L'effet du massage contrôlé appliqué à la naissance sur la douleur et la durée du travail et la satisfaction maternelle
11 février 2022 mis à jour par: Guluzar Sade, Tarsus University
Cette étude a été réalisée pour déterminer l'effet du massage contrôlé appliqué à la naissance sur la douleur et la durée du travail et la satisfaction maternelle.
L'étude a été menée sous la forme d'une recherche randomisée et contrôlée.
La recherche a été menée auprès de 154 femmes enceintes randomisées admises à l'hôpital d'obstétrique et de maternité d'Erzurum Nenehatun entre février et novembre 2019.
L'étude comprenait 3 groupes différents : le groupe A comprenait les femmes enceintes qui recevaient des soins hospitaliers de routine (groupe témoin n = 53), le groupe B comprenait les femmes enceintes qui recevaient un massage contrôlé par une sage-femme (n = 50) et le groupe C comprenait des femmes enceintes ayant reçu un massage auto-contrôlé (n=51).
Il a été déterminé que l'intervention de massage contrôlé qui a été appliquée dans cette étude a réduit la douleur du travail, mais qu'elle n'a pas affecté la durée du travail ou les niveaux de satisfaction des femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée pour déterminer les effets du massage contrôlé appliqué pendant le travail sur la douleur pendant le travail, la durée du travail et la satisfaction maternelle. Il s'agissait d'une étude expérimentale contrôlée randomisée. L'étude a été réalisée avec la participation de 154 femmes enceintes sélectionnées au hasard dans un hôpital d'obstétrique et de gynécologie situé dans une province de la région de l'Anatolie orientale en Turquie entre février et novembre 2019. L'étude comprenait trois groupes (A : groupe contrôle, B : groupe massage contrôlé par sage-femme, C : groupe massage auto-contrôlé). Les données ont été recueillies à l'aide d'une "Fiche de renseignements personnels", de l'"Échelle visuelle analogique (EVA)", de la "Échelle des catégories verbales (VCS)", d'un "Partogramme", d'une "Fiche de suivi du massage individuel contrôlé" et de la "Scale for Maternal Satisfaction in Vaginal Delivery (SMSVD)". Il a été déterminé que l'intervention de massage contrôlée qui a été appliquée dans cette étude a réduit la douleur du travail, mais elle n'a pas affecté la durée du travail ou les niveaux de satisfaction des femmes.
IMPACT STATEMENT Que sait-on déjà à ce sujet ? La douleur du travail et les résultats survenant pendant le travail sont une situation connue et attendue. Certaines méthodes non pharmacologiques sont appliquées pour s'assurer que l'accouchement est facile et que la satisfaction maternelle est élevée.
Qu'apportent les résultats de cette étude ? Il n'y a pas d'études utilisant le massage contrôlé. Dans notre étude, il a été constaté que le massage contrôlé est efficace lors de l'accouchement.
Quelles sont les implications de ces résultats pour la pratique clinique et/ou la recherche future ? Notre étude a suggéré que les sages-femmes et les femmes enceintes pourraient pratiquer des massages contrôlés pour réduire la douleur du travail.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
154
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mersin, Turquie
- Tarsus University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins un diplôme d'études primaires
- Ne pas avoir de problème de communication
- Avoir une grossesse primipare à terme (38-42 semaines)
- Ne pas avoir de risque obstétrical
- Être dans la phase latente du travail (dilatation 0-3cm)
- Ne pas avoir de contre-indications au massage
Critère d'exclusion:
- Être multipare
- Avoir une grossesse à haut risque
- Être dans la phase active ou transitoire du travail
- Avoir une contre-indication au massage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Expérimental: massage contrôlé par une sage-femme
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Les méthodes de massage effectuées avec des méthodes mécaniques sont appelées massage automatisé.
Le massage automatisé est également un massage contrôlé individuellement.
En effet, dans le massage automatisé, pour se détendre, résoudre ou réduire sa douleur, l'individu applique le massage sous son propre contrôle ou sous le contrôle de quelqu'un d'autre via un contrôleur de manière à ce que la durée et l'intensité du massage dans la partie du corps d'application varient.
Les appareils de massage à commande individuelle peuvent se présenter sous la forme de chaises, de coussins, de lits et de matelas.
Ces appareils de massage ont des fonctions telles que la vibration, l'application d'un vide, l'imitation de mouvements de massage manuels et l'application de chaleur.
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Expérimental: massage auto-contrôlé
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Les méthodes de massage effectuées avec des méthodes mécaniques sont appelées massage automatisé.
Le massage automatisé est également un massage contrôlé individuellement.
En effet, dans le massage automatisé, pour se détendre, résoudre ou réduire sa douleur, l'individu applique le massage sous son propre contrôle ou sous le contrôle de quelqu'un d'autre via un contrôleur de manière à ce que la durée et l'intensité du massage dans la partie du corps d'application varient.
Les appareils de massage à commande individuelle peuvent se présenter sous la forme de chaises, de coussins, de lits et de matelas.
Ces appareils de massage ont des fonctions telles que la vibration, l'application d'un vide, l'imitation de mouvements de massage manuels et l'application de chaleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de renseignements personnels
Délai: Accouchement (lorsque les femmes enceintes viennent en salle d'accouchement)
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Il s'agissait d'un formulaire préparé pour recueillir des informations sur les caractéristiques sociodémographiques et obstétricales des participants.
Le formulaire a été rempli lorsque la femme enceinte a été admise en salle de travail.
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Accouchement (lorsque les femmes enceintes viennent en salle d'accouchement)
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Phase latente, active et de transition du travail
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Les participants marquaient les niveaux de douleur qu'ils percevaient à la fin des phases latente, active et transitionnelle du travail sur une règle de 10 cm dont les deux points extrêmes représentaient "pas de douleur du tout" et "douleur insupportable".
Il s'agit d'une échelle sensible et fiable dans la mesure de la sévérité de la douleur.
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Phase latente, active et de transition du travail
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Échelle de catégorie verbale (VCS)
Délai: Phase latente, active et de transition du travail
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Il s'agit d'une échelle unidimensionnelle, facile à appliquer et descriptive.
Les participants ont été invités à sélectionner l'une des phrases "léger, inconfortable, sévère, très sévère, insupportable" qui représentait le mieux leur état de douleur.
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Phase latente, active et de transition du travail
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Partogramme
Délai: phase active et de transition du travail
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Il s'agit d'une forme graphique qui est utilisée à partir de la phase active du travail et permet le suivi détaillé du processus de travail et la détection précoce d'événements anormaux.
Il a été utilisé dans cette étude pour déterminer la durée du travail en fonction de ses phases et l'effet de l'intervention de massage sur cette durée.
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phase active et de transition du travail
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Formulaire de Suivi de Massage Individuel Contrôlé (ICMFF)
Délai: phase active et de transition du travail
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L'ICMFF était un formulaire développé par le chercheur sur lequel les phases active et transitoire du travail étaient marquées, et la durée et l'intensité du massage appliqué étaient enregistrées en précisant les heures exactes.
Il a été rempli par le chercheur à la fin de chaque application de massage.
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phase active et de transition du travail
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Échelle de satisfaction maternelle lors de l'accouchement vaginal (SMSVD)
Délai: dans un délai de 1 à 4 heures après l'accouchement
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Cette échelle détermine les niveaux de satisfaction des mères concernant les soins qu'elles ont reçus à l'hôpital lors d'un travail vaginal normal.
Il s'agit d'une échelle de type Likert à 5 points (1 : absolument pas d'accord à 5 : absolument d'accord) composée de 43 items et de 10 dimensions.
Treize éléments de l'échelle sont notés inversement.
Les scores de ces 13 items sont inversés lors du calcul du score total de l'échelle.
Des scores totaux plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction maternelle des soins reçus à l'hôpital dans le processus de travail vaginal normal.
Le seuil calculé pour SMSVD est de 150,5, où les scores supérieurs à 150,5 indiquent des niveaux de satisfaction élevés, et ceux inférieurs à 150,5 indiquent des niveaux de satisfaction faibles.
Le formulaire a été appliqué par le chercheur dans la quatrième phase du travail, lorsque la mère a été emmenée dans son lit.
Les auteurs qui ont développé l'échelle ont déterminé son coefficient de cohérence interne alpha de Cronbach à 0,91.
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dans un délai de 1 à 4 heures après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülüzar Sade, Dr., Tarsus University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2022
Première publication (Réel)
14 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TarsusU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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