Effekten av kontrollert massasje brukt ved fødsel på fødselssmerter og -varighet og mors tilfredshet
11. februar 2022 oppdatert av: Guluzar Sade, Tarsus University
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av kontrollert massasje brukt ved fødselen på fødselssmerter og varighet og mors tilfredshet.
Studien ble utført som en randomisert, kontrollert forskning.
Forskningen ble utført med 154 randomiserte gravide kvinner innlagt på Erzurum Nenehatun Obstetrics and Maternity Hospital mellom februar-november 2019.
Studien besto av 3 forskjellige grupper: Gruppe A inkluderte de gravide som fikk rutinemessig sykehusbehandling (kontrollgruppe n=53), Gruppe B inkluderte de gravide som fikk jordmorkontrollert massasje (n=50), og gruppe C besto av av de gravide som fikk selvkontrollert massasje (n=51).
Det ble fastslått at den kontrollerte massasjeintervensjonen som ble brukt i denne studien reduserte fødselssmerter, men den påvirket ikke varigheten av fødselen eller tilfredshetsnivået til kvinnene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av kontrollert massasje brukt under fødselen på smerter under fødselen, fødselsvarigheten og mors tilfredshet. Dette var en randomisert-kontrollert eksperimentell studie. Studien ble utført med deltagelse av 154 tilfeldig utvalgte gravide kvinner ved et obstetrisk og gynekologisk sykehus i en provins i Øst-Anatolia-regionen i Tyrkia mellom februar og november 2019. Studien inkluderte tre grupper (A: kontrollgruppe, B: jordmorkontrollert massasjegruppe, C: selvkontrollert massasjegruppe). Dataene ble samlet inn ved hjelp av et "Personal Information Form", "Visual Analogue Scale (VAS)", "Verbal Category Scale (VCS)", en "Partograph", et "Individual-Controlled Massage Follow-Up Form" og "Scale for Maternal Satisfaction in Vaginal Delivery (SMSVD)". Det ble fastslått at den kontrollerte massasjeintervensjonen som ble brukt i denne studien reduserte fødselssmerter, men den påvirket ikke varigheten av fødselen eller tilfredshetsnivået til kvinnene.
KONSEKVENSERKLÆRING Hva er allerede kjent om dette emnet? Fødselssmerter og utfall som oppstår under fødsel er kjent og forventet situasjon. Noen ikke-farmakologiske metoder brukes for å sikre at fødselen er enkel og at mors tilfredshet er høy.
Hva tilføyer resultatene av denne studien? Det er ingen studier som bruker kontrollert massasje. I vår studie ble det funnet at kontrollert massasje er effektivt ved fødsel.
Hva er implikasjonene av disse funnene for klinisk praksis og/eller videre forskning? Vår studie antydet at jordmødre og gravide kunne praktisere kontrollert massasje for å redusere fødselssmerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
154
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia
- Tarsus University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har minimum grunnskoleutdanning
- Har ikke et kommunikasjonsproblem
- Å ha en førstegangsgraviditet (38-42 uker)
- Ikke å ha en obstetrisk risiko
- Å være i den latente fasen av fødselen (utvidelse 0-3 cm)
- Har ingen kontraindikasjoner for massasje
Ekskluderingskriterier:
- Å være multipar
- Å ha en høyrisikograviditet
- Å være i den aktive eller overgangsfasen av fødselen
- Har en kontraindikasjon for massasje
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: jordmorstyrt massasje
|
Massasjemetoder som utføres med mekaniske metoder kalles automatisert massasje.
Automatisert massasje er også individuelt styrt massasje.
Dette er fordi i automatisert massasje, for å slappe av, løse eller redusere smerten, bruker individet massasjen under egen kontroll eller under kontroll av noen andre gjennom en kontroller på en måte hvor varigheten og intensiteten av massasjen i kroppsdelen bruksområdet varierer.
Individuell kontrollerte massasjeapparater kan være i form av stoler, puter, senger og madrasser.
Disse massasjeapparatene har funksjoner som å vibrere, påføre vakuum, imitere manuelle massasjebevegelser og påføre varme.
|
|
Eksperimentell: selvkontrollert massasje
|
Massasjemetoder som utføres med mekaniske metoder kalles automatisert massasje.
Automatisert massasje er også individuelt styrt massasje.
Dette er fordi i automatisert massasje, for å slappe av, løse eller redusere smerten, bruker individet massasjen under egen kontroll eller under kontroll av noen andre gjennom en kontroller på en måte hvor varigheten og intensiteten av massasjen i kroppsdelen bruksområdet varierer.
Individuell kontrollerte massasjeapparater kan være i form av stoler, puter, senger og madrasser.
Disse massasjeapparatene har funksjoner som å vibrere, påføre vakuum, imitere manuelle massasjebevegelser og påføre varme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for personlig informasjon
Tidsramme: Fødsel (når gravide kommer til fødestuen)
|
Dette var et skjema som ble utarbeidet for å samle informasjon om de sosiodemografiske og obstetriske egenskapene til deltakerne.
Skjemaet ble fylt ut da den gravide ble innlagt på arbeidsrommet.
|
Fødsel (når gravide kommer til fødestuen)
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Latent, aktiv og overgangsfase i fødselen
|
Deltakerne markerte nivåene av smerte de oppfattet ved slutten av de latente, aktive og overgangsfasene av fødselen på en 10-cm linjal hvis to ekstreme punkter representerte "ingen smerte i det hele tatt" og "uutholdelig smerte".
Dette er en sensitiv og pålitelig skala for måling av smertens alvorlighetsgrad.
|
Latent, aktiv og overgangsfase i fødselen
|
|
Verbal kategoriskala (VCS)
Tidsramme: Latent, aktiv og overgangsfase av fødsel
|
Dette er en endimensjonal, lett å påføre og beskrivende skala.
Deltakerne ble bedt om å velge en av setningene "mild, ubehagelig, alvorlig, svært alvorlig, uutholdelig" som best representerte deres smertestatus.
|
Latent, aktiv og overgangsfase av fødsel
|
|
Partograf
Tidsramme: aktiv og overgangsfase av arbeidskraft
|
Det er en grafisk form som brukes fra den aktive fasen av fødselen og tillater detaljert overvåking av fødselsprosessen og tidlig oppdagelse av unormale hendelser.
Den ble brukt i denne studien for å bestemme varigheten av fødselen basert på faser og effekten av massasjeintervensjonen på denne varigheten.
|
aktiv og overgangsfase av arbeidskraft
|
|
Individuell kontrollert massasjeoppfølgingsskjema (ICMFF)
Tidsramme: aktiv og overgangsfase av arbeidskraft
|
ICMFF var et skjema som ble utviklet av forskeren der de aktive og overgangsfasene av fødselen ble markert, og varigheten og intensiteten av massasjen som ble brukt ble registrert ved å spesifisere de nøyaktige tidspunktene.
Den ble fylt ut av forskeren på slutten av hver massasjesøknad.
|
aktiv og overgangsfase av arbeidskraft
|
|
Skala for mors tilfredshet ved vaginal levering (SMSVD)
Tidsramme: i løpet av 1-4 timer etter fødselen
|
Denne skalaen bestemmer tilfredshetsnivået til mødre med omsorgen de har mottatt på sykehuset under normal vaginal fødsel.
Det er en 5-punkts Likert-type (1: helt uenig til 5: helt enig) skala bestående av 43 elementer og 10 dimensjoner.
Tretten elementer i skalaen er omvendt skåret.
Poengsummen til disse 13 elementene reverseres mens den totale poengsummen til skalaen beregnes.
Høyere totalscore indikerer høyere nivåer av mors tilfredshet fra omsorgen mottatt på sykehuset i den normale vaginale arbeidsprosessen.
Skjæringspunktet beregnet for SMSVD er 150,5, der skårer høyere enn 150,5 indikerer høye tilfredshetsnivåer, og de lavere enn 150,5 indikerer lave tilfredshetsnivåer.
Skjemaet ble brukt av forskeren i den fjerde fasen av fødselen, da moren ble tatt til sengs.
Forfatterne som utviklet skalaen bestemte Cronbachs alfa-interne konsistenskoeffisient som 0,91.
|
i løpet av 1-4 timer etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gülüzar Sade, Dr., Tarsus University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
29. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TarsusU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .