Влияние контролируемого массажа, применяемого при родах, на боль и продолжительность родов и удовлетворенность матери
11 февраля 2022 г. обновлено: Guluzar Sade, Tarsus University
Это исследование было проведено для определения влияния контролируемого массажа, применяемого при рождении, на боль и продолжительность родов, а также на удовлетворенность матери.
Исследование проводилось как рандомизированное контролируемое исследование.
Исследование проводилось среди 154 рандомизированных беременных женщин, поступивших в акушерско-родильный дом Эрзурум Ненехатун в период с февраля по ноябрь 2019 года.
Исследование состояло из 3 разных групп: в группу А вошли беременные, получавшие обычную стационарную помощь (контрольная группа n=53), в группу В вошли беременные женщины, получавшие массаж под контролем акушерки (n=50), а в группу С вошли беременные. беременных, получавших саморегулирующийся массаж (n=51).
Было установлено, что контролируемый массаж, примененный в этом исследовании, уменьшал родовую боль, но не влиял на продолжительность родов или уровень удовлетворенности женщин.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование было проведено для определения влияния контролируемого массажа, применяемого во время родов, на боль во время родов, продолжительность родов и удовлетворенность матери. Это было рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Исследование проводилось с участием 154 случайно выбранных беременных женщин в больнице акушерства и гинекологии, расположенной в провинции Восточной Анатолии в Турции, в период с февраля по ноябрь 2019 года. группы (A: контрольная группа, B: группа массажа под контролем акушерки, C: группа самоконтроля массажа). Данные были собраны с использованием «Формы личной информации», «Визуально-аналоговой шкалы (ВАШ)», «Шкалы вербальных категорий (ВШК)», «Партограммы», «Формы наблюдения за массажем с индивидуальным контролем» и «Шкала удовлетворенности матери при вагинальных родах (SMSVD)». Было установлено, что контролируемое массажное вмешательство, которое применялось в этом исследовании, уменьшало родовую боль, но не влияло на продолжительность родов или уровень удовлетворенности женщин.
ЗАЯВЛЕНИЕ О ВОЗДЕЙСТВИИ Что уже известно по этому вопросу? Родовая боль и исходы, происходящие во время родов, являются известной и ожидаемой ситуацией. Применяются некоторые немедикаментозные методы, чтобы обеспечить легкость родов и высокую удовлетворенность матери.
Что добавляют результаты этого исследования? Нет исследований с применением контролируемого массажа. В нашем исследовании было установлено, что контролируемый массаж эффективен при родах.
Каковы последствия этих результатов для клинической практики и/или дальнейших исследований? Наше исследование показало, что акушерки и беременные женщины могут практиковать контролируемый массаж для уменьшения родовой боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
154
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция
- Tarsus University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Наличие хотя бы начального образования
- Отсутствие проблем с общением
- Первородящая доношенная беременность (38-42 недели)
- Отсутствие акушерского риска
- Нахождение в латентной фазе родов (раскрытие 0-3см)
- Отсутствие противопоказаний к массажу
Критерий исключения:
- Многоплодие
- Беременность с высоким риском
- Нахождение в активной или переходной фазе родов
- Наличие противопоказаний к массажу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: массаж под контролем акушерки
|
Методы массажа, выполняемые механическими методами, называются автоматизированным массажем.
Автоматический массаж также является индивидуально контролируемым массажем.
Это связано с тем, что при автоматическом массаже, чтобы расслабиться, решить или уменьшить боль, человек применяет массаж под своим собственным контролем или под контролем кого-то другого через контроллер таким образом, чтобы продолжительность и интенсивность массажа в части тела применения различаются.
Индивидуально управляемые массажные устройства могут быть в виде кресел, подушек, кроватей и матрацев.
Эти массажные устройства имеют такие функции, как вибрация, применение вакуума, имитация ручных массажных движений и применение тепла.
|
|
Экспериментальный: самоконтролируемый массаж
|
Методы массажа, выполняемые механическими методами, называются автоматизированным массажем.
Автоматический массаж также является индивидуально контролируемым массажем.
Это связано с тем, что при автоматическом массаже, чтобы расслабиться, решить или уменьшить боль, человек применяет массаж под своим собственным контролем или под контролем кого-то другого через контроллер таким образом, чтобы продолжительность и интенсивность массажа в части тела применения различаются.
Индивидуально управляемые массажные устройства могут быть в виде кресел, подушек, кроватей и матрацев.
Эти массажные устройства имеют такие функции, как вибрация, применение вакуума, имитация ручных массажных движений и применение тепла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма личной информации
Временное ограничение: Роды (при поступлении беременных в родильный зал)
|
Это была форма, которая была подготовлена для сбора информации о социально-демографических и акушерских характеристиках участников.
Форма заполнялась при поступлении беременной в родзал.
|
Роды (при поступлении беременных в родильный зал)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Латентная, активная и переходная фазы родов
|
Участники отмечали уровни боли, которые они ощущали в конце латентной, активной и переходной фаз родов, на 10-сантиметровой линейке, две крайние точки которой представляли «полное отсутствие боли» и «невыносимую боль».
Это чувствительная и надежная шкала для измерения интенсивности боли.
|
Латентная, активная и переходная фазы родов
|
|
Вербальная шкала категорий (VCS)
Временное ограничение: Латентная, активная и переходная фазы родов
|
Это одномерная, простая в применении и описательная шкала.
Участников попросили выбрать одну из фраз «легкая, неприятная, сильная, очень сильная, невыносимая», которая лучше всего отражала их болевой статус.
|
Латентная, активная и переходная фазы родов
|
|
Партограмма
Временное ограничение: активная и переходная фаза родов
|
Это графическая форма, которая используется, начиная с активной фазы родов, и позволяет осуществлять детальное наблюдение за родовым процессом и раннее выявление аномальных явлений.
В этом исследовании он использовался для определения продолжительности родов на основе их фаз и влияния массажа на эту продолжительность.
|
активная и переходная фаза родов
|
|
Форма индивидуального контроля массажа (ICMFF)
Временное ограничение: активная и переходная фаза родов
|
ИКММП представляла собой разработанную исследователем форму, на которой отмечались активные и переходные фазы родов, а также фиксировались продолжительность и интенсивность применяемого массажа с указанием точного времени.
Он заполнялся исследователем в конце каждого сеанса массажа.
|
активная и переходная фаза родов
|
|
Шкала удовлетворенности матери вагинальными родами (SMSVD)
Временное ограничение: в течение 1-4 часов после родов
|
Эта шкала определяет уровень удовлетворенности матерей уходом, который они получили в больнице при нормальных вагинальных родах.
Это 5-балльная шкала типа Лайкерта (от 1: абсолютно не согласен до 5: абсолютно согласен), состоящая из 43 пунктов и 10 параметров.
Тринадцать пунктов шкалы оцениваются обратным образом.
Баллы по этим 13 пунктам меняются местами при подсчете общего балла по шкале.
Более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности матерей уходом, полученным в больнице при нормальном процессе вагинальных родов.
Пороговое значение, рассчитанное для SMSVD, составляет 150,5, где баллы выше 150,5 указывают на высокий уровень удовлетворенности, а ниже 150,5 — на низкий уровень удовлетворенности.
Форма применялась исследователем в четвертой фазе родов, когда мать укладывали в постель.
Авторы, разработавшие шкалу, определили ее коэффициент внутренней согласованности альфа Кронбаха равным 0,91.
|
в течение 1-4 часов после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gülüzar Sade, Dr., Tarsus University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TarsusU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .