El efecto del masaje controlado aplicado al nacimiento sobre el dolor y la duración del parto y la satisfacción materna
11 de febrero de 2022 actualizado por: Guluzar Sade, Tarsus University
Este estudio se llevó a cabo para determinar el efecto del masaje controlado aplicado al nacer sobre el dolor y la duración del parto y la satisfacción materna.
El estudio se llevó a cabo como una investigación aleatoria y controlada.
La investigación se realizó con 154 mujeres embarazadas aleatorizadas admitidas en el hospital de obstetricia y maternidad Erzurum Nenehatun entre febrero y noviembre de 2019.
El estudio consistió en 3 grupos diferentes: el Grupo A incluyó a las mujeres embarazadas que recibieron atención hospitalaria de rutina (grupo de control n=53), el Grupo B incluyó a las mujeres embarazadas que recibieron masaje controlado por parteras (n=50) y el Grupo C consistió de las gestantes que recibieron masaje autocontrolado (n=51).
Se determinó que la intervención de masaje controlado que se aplicó en este estudio redujo el dolor de parto, pero no afectó la duración del trabajo de parto ni los niveles de satisfacción de las mujeres.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio se realizó para determinar los efectos del masaje controlado aplicado durante el parto sobre el dolor durante el parto, la duración del parto y la satisfacción materna. Este fue un estudio experimental controlado aleatorizado. El estudio se llevó a cabo con la participación de 154 mujeres embarazadas seleccionadas al azar en un Hospital de Ginecología y Obstetricia ubicado en una provincia de la región de Anatolia Oriental de Turquía entre febrero y noviembre de 2019. El estudio incluyó tres (A: grupo de control, B: grupo de masaje controlado por matrona, C: grupo de masaje autocontrolado). Los datos se recopilaron mediante un "Formulario de información personal", la "Escala analógica visual (EVA)", la "Escala de categoría verbal (VCS)", un "Partógrafo", un "Formulario de seguimiento de masaje controlado individualmente" y el “Escala de Satisfacción Materna en Parto Vaginal (SMSVD)”. Se determinó que la intervención de masaje controlado que se aplicó en este estudio redujo el dolor de parto, pero no afectó la duración del trabajo de parto ni los niveles de satisfacción de las mujeres.
DECLARACIÓN DE IMPACTO ¿Qué se sabe ya sobre este tema? El dolor de parto y los resultados que ocurren durante el trabajo de parto son situaciones conocidas y esperadas. Se aplican algunos métodos no farmacológicos para asegurar que el parto sea fácil y la satisfacción materna sea alta.
¿Qué aportan los resultados de este estudio? No hay estudios que utilicen el masaje controlado. En nuestro estudio, se encontró que el masaje controlado es efectivo en el trabajo de parto.
¿Cuáles son las implicaciones de estos hallazgos para la práctica clínica y/o futuras investigaciones? Nuestro estudio sugirió que las parteras y las mujeres embarazadas podrían practicar masajes controlados para reducir el dolor de parto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mersin, Pavo
- Tarsus University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos un título de escuela primaria
- No tener un problema de comunicación.
- Tener un embarazo primíparo a término (38-42 semanas)
- No tener riesgo obstétrico
- Estar en la fase latente del trabajo de parto (dilatación 0-3cm)
- No tener contraindicaciones para el masaje.
Criterio de exclusión:
- Ser multípara
- Tener un embarazo de alto riesgo
- Estar en la fase activa o de transición del trabajo de parto
- Tener una contraindicación para masajear
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: masaje controlado por matrona
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Los métodos de masaje que se realizan con métodos mecánicos se denominan masaje automatizado.
El masaje automatizado también es un masaje controlado individualmente.
Esto se debe a que en el masaje automatizado, para relajar, solucionar o reducir su dolor, el individuo aplica el masaje bajo su propio control o bajo el control de otra persona a través de un controlador de forma que la duración e intensidad del masaje en la parte del cuerpo de aplicación varían.
Los dispositivos de masaje controlados individualmente pueden tener la forma de sillas, cojines, camas y colchones.
Estos dispositivos de masaje tienen funciones como vibrar, aplicar vacío, imitar movimientos de masaje manual y aplicar calor.
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Experimental: masaje autocontrolado
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Los métodos de masaje que se realizan con métodos mecánicos se denominan masaje automatizado.
El masaje automatizado también es un masaje controlado individualmente.
Esto se debe a que en el masaje automatizado, para relajar, solucionar o reducir su dolor, el individuo aplica el masaje bajo su propio control o bajo el control de otra persona a través de un controlador de forma que la duración e intensidad del masaje en la parte del cuerpo de aplicación varían.
Los dispositivos de masaje controlados individualmente pueden tener la forma de sillas, cojines, camas y colchones.
Estos dispositivos de masaje tienen funciones como vibrar, aplicar vacío, imitar movimientos de masaje manual y aplicar calor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información personal
Periodo de tiempo: Parto (cuando las mujeres embarazadas acuden a la sala de partos)
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Este fue un formulario que se elaboró para recolectar información sobre las características sociodemográficas y obstétricas de las participantes.
El formulario se llenó cuando la mujer embarazada ingresó a la sala de partos.
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Parto (cuando las mujeres embarazadas acuden a la sala de partos)
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Fase latente, activa y de transición en el trabajo de parto
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Las participantes marcaron los niveles de dolor que percibían al final de las fases latente, activa y de transición del trabajo de parto en una regla de 10 cm cuyos dos extremos representaban "sin dolor en absoluto" y "dolor insoportable".
Esta es una escala sensible y confiable en la medición de la severidad del dolor.
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Fase latente, activa y de transición en el trabajo de parto
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Escala de categoría verbal (VCS)
Periodo de tiempo: Fase latente, activa y de transición del trabajo de parto
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Se trata de una escala unidimensional, de fácil aplicación y descriptiva.
Se pidió a los participantes que seleccionaran una de las frases "leve, incómodo, severo, muy severo, insoportable" que representara mejor su estado de dolor.
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Fase latente, activa y de transición del trabajo de parto
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Partograma
Periodo de tiempo: fase activa y de transición del trabajo de parto
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Es un formulario gráfico que se utiliza a partir de la fase activa del trabajo de parto y permite el seguimiento detallado del proceso de parto y la detección temprana de eventos anormales.
Se utilizó en este estudio para determinar la duración del trabajo de parto en función de sus fases y el efecto de la intervención de masaje en esta duración.
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fase activa y de transición del trabajo de parto
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Formulario de seguimiento de masaje controlado individualmente (ICMFF)
Periodo de tiempo: fase activa y de transición del trabajo de parto
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ICMFF fue un formulario desarrollado por el investigador en el que se marcaron las fases activa y de transición del trabajo de parto, y se registró la duración e intensidad del masaje que se aplicó especificando los tiempos exactos.
Fue llenado por el investigador al final de cada aplicación de masaje.
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fase activa y de transición del trabajo de parto
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Escala de Satisfacción Materna en el Parto Vaginal (SMSVD)
Periodo de tiempo: dentro de un período de 1-4 horas después del parto
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Esta escala determina los niveles de satisfacción de las madres con respecto a la atención que han recibido en el hospital en trabajo de parto vaginal normal.
Es una escala tipo Likert de 5 puntos (1: absolutamente en desacuerdo a 5: absolutamente de acuerdo) que consta de 43 ítems y 10 dimensiones.
Trece elementos de la escala se puntúan inversamente.
Las puntuaciones de estos 13 ítems se invierten al calcular la puntuación total de la escala.
Los puntajes totales más altos indican niveles más altos de satisfacción materna por la atención recibida en el hospital en el proceso de trabajo de parto vaginal normal.
El punto de corte calculado para SMSVD es 150,5, donde las puntuaciones superiores a 150,5 indican niveles de satisfacción altos y las inferiores a 150,5 indican niveles de satisfacción bajos.
El formulario fue aplicado por la investigadora en la cuarta fase del parto, cuando la madre era llevada a la cama.
Los autores que desarrollaron la escala determinaron su coeficiente de consistencia interna alfa de Cronbach en 0,91.
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dentro de un período de 1-4 horas después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gülüzar Sade, Dr., Tarsus University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TarsusU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .