Wpływ kontrolowanego masażu stosowanego przy porodzie na ból i czas trwania porodu oraz satysfakcję matki
11 lutego 2022 zaktualizowane przez: Guluzar Sade, Tarsus University
Badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu kontrolowanego masażu stosowanego podczas porodu na ból i czas trwania porodu oraz zadowolenie matki.
Badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie.
Badanie przeprowadzono wśród 154 losowo wybranych ciężarnych przyjętych do szpitala Erzurum Nenehatun Obstetrics and Maternity Hospital w okresie od lutego do listopada 2019 r.
Badanie składało się z 3 różnych grup: grupa A obejmowała kobiety w ciąży, które były objęte rutynową opieką szpitalną (grupa kontrolna n=53), grupa B obejmowała kobiety w ciąży, które otrzymały masaż kontrolowany przez położną (n=50), a grupa C składała się z ciężarnych, które otrzymały masaż samokontrolujący (n=51).
Stwierdzono, że kontrolowana interwencja masażu zastosowana w tym badaniu zmniejszyła ból porodowy, ale nie wpłynęła na czas trwania porodu ani na poziom satysfakcji kobiet.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu kontrolowanego masażu stosowanego podczas porodu na ból podczas porodu, czas trwania porodu i zadowolenie matki. Było to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Badanie zostało przeprowadzone z udziałem 154 losowo wybranych kobiet w ciąży w szpitalu położniczo-ginekologicznym zlokalizowanym w prowincji we wschodniej Anatolii w Turcji w okresie od lutego do listopada 2019 r. Badanie obejmowało trzy grupy (A: grupa kontrolna, B: grupa masująca kontrolowana przez położną, C: grupa masująca samokontrolująca). Dane zostały zebrane za pomocą „Formularza danych osobowych”, „Wizualnej skali analogowej (VAS)”, „Skali kategorii werbalnej (VCS)”, „Partografu”, „Indywidualnie kontrolowanego formularza kontrolnego masażu” oraz „Skala satysfakcji matek podczas porodu drogą pochwową (SMSVD)”. Stwierdzono, że kontrolowana interwencja masażu zastosowana w tym badaniu zmniejszyła ból porodowy, ale nie wpłynęła na czas trwania porodu ani na poziom satysfakcji kobiet.
OCENA WPŁYWU Co już wiadomo na ten temat? Ból porodowy i następstwa występujące podczas porodu są sytuacjami znanymi i oczekiwanymi. Aby poród był łatwy, a satysfakcja matki wysoka, stosuje się metody niefarmakologiczne.
Co dodają wyniki tego badania? Nie ma badań wykorzystujących kontrolowany masaż. W naszym badaniu stwierdzono, że kontrolowany masaż jest skuteczny podczas porodu.
Jakie są implikacje tych odkryć dla praktyki klinicznej i/lub dalszych badań? Nasze badanie sugeruje, że położne i kobiety w ciąży mogą ćwiczyć kontrolowany masaż w celu zmniejszenia bólu porodowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk
- Tarsus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie co najmniej wykształcenia podstawowego
- Nie ma problemu z komunikacją
- Posiadanie pierwotnej ciąży donoszonej (38-42 tygodni)
- Brak ryzyka położniczego
- Będąc w utajonej fazie porodu (rozwarcie 0-3cm)
- Brak przeciwwskazań do masażu
Kryteria wyłączenia:
- Bycie wieloródką
- Ciąża wysokiego ryzyka
- Bycie w aktywnej lub przejściowej fazie porodu
- Posiadanie przeciwwskazań do masażu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: masaż kontrolowany przez położną
|
Metody masażu wykonywane metodami mechanicznymi nazywane są masażami automatycznymi.
Masaż automatyczny to także masaż indywidualnie sterowany.
Dzieje się tak dlatego, że w masażu automatycznym, w celu odprężenia, złagodzenia lub zmniejszenia bólu, osoba wykonuje masaż pod własną kontrolą lub pod kontrolą kogoś innego za pośrednictwem kontrolera w taki sposób, że czas trwania i intensywność masażu w danej części ciała zastosowania są różne.
Indywidualnie sterowane urządzenia do masażu mogą mieć postać krzeseł, poduszek, łóżek i materacy.
Te urządzenia masujące posiadają takie funkcje jak wibrowanie, aplikowanie podciśnienia, imitowanie ręcznych ruchów masujących oraz aplikowanie ciepła.
|
|
Eksperymentalny: samodzielny masaż
|
Metody masażu wykonywane metodami mechanicznymi nazywane są masażami automatycznymi.
Masaż automatyczny to także masaż indywidualnie sterowany.
Dzieje się tak dlatego, że w masażu automatycznym, w celu odprężenia, złagodzenia lub zmniejszenia bólu, osoba wykonuje masaż pod własną kontrolą lub pod kontrolą kogoś innego za pośrednictwem kontrolera w taki sposób, że czas trwania i intensywność masażu w danej części ciała zastosowania są różne.
Indywidualnie sterowane urządzenia do masażu mogą mieć postać krzeseł, poduszek, łóżek i materacy.
Te urządzenia masujące posiadają takie funkcje jak wibrowanie, aplikowanie podciśnienia, imitowanie ręcznych ruchów masujących oraz aplikowanie ciepła.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: Poród (gdy kobiety w ciąży przychodzą na salę porodową)
|
Był to formularz, który został przygotowany w celu zebrania informacji o cechach socjodemograficznych i położniczych uczestniczek.
Formularz wypełniano w momencie przyjęcia ciężarnej na salę porodową.
|
Poród (gdy kobiety w ciąży przychodzą na salę porodową)
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Utajona, aktywna i przejściowa faza porodu
|
Na 10-centymetrowej linijce uczestnicy zaznaczyli poziom bólu, jaki odczuwali pod koniec utajonej, aktywnej i przejściowej fazy porodu, której dwa skrajne punkty oznaczały „całkowity brak bólu” i „ból nie do zniesienia”.
Jest to czuła i wiarygodna skala w pomiarze nasilenia bólu.
|
Utajona, aktywna i przejściowa faza porodu
|
|
Skala kategorii werbalnej (VCS)
Ramy czasowe: Utajona, aktywna i przejściowa faza porodu
|
Jest to jednowymiarowa, łatwa do zastosowania i opisowa skala.
Uczestników poproszono o wybranie jednego z wyrażeń „łagodny, niewygodny, ciężki, bardzo ciężki, nie do zniesienia”, które najlepiej odzwierciedlało ich stan bólu.
|
Utajona, aktywna i przejściowa faza porodu
|
|
Partograf
Ramy czasowe: aktywna i przejściowa faza porodu
|
Jest to forma graficzna, która jest stosowana począwszy od aktywnej fazy porodu i pozwala na szczegółowe monitorowanie przebiegu porodu oraz wczesne wykrywanie nieprawidłowych zdarzeń.
Został on wykorzystany w niniejszym badaniu do określenia czasu trwania porodu na podstawie jego faz oraz wpływu interwencji masażu na ten czas.
|
aktywna i przejściowa faza porodu
|
|
Indywidualnie kontrolowany formularz kontrolny masażu (ICMFF)
Ramy czasowe: aktywna i przejściowa faza porodu
|
ICMFF był formularzem opracowanym przez badaczkę, na którym zaznaczano aktywne i przejściowe fazy porodu, a czas trwania i intensywność zastosowanego masażu odnotowywano z podaniem dokładnych czasów.
Był on wypełniany przez badacza na końcu każdej aplikacji masażu.
|
aktywna i przejściowa faza porodu
|
|
Skala satysfakcji matki z porodu drogą pochwową (SMSVD)
Ramy czasowe: w okresie 1-4 godzin po porodzie
|
Skala ta określa poziom zadowolenia matek z opieki, jaką otrzymały w szpitalu podczas normalnego porodu pochwowego.
Jest to 5-stopniowa skala typu Likerta (od 1: zdecydowanie się nie zgadzam do 5: zdecydowanie się zgadzam) składająca się z 43 pozycji i 10 wymiarów.
Trzynaście pozycji w skali jest punktowanych odwrotnie.
Wyniki tych 13 pozycji są odwracane podczas obliczania całkowitego wyniku skali.
Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższy poziom satysfakcji matki z opieki otrzymanej w szpitalu w normalnym procesie porodu pochwowego.
Punkt odcięcia obliczony dla SMSVD wynosi 150,5, gdzie wyniki wyższe niż 150,5 wskazują na wysoki poziom satysfakcji, a niższe niż 150,5 na niski poziom satysfakcji.
Formularz został zastosowany przez badaczkę w czwartej fazie porodu, kiedy matka została zabrana do łóżka.
Autorzy, którzy opracowali skalę, określili jej współczynnik zgodności wewnętrznej alfa Cronbacha na poziomie 0,91.
|
w okresie 1-4 godzin po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gülüzar Sade, Dr., Tarsus University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TarsusU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .