetoder, der udføres med mekaniske metoder, kaldes automatiseret massage. Automatiseret massage er også individuel styret massage. Dette skyldes, at i automatiseret massage, for at slappe af, løse eller reducere deres smerter, anvender individet massagen under egen kontrol eller under kontrol af en anden gennem en controller på en måde, hvor varigheden og intensiteten af ​​massagen i kropsdelen anvendelse varierer. Individuelt styrede massageapparater kan være i form af stole, puder, senge og madrasser. Disse massageapparater har funktioner som at vibrere, påføre vakuum, efterligne manuelle massagebevægelser og påføre varme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til personlig information
Tidsramme: Fødsel (når gravide kommer til fødegangen)
Dette var et skema, der var udarbejdet til at indsamle information om deltagernes sociodemografiske og obstetriske karakteristika. Skemaet blev udfyldt, da den gravide blev indlagt på fødestuen.
Fødsel (når gravide kommer til fødegangen)
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Latent, aktiv og overgangsfase i fødslen
Deltagerne markerede niveauet af smerte, de opfattede i slutningen af ​​de latente, aktive og overgangsfaser af veer på en 10 cm lineal, hvis to yderpunkter repræsenterede "ingen smerte overhovedet" og "uudholdelig smerte". Dette er en følsom og pålidelig skala til måling af smertens sværhedsgrad.
Latent, aktiv og overgangsfase i fødslen
Verbal kategoriskala (VCS)
Tidsramme: Latent, aktiv og overgangsfase af fødslen
Dette er en endimensionel, let at anvende og beskrivende skala. Deltagerne blev bedt om at vælge en af ​​sætningerne "mild, ubehagelig, alvorlig, meget alvorlig, uudholdelig", der repræsenterede deres smertestatus bedst.
Latent, aktiv og overgangsfase af fødslen
Partograf
Tidsramme: arbejdskraftens aktive og overgangsfase
Det er en grafisk form, der bruges begyndende med den aktive fase af fødslen og tillader detaljeret overvågning af fødslen og tidlig opdagelse af unormale hændelser. Det blev brugt i denne undersøgelse til at bestemme varigheden af ​​veer baseret på dens faser og effekten af ​​massageinterventionen på denne varighed.
arbejdskraftens aktive og overgangsfase
Individuelt kontrolleret massageopfølgningsformular (ICMFF)
Tidsramme: arbejdskraftens aktive og overgangsfase
ICMFF var en form, der blev udviklet af forskeren, hvorpå de aktive og overgangsfaser af fødslen blev markeret, og varigheden og intensiteten af ​​den massage, der blev anvendt, blev registreret ved at specificere de nøjagtige tidspunkter. Den blev udfyldt af forskeren i slutningen af ​​hver massageansøgning.
arbejdskraftens aktive og overgangsfase
Skala for modertilfredshed ved vaginal levering (SMSVD)
Tidsramme: inden for en periode på 1-4 timer efter fødslen
Denne skala bestemmer mødres tilfredshedsniveau med hensyn til den pleje, de har modtaget på hospitalet under normal vaginal fødsel. Det er en 5-punkts Likert-type (1: helt uenig til 5: helt enig) skala bestående af 43 punkter og 10 dimensioner. Tretten elementer i skalaen er omvendt scoret. Scoren for disse 13 punkter vendes, mens den samlede score på skalaen beregnes. Højere totalscore indikerer højere niveauer af modertilfredshed fra den pleje modtaget på hospitalet i den normale vaginale fødselsproces. Skæringspunktet beregnet for SMSVD er 150,5, hvor scorer højere end 150,5 indikerer høje tilfredshedsniveauer, og dem lavere end 150,5 indikerer lave tilfredshedsniveauer. Skemaet blev anvendt af forskeren i fødslens fjerde fase, da moderen blev taget i seng. Forfatterne, der udviklede skalaen, bestemte dens Cronbachs alfa-interne konsistenskoefficient til 0,91.
inden for en periode på 1-4 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tarsus University

Samarbejdspartnere

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülüzar Sade, Dr., Tarsus University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TarsusU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kontrolleret (automatisk) massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner