Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van gecontroleerde massage toegepast bij de geboorte op baringspijn en -duur en maternale tevredenheid

11 februari 2022 bijgewerkt door: Guluzar Sade, Tarsus University
Deze studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van gecontroleerde massage toegepast bij de geboorte op de pijn en duur van de bevalling en de tevredenheid van de moeder. De studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek. Het onderzoek werd uitgevoerd met 154 gerandomiseerde zwangere vrouwen die tussen februari en november 2019 waren opgenomen in het Erzurum Nenehatun Obstetrics and Maternity Hospital. De studie bestond uit 3 verschillende groepen: groep A omvatte de zwangere vrouwen die routinematige ziekenhuiszorg kregen (controlegroep n=53), groep B omvatte de zwangere vrouwen die door een verloskundige gecontroleerde massage kregen (n=50) en groep C bestond uit van de zwangere vrouwen die zelfgecontroleerde massage kregen (n=51). Er werd vastgesteld dat de gecontroleerde massage-interventie die in dit onderzoek werd toegepast, de bevallingspijn verminderde, maar geen invloed had op de duur van de bevalling of de tevredenheid van de vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd om de effecten te bepalen van gecontroleerde massage toegepast tijdens de bevalling op pijn tijdens de bevalling, de duur van de bevalling en de tevredenheid van de moeder. Dit was een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie. De studie werd tussen februari en november 2019 uitgevoerd met deelname van 154 willekeurig geselecteerde zwangere vrouwen in een ziekenhuis voor verloskunde en gynaecologie in een provincie in de regio Oost-Anatolië in Turkije. groepen (A: controlegroep, B: verloskundige-gecontroleerde massagegroep, C: zelf-gecontroleerde massagegroep). De gegevens werden verzameld met behulp van een "Persoonlijk informatieformulier", de "Visueel Analoge Schaal (VAS)", de "Verbale Categorie Schaal (VCS)", een "Partograph", een "Individueel Gecontroleerd Massage Follow-Up Formulier" en de "Scale for Maternal Satisfaction in Vaginal Delivery (SMSVD)". Er werd vastgesteld dat de gecontroleerde massage-interventie die in dit onderzoek werd toegepast, de bevallingspijn verminderde, maar het had geen invloed op de duur van de bevalling of de tevredenheid van de vrouwen.

EFFECTVERKLARING Wat is er al bekend over dit onderwerp? Arbeidspijn en uitkomsten die optreden tijdens de bevalling zijn een bekende en verwachte situatie. Sommige niet-farmacologische methoden worden toegepast om ervoor te zorgen dat de geboorte gemakkelijk is en de tevredenheid van de moeder hoog is.

Wat voegen de resultaten van dit onderzoek toe? Er zijn geen studies die de gecontroleerde massage gebruiken. In ons onderzoek is gebleken dat gecontroleerde massage effectief is bij de bevalling.

Wat zijn de implicaties van deze bevindingen voor de klinische praktijk en/of verder onderzoek? Onze studie suggereerde dat vroedvrouwen en zwangere vrouwen gecontroleerde massage zouden kunnen oefenen om weeën te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Mersin, Kalkoen
        • Tarsus University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal een diploma basisonderwijs hebben
  • Geen communicatieprobleem hebben
  • Een voldragen zwangerschap hebben (38-42 weken)
  • Geen verloskundig risico hebben
  • In de latente fase van de bevalling zijn (ontsluiting 0-3 cm)
  • Geen contra-indicaties hebben voor massage

Uitsluitingscriteria:

  • Multipara zijn
  • Een risicovolle zwangerschap hebben
  • Zich in de actieve of overgangsfase van de bevalling bevinden
  • Een contra-indicatie hebben om te masseren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Experimenteel: verloskundige gecontroleerde massage
Ander: gecontroleerde (automatische) massage
Massagemethoden die worden uitgevoerd met mechanische methoden worden geautomatiseerde massage genoemd. Geautomatiseerde massage is ook individueel gecontroleerde massage. Dit komt omdat bij geautomatiseerde massage, om te ontspannen, hun pijn op te lossen of te verminderen, de persoon de massage toepast onder zijn eigen controle of onder de controle van iemand anders via een controller op een manier waarbij de duur en intensiteit van de massage in het lichaamsdeel toepassing variëren. Individueel bestuurde massageapparaten kunnen de vorm hebben van stoelen, kussens, bedden en matrassen. Deze massageapparaten hebben functies zoals trillen, vacuüm aanbrengen, handmatige massagebewegingen imiteren en warmte toedienen.
Experimenteel: zelfgestuurde massage
Ander: gecontroleerde (automatische) massage
Massagemethoden die worden uitgevoerd met mechanische methoden worden geautomatiseerde massage genoemd. Geautomatiseerde massage is ook individueel gecontroleerde massage. Dit komt omdat bij geautomatiseerde massage, om te ontspannen, hun pijn op te lossen of te verminderen, de persoon de massage toepast onder zijn eigen controle of onder de controle van iemand anders via een controller op een manier waarbij de duur en intensiteit van de massage in het lichaamsdeel toepassing variëren. Individueel bestuurde massageapparaten kunnen de vorm hebben van stoelen, kussens, bedden en matrassen. Deze massageapparaten hebben functies zoals trillen, vacuüm aanbrengen, handmatige massagebewegingen imiteren en warmte toedienen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Formulier persoonlijke informatie
Tijdsspanne: Bevalling (wanneer zwangere vrouwen naar de verloskamer komen)
Dit was een formulier dat werd opgesteld om informatie te verzamelen over de sociaal-demografische en verloskundige kenmerken van de deelnemers. Het formulier werd ingevuld toen de zwangere vrouw werd opgenomen in de verloskamer.
Bevalling (wanneer zwangere vrouwen naar de verloskamer komen)
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Latente, actieve en overgangsfase in de bevalling
De deelnemers markeerden de pijnniveaus die ze ervoeren aan het einde van de latente, actieve en overgangsfasen van de bevalling op een liniaal van 10 cm waarvan de twee uiterste punten "helemaal geen pijn" en "ondraaglijke pijn" vertegenwoordigden. Dit is een gevoelige en betrouwbare schaal voor het meten van de ernst van pijn.
Latente, actieve en overgangsfase in de bevalling
Verbale categorieschaal (VCS)
Tijdsspanne: Latente, actieve en overgangsfase van de bevalling
Dit is een eendimensionale, eenvoudig toe te passen en beschrijvende schaal. De deelnemers werd gevraagd om een ​​van de uitdrukkingen "mild, ongemakkelijk, ernstig, zeer ernstig, ondraaglijk" te kiezen die hun pijnstatus het beste weergeeft.
Latente, actieve en overgangsfase van de bevalling
Partograaf
Tijdsspanne: actieve en overgangsfase van de bevalling
Het is een grafische vorm die wordt gebruikt vanaf de actieve fase van de bevalling en waarmee het arbeidsproces gedetailleerd kan worden gevolgd en abnormale gebeurtenissen vroegtijdig kunnen worden opgespoord. Het werd in dit onderzoek gebruikt om de duur van de bevalling te bepalen op basis van de fasen en het effect van de massage-interventie op deze duur.
actieve en overgangsfase van de bevalling
Individueel gecontroleerd massage-opvolgformulier (ICMFF)
Tijdsspanne: actieve en overgangsfase van de bevalling
ICMFF was een door de onderzoeker ontwikkeld formulier waarop de actieve en overgangsfasen van de bevalling werden gemarkeerd en de duur en intensiteit van de toegepaste massage werden vastgelegd door de exacte tijden te specificeren. Het werd ingevuld door de onderzoeker aan het einde van elke massagetoepassing.
actieve en overgangsfase van de bevalling
Schaal voor maternale tevredenheid bij vaginale bevalling (SMSVD)
Tijdsspanne: binnen een periode van 1-4 uur na de bevalling
Deze schaal bepaalt de tevredenheid van moeders met betrekking tot de zorg die ze in het ziekenhuis hebben gekregen bij een normale vaginale bevalling. Het is een 5-punts Likert-schaal (1: helemaal mee oneens tot 5: helemaal mee eens) die bestaat uit 43 items en 10 dimensies. Dertien items van de schaal worden omgekeerd gescoord. De scores van deze 13 items worden omgedraaid bij het berekenen van de totaalscore van de schaal. Hogere totaalscores duiden op hogere mate van maternale tevredenheid over de zorg die in het ziekenhuis wordt ontvangen tijdens het normale vaginale arbeidsproces. Het afkappunt berekend voor SMSVD is 150,5, waarbij scores hoger dan 150,5 hoge tevredenheidsniveaus aangeven en scores lager dan 150,5 lage tevredenheidsniveaus. Het formulier werd door de onderzoeker aangebracht in de vierde fase van de bevalling, toen de moeder naar bed werd gebracht. De auteurs die de schaal ontwikkelden, bepaalden de Cronbach's alpha interne consistentiecoëfficiënt als 0,91.
binnen een periode van 1-4 uur na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tarsus University

Medewerkers

Ataturk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gülüzar Sade, Dr., Tarsus University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TarsusU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gecontroleerde (automatische) massage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren