- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05237765
출산 시 통제된 마사지가 진통 및 지속 시간과 산모의 만족도에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
본 연구는 분만 중 통제된 마사지가 분만 중 통증, 분만 기간 및 산모 만족도에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되었습니다. 이것은 무작위 통제 실험 연구였습니다. 이 연구는 2019년 2월부터 11월까지 터키 동부 아나톨리아 지역의 한 지방에 위치한 산부인과 병원에서 무작위로 선택된 154명의 임산부가 참여하여 수행되었습니다. 그룹(A: 대조군, B: 조산사가 제어하는 마사지 그룹, C: 자가 제어 마사지 그룹). 데이터는 "Personal Information Form", "VAS(Visual Analogue Scale)", "Verbal Category Scale(VCS)", "Partograph", "Individual-Controlled Massage Follow-Up Form" 및 "Scale for Maternal Satisfaction in Vaginal Delivery (SMSVD)". 본 연구에 적용된 통제된 마사지 개입은 분만 통증을 감소시켰지만 분만 기간이나 산모의 만족도 수준에는 영향을 미치지 않은 것으로 확인되었습니다.
영향 진술 이 주제에 대해 이미 알려진 것은 무엇입니까? 분만 중에 발생하는 진통 및 결과는 알려져 있고 예상되는 상황입니다. 출산이 순조롭고 산모의 만족도가 높은지 확인하기 위해 일부 비약물학적 방법이 적용됩니다.
이 연구의 결과는 무엇을 추가합니까? 제어된 마사지를 사용한 연구는 없습니다. 우리 연구에서 제어 마사지가 분만에 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다.
임상 실습 및/또는 추가 연구에 대한 이러한 결과의 의미는 무엇입니까? 우리의 연구는 조산사와 임산부가 통제된 마사지를 연습하여 진통을 줄일 수 있다고 제안했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mersin, 칠면조
- Tarsus University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 초등학교 학위 소지
- 의사소통 문제가 없을 것
- 임신 초기(38~42주)
- 산과적 위험이 없음
- 진통의 잠복기에 있는 것(확장 0-3cm)
- 마사지에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 다산
- 고위험 임신
- 노동의 활성 또는 과도기 단계에 있음
- 마사지 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 조산사가 통제하는 마사지
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기계적 방법으로 수행되는 마사지 방법을 자동 마사지라고 합니다.
자동 마사지는 또한 개별 제어 마사지입니다.
이는 자동 마사지에서 통증을 이완, 해결 또는 감소시키기 위해 개인이 자신의 제어 또는 다른 사람의 제어에 따라 컨트롤러를 통해 마사지 시간과 강도를 신체 부위에 적용하는 방식으로 마사지를 적용하기 때문입니다. 응용 프로그램은 다양합니다.
개인 제어식 마사지 장치는 의자, 쿠션, 침대 및 매트리스 형태일 수 있습니다.
이러한 마사지 장치에는 진동, 진공 적용, 수동 마사지 동작 모방 및 열 적용과 같은 기능이 있습니다.
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실험적: 자기 통제 마사지
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기계적 방법으로 수행되는 마사지 방법을 자동 마사지라고 합니다.
자동 마사지는 또한 개별 제어 마사지입니다.
이는 자동 마사지에서 통증을 이완, 해결 또는 감소시키기 위해 개인이 자신의 제어 또는 다른 사람의 제어에 따라 컨트롤러를 통해 마사지 시간과 강도를 신체 부위에 적용하는 방식으로 마사지를 적용하기 때문입니다. 응용 프로그램은 다양합니다.
개인 제어식 마사지 장치는 의자, 쿠션, 침대 및 매트리스 형태일 수 있습니다.
이러한 마사지 장치에는 진동, 진공 적용, 수동 마사지 동작 모방 및 열 적용과 같은 기능이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 정보 양식
기간: 분만(임산부가 분만실에 오실 때)
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이는 참여자의 사회인구학적, 산과적 특성에 대한 정보를 수집하기 위해 작성된 양식이다.
양식은 임산부가 분만실에 입실할 때 작성되었습니다.
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분만(임산부가 분만실에 오실 때)
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 노동의 잠복기, 활동기 및 과도기
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참가자들은 "통증이 전혀 없음"과 "참을 수 없는 통증"을 나타내는 두 개의 극단 지점이 있는 10cm 자에 진통의 잠복기, 활동기 및 과도기 단계가 끝날 때 인식하는 통증 수준을 표시했습니다.
이것은 통증 중증도 측정에서 민감하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
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노동의 잠복기, 활동기 및 과도기
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언어 범주 척도(VCS)
기간: 노동의 잠복기, 활동기 및 과도기
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1차원적이며 적용하기 쉽고 기술적인 척도입니다.
참가자들은 그들의 통증 상태를 가장 잘 나타내는 "가벼움, 불편함, 심함, 매우 심함, 견딜 수 없음"이라는 문구 중 하나를 선택하도록 요청받았습니다.
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노동의 잠복기, 활동기 및 과도기
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파트그래프
기간: 노동의 활성 및 전환 단계
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진통의 활성 단계부터 사용되는 그래픽 형식으로 진통 과정을 자세히 모니터링하고 이상 현상을 조기에 감지할 수 있습니다.
이 연구에서는 단계에 따라 분만 기간을 결정하고 이 기간에 대한 마사지 개입의 효과를 결정하는 데 사용되었습니다.
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노동의 활성 및 전환 단계
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개별 제어 마사지 후속 조치 양식(ICMFF)
기간: 노동의 활성 및 전환 단계
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ICMFF는 연구자가 개발한 양식으로 진통의 활성기와 이행기를 표시하고 정확한 시간을 지정하여 가한 마사지의 지속시간과 강도를 기록하였다.
각 마사지 적용이 끝날 때 연구원이 작성했습니다.
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노동의 활성 및 전환 단계
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질식 분만 시 산모 만족도 척도(SMSVD)
기간: 산후 1~4시간 이내
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이 척도는 정상 분만 시 병원에서 받은 관리에 대한 산모의 만족도를 결정합니다.
43개 문항과 10개 차원으로 구성된 5점 리커트 유형(1: 절대적으로 동의하지 않음 ~ 5: 절대적으로 동의함) 척도입니다.
척도의 13개 항목은 역으로 점수가 매겨집니다.
이 13개 항목의 점수는 척도의 총점을 계산할 때 반전됩니다.
총 점수가 높을수록 정상적인 질 분만 과정에서 병원에서 받은 관리에 대한 산모의 만족도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
SMSVD에 대해 계산된 컷오프 포인트는 150.5이며, 150.5보다 높은 점수는 높은 만족도를 나타내고 150.5보다 낮은 점수는 낮은 만족도를 나타냅니다.
양식은 산모가 침대로 옮겨졌을 때 분만 4단계에서 연구원이 적용했습니다.
척도를 개발한 저자는 Cronbach의 알파 내부 일관성 계수를 0.91로 결정했습니다.
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산후 1~4시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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