Vliv řízené masáže aplikované při porodu na porodní bolesti a dobu trvání a na spokojenost matek
11. února 2022 aktualizováno: Guluzar Sade, Tarsus University
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku kontrolované masáže aplikované při porodu na porodní bolesti a trvání a spokojenost matek.
Studie byla provedena jako randomizovaný, kontrolovaný výzkum.
Výzkum byl proveden se 154 randomizovanými těhotnými ženami přijatými do porodnice Erzurum Nenehatun od února do listopadu 2019.
Studie se skládala ze 3 různých skupin: skupina A zahrnovala těhotné ženy, které dostávaly běžnou nemocniční péči (kontrolní skupina n=53), skupina B zahrnovala těhotné ženy, které dostávaly masáže řízené porodní asistentkou (n=50), a skupina C se skládala z těhotných žen, které absolvovaly samokontrolovanou masáž (n=51).
Bylo zjištěno, že řízená masážní intervence, která byla použita v této studii, snížila porodní bolesti, ale neovlivnila délku porodu ani úroveň spokojenosti žen.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinků řízené masáže aplikované během porodu na bolest během porodu, trvání porodu a spokojenost matek. Jednalo se o randomizovaně kontrolovanou experimentální studii. Studie byla provedena za účasti 154 náhodně vybraných těhotných žen v porodnické a gynekologické nemocnici nacházející se v provincii v oblasti východní Anatolie v Turecku mezi únorem a listopadem 2019. Studie zahrnovala tři skupiny (A: kontrolní skupina, B: masážní skupina kontrolovaná porodní asistentkou, C: skupina samokontrolované masáže). Údaje byly shromážděny pomocí „Formuláře osobních informací“, „Vizuální analogové škály (VAS)“, „Verbální škály kategorií (VCS)“, „Partografu“, „Individuálně řízeného kontrolního formuláře pro masáž“ a "Škála pro spokojenost matek při vaginálním porodu (SMSVD)". Bylo zjištěno, že kontrolovaná masážní intervence, která byla použita v této studii, snížila porodní bolesti, ale neovlivnila délku porodu ani úroveň spokojenosti žen.
PROHLÁŠENÍ O DOPADŮ Co je již o tomto tématu známo? Porodní bolesti a výsledky vyskytující se během porodu jsou známé a očekávané situace. K zajištění snadného porodu a vysoké spokojenosti matek se používají některé nefarmakologické metody.
Co dodávají výsledky této studie? Neexistují žádné studie využívající řízenou masáž. V naší studii bylo zjištěno, že kontrolovaná masáž je účinná při porodu.
Jaké důsledky mají tato zjištění pro klinickou praxi a/nebo další výzkum? Naše studie naznačila, že porodní asistentky a těhotné ženy by mohly praktikovat kontrolovanou masáž ke snížení porodních bolestí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
154
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan
- Tarsus University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít alespoň základní školu
- Nemít problém s komunikací
- Prvotřídní těhotenství (38-42 týdnů)
- Bez porodnického rizika
- Být v latentní fázi porodu (dilatace 0-3 cm)
- Masáž nemá žádné kontraindikace
Kritéria vyloučení:
- Být vícerodou
- Mít rizikové těhotenství
- Být v aktivní nebo přechodné fázi porodu
- Kontraindikace k masáži
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: masáž řízená porodní asistentkou
|
Masážní metody, které se provádějí mechanickými metodami, se nazývají automatizovaná masáž.
Automatizovaná masáž je také individuálně řízená masáž.
Je tomu tak proto, že při automatizované masáži, k relaxaci, řešení nebo zmírnění bolesti, jedinec aplikuje masáž pod svou vlastní kontrolou nebo pod kontrolou někoho jiného prostřednictvím ovladače tak, aby délka a intenzita masáže v části těla aplikace se liší.
Individuálně ovládaná masážní zařízení mohou být ve formě židlí, polštářů, postelí a matrací.
Tato masážní zařízení mají funkce jako vibrace, aplikace vakua, imitace ručních masážních pohybů a aplikace tepla.
|
|
Experimentální: samokontrolovaná masáž
|
Masážní metody, které se provádějí mechanickými metodami, se nazývají automatizovaná masáž.
Automatizovaná masáž je také individuálně řízená masáž.
Je tomu tak proto, že při automatizované masáži, k relaxaci, řešení nebo zmírnění bolesti, jedinec aplikuje masáž pod svou vlastní kontrolou nebo pod kontrolou někoho jiného prostřednictvím ovladače tak, aby délka a intenzita masáže v části těla aplikace se liší.
Individuálně ovládaná masážní zařízení mohou být ve formě židlí, polštářů, postelí a matrací.
Tato masážní zařízení mají funkce jako vibrace, aplikace vakua, imitace ručních masážních pohybů a aplikace tepla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro osobní údaje
Časové okno: Porod (když těhotné ženy přijdou na porodní sál)
|
Jednalo se o formulář, který byl připraven ke sběru informací o sociodemografických a porodnických charakteristikách účastnic.
Formulář byl vyplněn, když byla těhotná žena přijata na porodní sál.
|
Porod (když těhotné ženy přijdou na porodní sál)
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Latentní, aktivní a přechodná fáze porodu
|
Účastníci označili úrovně bolesti, které vnímali na konci latentní, aktivní a přechodné fáze porodu, na 10cm pravítku, jehož dva krajní body představovaly „vůbec žádnou bolest“ a „nesnesitelnou bolest“.
Jedná se o citlivou a spolehlivou stupnici pro měření intenzity bolesti.
|
Latentní, aktivní a přechodná fáze porodu
|
|
Verbal Category Scale (VCS)
Časové okno: Latentní, aktivní a přechodná fáze porodní
|
Jedná se o jednorozměrnou, snadno použitelnou a popisnou stupnici.
Účastníci byli požádáni, aby vybrali jednu z frází „mírná, nepříjemná, závažná, vysoce závažná, nesnesitelná“, která nejlépe reprezentovala stav jejich bolesti.
|
Latentní, aktivní a přechodná fáze porodní
|
|
Partograf
Časové okno: aktivní a přechodná fáze porodní
|
Jedná se o grafickou formu, která se používá počínaje aktivní fází porodu a umožňuje podrobné sledování průběhu porodu a včasnou detekci abnormálních událostí.
V této studii byl použit ke stanovení délky porodu na základě jeho fází a vlivu masážního zásahu na toto trvání.
|
aktivní a přechodná fáze porodní
|
|
Kontrolní formulář pro individuální masáž (ICMFF)
Časové okno: aktivní a přechodná fáze porodní
|
ICMFF byla forma, která byla vyvinuta výzkumníkem, na kterém byly vyznačeny aktivní a přechodné fáze porodu a délka a intenzita masáže, která byla aplikována, byla zaznamenávána s upřesněním přesných časů.
Vyplnil jej výzkumník na konci každé masážní aplikace.
|
aktivní a přechodná fáze porodní
|
|
Stupnice pro spokojenost matek při vaginálním porodu (SMSVD)
Časové okno: během 1-4 hodin po porodu
|
Tato stupnice určuje míru spokojenosti matek s péčí, které se jim v nemocnici dostalo při normálním vaginálním porodu.
Jedná se o 5bodovou stupnici Likertova typu (1: absolutně nesouhlasím až 5: absolutně souhlasím) sestávající ze 43 položek a 10 dimenzí.
Třináct položek na škále je hodnoceno nepřímo.
Skóre těchto 13 položek se při výpočtu celkového skóre škály obrátí.
Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší úroveň spokojenosti matek s péčí poskytovanou v nemocnici při normálním vaginálním porodním procesu.
Hraniční bod vypočítaný pro SMSVD je 150,5, kde skóre vyšší než 150,5 znamená vysokou úroveň spokojenosti a skóre nižší než 150,5 znamená nízkou úroveň spokojenosti.
Formulář aplikoval výzkumník ve čtvrté fázi porodní, kdy byla rodička převezena do lůžka.
Autoři, kteří stupnici vyvinuli, určili její Cronbachův koeficient vnitřní konzistence alfa na 0,91.
|
během 1-4 hodin po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gülüzar Sade, Dr., Tarsus University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
29. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TarsusU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .