- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05237765
O Efeito da Massagem Controlada Aplicada no Nascimento na Dor e Duração do Trabalho de Parto e na Satisfação Materna
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi conduzido para determinar os efeitos da massagem controlada aplicada durante o trabalho de parto sobre a dor durante o trabalho de parto, a duração do trabalho de parto e a satisfação materna. Este foi um estudo experimental randomizado controlado. O estudo foi realizado com a participação de 154 mulheres grávidas selecionadas aleatoriamente em um Hospital de Obstetrícia e Ginecologia localizado em uma província na região da Anatólia Oriental da Turquia entre fevereiro e novembro de 2019. O estudo incluiu três grupos (A: grupo de controle, B: grupo de massagem controlada pela parteira, C: grupo de massagem autocontrolada). Os dados foram recolhidos através de um "Formulário de Informação Pessoal", a "Escala Visual Analógica (VAS)", a "Escala de Categoria Verbal (VCS)", um "Partograph", um "Formulário de Acompanhamento de Massagem Controlada Individualmente" e o "Escala de Satisfação Materna no Parto Vaginal (SMSVD)". Foi determinado que a intervenção de massagem controlada aplicada neste estudo reduziu a dor do parto, mas não afetou a duração do trabalho de parto ou os níveis de satisfação das mulheres.
DECLARAÇÃO DE IMPACTO O que já se sabe sobre este assunto? A dor do parto e os resultados que ocorrem durante o trabalho de parto são situações conhecidas e esperadas. Alguns métodos não farmacológicos são aplicados para garantir que o parto seja fácil e a satisfação materna seja alta.
O que os resultados deste estudo acrescentam? Não há estudos utilizando a massagem controlada. Em nosso estudo, verificou-se que a massagem controlada é eficaz no trabalho de parto.
Quais são as implicações desses achados para a prática clínica e/ou pesquisas futuras? Nosso estudo sugeriu que parteiras e mulheres grávidas poderiam praticar massagem controlada para reduzir a dor do parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mersin, Peru
- Tarsus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos um diploma de ensino fundamental
- Não ter um problema de comunicação
- Ter uma gravidez primípara a termo (38-42 semanas)
- Não ter risco obstétrico
- Estar na fase latente do trabalho de parto (dilatação 0-3cm)
- Não tendo contra-indicações para massagem
Critério de exclusão:
- Ser multípara
- Ter uma gravidez de alto risco
- Estar na fase ativa ou de transição do trabalho de parto
- Tendo uma contra-indicação para massagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
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Experimental: massagem controlada por parteira
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Os métodos de massagem executados com métodos mecânicos são chamados de massagem automatizada.
A massagem automatizada também é uma massagem controlada individualmente.
Isso porque na massagem automatizada, para relaxar, solucionar ou diminuir sua dor, o indivíduo aplica a massagem sob seu próprio controle ou sob o controle de outra pessoa através de um controlador de forma que a duração e a intensidade da massagem na parte do corpo de aplicação variam.
Dispositivos de massagem controlados individualmente podem ser na forma de cadeiras, almofadas, camas e colchões.
Esses dispositivos de massagem têm funções como vibração, aplicação de vácuo, imitação de movimentos de massagem manual e aplicação de calor.
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Experimental: massagem autocontrolada
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Os métodos de massagem executados com métodos mecânicos são chamados de massagem automatizada.
A massagem automatizada também é uma massagem controlada individualmente.
Isso porque na massagem automatizada, para relaxar, solucionar ou diminuir sua dor, o indivíduo aplica a massagem sob seu próprio controle ou sob o controle de outra pessoa através de um controlador de forma que a duração e a intensidade da massagem na parte do corpo de aplicação variam.
Dispositivos de massagem controlados individualmente podem ser na forma de cadeiras, almofadas, camas e colchões.
Esses dispositivos de massagem têm funções como vibração, aplicação de vácuo, imitação de movimentos de massagem manual e aplicação de calor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações pessoais
Prazo: Parto (quando a gestante vem à sala de parto)
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Este foi um formulário elaborado para coletar informações sobre as características sociodemográficas e obstétricas das participantes.
O formulário foi preenchido quando a gestante deu entrada na sala de parto.
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Parto (quando a gestante vem à sala de parto)
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Fase latente, ativa e de transição do trabalho de parto
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As participantes marcaram os níveis de dor que perceberam ao final das fases latente, ativa e transitória do trabalho de parto em uma régua de 10 cm cujos dois pontos extremos representavam "nenhuma dor" e "dor insuportável".
Esta é uma escala sensível e confiável na medição da gravidade da dor.
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Fase latente, ativa e de transição do trabalho de parto
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Escala de Categoria Verbal (VCS)
Prazo: Fase latente, ativa e de transição do trabalho de parto
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Trata-se de uma escala unidimensional, de fácil aplicação e descritiva.
Os participantes foram solicitados a selecionar uma das frases "leve, desconfortável, grave, muito grave, insuportável" que melhor representasse seu estado de dor.
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Fase latente, ativa e de transição do trabalho de parto
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Partógrafo
Prazo: fase ativa e de transição do trabalho de parto
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É uma forma gráfica que é utilizada desde a fase ativa do trabalho de parto e permite o acompanhamento detalhado do processo de trabalho de parto e a detecção precoce de eventos anormais.
Foi usado neste estudo para determinar a duração do trabalho de parto com base em suas fases e o efeito da intervenção de massagem nessa duração.
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fase ativa e de transição do trabalho de parto
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Formulário de Acompanhamento de Massagem Controlada Individualmente (ICMFF)
Prazo: fase ativa e de transição do trabalho de parto
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O ICMFF foi um formulário desenvolvido pela pesquisadora no qual foram marcadas as fases ativa e transicional do trabalho de parto, e registrada a duração e a intensidade da massagem aplicada, especificando os horários exatos.
Foi preenchido pela pesquisadora ao final de cada aplicação de massagem.
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fase ativa e de transição do trabalho de parto
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Escala de Satisfação Materna no Parto Vaginal (SMSVD)
Prazo: dentro de um período de 1-4 horas após o parto
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Esta escala determina os níveis de satisfação das mães em relação ao atendimento que receberam no hospital em trabalho de parto normal.
É uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1: discordo totalmente a 5: concordo totalmente) composta por 43 itens e 10 dimensões.
Treze itens da escala são pontuados inversamente.
As pontuações desses 13 itens são invertidas durante o cálculo da pontuação total da escala.
Maiores escores totais indicam maiores níveis de satisfação materna com o atendimento recebido no hospital no processo de trabalho de parto normal.
O ponto de corte calculado para SMSVD é de 150,5, sendo que escores maiores que 150,5 indicam alto nível de satisfação e menores que 150,5 baixo nível de satisfação.
O formulário foi aplicado pela pesquisadora na quarta fase do trabalho de parto, quando a parturiente foi levada para o leito.
Os autores que desenvolveram a escala determinaram seu coeficiente de consistência interna alfa de Cronbach como 0,91.
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dentro de um período de 1-4 horas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gülüzar Sade, Dr., Tarsus University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TarsusU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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