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Die Wirkung einer kontrollierten Massage bei der Geburt auf Schmerzen und Dauer der Wehen sowie auf die Zufriedenheit der Mutter

11. Februar 2022 aktualisiert von: Guluzar Sade, Tarsus University
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung einer kontrollierten Massage bei der Geburt auf Wehenschmerz und -dauer sowie auf die Zufriedenheit der Mutter zu bestimmen. Die Studie wurde als randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt. Die Studie wurde mit 154 randomisierten schwangeren Frauen durchgeführt, die zwischen Februar und November 2019 in das Geburtshilfe- und Entbindungskrankenhaus Erzurum Nenehatun eingeliefert wurden. Die Studie bestand aus drei verschiedenen Gruppen: Gruppe A umfasste die schwangeren Frauen, die routinemäßige Krankenhausversorgung erhielten (Kontrollgruppe n=53), Gruppe B umfasste die schwangeren Frauen, die eine von der Hebamme kontrollierte Massage erhielten (n=50), und Gruppe C bestand aus der schwangeren Frauen, die eine selbstkontrollierte Massage erhielten (n=51). Es wurde festgestellt, dass die kontrollierte Massageintervention, die in dieser Studie angewendet wurde, die Wehenschmerzen reduzierte, jedoch keinen Einfluss auf die Dauer der Wehen oder die Zufriedenheit der Frauen hatte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen einer kontrollierten Massage während der Wehen auf Schmerzen während der Wehen, Dauer der Wehen und Zufriedenheit der Mutter zu bestimmen. Dabei handelte es sich um eine randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie. Die Studie wurde zwischen Februar und November 2019 unter Beteiligung von 154 zufällig ausgewählten schwangeren Frauen in einem Krankenhaus für Geburtshilfe und Gynäkologie in einer Provinz in der Region Ostanatolien in der Türkei durchgeführt. Die Studie umfasste drei Gruppen (A: Kontrollgruppe, B: von der Hebamme kontrollierte Massagegruppe, C: selbstkontrollierte Massagegruppe). Die Daten wurden mithilfe eines „Personal Information Form“, der „Visual Analogue Scale (VAS)“, der „Verbal Category Scale (VCS)“, eines „Partograph“, eines „Individual-Controlled Massage Follow-Up Form“ und des erhoben „Skala für mütterliche Zufriedenheit bei der vaginalen Entbindung (SMSVD)“. Es wurde festgestellt, dass die in dieser Studie angewendete kontrollierte Massageintervention die Wehenschmerzen reduzierte, jedoch keinen Einfluss auf die Dauer der Wehen oder die Zufriedenheit der Frauen hatte.

IMPACT STATEMENT Was ist zu diesem Thema bereits bekannt? Wehenschmerzen und die während der Wehen auftretenden Folgen sind bekannte und erwartete Situationen. Einige nichtpharmakologische Methoden werden angewendet, um sicherzustellen, dass die Geburt einfach verläuft und die Zufriedenheit der Mutter hoch ist.

Was bringen die Ergebnisse dieser Studie mit sich? Es gibt keine Studien zur kontrollierten Massage. In unserer Studie wurde festgestellt, dass eine kontrollierte Massage bei der Geburt wirksam ist.

Welche Implikationen haben diese Erkenntnisse für die klinische Praxis und/oder die weitere Forschung? Unsere Studie ergab, dass Hebammen und schwangere Frauen kontrollierte Massagen durchführen könnten, um Wehenschmerzen zu lindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Mersin, Truthahn
        • Tarsus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens einen Grundschulabschluss haben
  • Kein Kommunikationsproblem
  • Eine erstgebärende Schwangerschaft (38–42 Wochen) haben
  • Es besteht kein geburtshilfliches Risiko
  • Sich in der latenten Phase der Wehen befinden (Dilatation 0–3 cm)
  • Keine Kontraindikationen für eine Massage

Ausschlusskriterien:

  • Multipar sein
  • Eine Risikoschwangerschaft haben
  • Sich in der aktiven oder Übergangsphase der Wehen befinden
  • Es besteht eine Kontraindikation für eine Massage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Hebammengesteuerte Massage
Sonstiges: kontrollierte (automatische) Massage
Massagemethoden, die mit mechanischen Methoden durchgeführt werden, werden als automatisierte Massage bezeichnet. Bei der automatisierten Massage handelt es sich auch um eine individuell kontrollierte Massage. Dies liegt daran, dass der Einzelne bei der automatisierten Massage zur Entspannung, Lösung oder Linderung seiner Schmerzen die Massage unter eigener Kontrolle oder unter der Kontrolle einer anderen Person über einen Controller auf eine Weise anwendet, bei der die Dauer und Intensität der Massage im Körperteil festgelegt wird Anwendungsbereich variieren. Individuell steuerbare Massagegeräte können in Form von Stühlen, Kissen, Betten und Matratzen vorliegen. Diese Massagegeräte verfügen über Funktionen wie Vibration, Anlegen von Vakuum, Nachahmen manueller Massagebewegungen und Anlegen von Wärme.
Experimental: Selbstkontrollierte Massage
Sonstiges: kontrollierte (automatische) Massage
Massagemethoden, die mit mechanischen Methoden durchgeführt werden, werden als automatisierte Massage bezeichnet. Bei der automatisierten Massage handelt es sich auch um eine individuell kontrollierte Massage. Dies liegt daran, dass der Einzelne bei der automatisierten Massage zur Entspannung, Lösung oder Linderung seiner Schmerzen die Massage unter eigener Kontrolle oder unter der Kontrolle einer anderen Person über einen Controller auf eine Weise anwendet, bei der die Dauer und Intensität der Massage im Körperteil festgelegt wird Anwendungsbereich variieren. Individuell steuerbare Massagegeräte können in Form von Stühlen, Kissen, Betten und Matratzen vorliegen. Diese Massagegeräte verfügen über Funktionen wie Vibration, Anlegen von Vakuum, Nachahmen manueller Massagebewegungen und Anlegen von Wärme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular für persönliche Daten
Zeitfenster: Entbindung (wenn schwangere Frauen in den Kreißsaal kommen)
Hierbei handelte es sich um ein Formular, das zur Erhebung von Informationen über die soziodemografischen und geburtshilflichen Merkmale der Teilnehmer erstellt wurde. Das Formular wurde ausgefüllt, als die schwangere Frau in den Kreißsaal eingeliefert wurde.
Entbindung (wenn schwangere Frauen in den Kreißsaal kommen)
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Latente, aktive und Übergangsphase der Wehen
Die Teilnehmer markierten die Schmerzstärke, die sie am Ende der latenten, aktiven und Übergangsphase der Wehen empfanden, auf einem 10-cm-Lineal, dessen zwei Extrempunkte „überhaupt keine Schmerzen“ und „unerträgliche Schmerzen“ darstellten. Dies ist eine empfindliche und zuverlässige Skala zur Messung der Schmerzstärke.
Latente, aktive und Übergangsphase der Wehen
Verbale Kategorieskala (VCS)
Zeitfenster: Latente, aktive und Übergangsphase der Wehen
Dabei handelt es sich um eine eindimensionale, einfach anzuwendende und anschauliche Skala. Die Teilnehmer wurden gebeten, einen der Ausdrücke „leicht, unangenehm, stark, sehr stark, unerträglich“ auszuwählen, der ihren Schmerzstatus am besten widerspiegelte.
Latente, aktive und Übergangsphase der Wehen
Partograph
Zeitfenster: aktive und Übergangsphase der Wehen
Dabei handelt es sich um ein grafisches Formular, das ab der aktiven Phase der Wehen eingesetzt wird und eine detaillierte Überwachung des Wehenprozesses und die Früherkennung abnormaler Ereignisse ermöglicht. Es wurde in dieser Studie verwendet, um die Dauer der Wehen anhand ihrer Phasen und die Auswirkung des Massageeingriffs auf diese Dauer zu bestimmen.
aktive und Übergangsphase der Wehen
Individuell kontrolliertes Massage-Follow-up-Formular (ICMFF)
Zeitfenster: aktive und Übergangsphase der Wehen
ICMFF war ein von der Forscherin entwickeltes Formular, auf dem die aktiven und Übergangsphasen der Wehen markiert wurden und die Dauer und Intensität der angewendeten Massage durch Angabe der genauen Zeiten aufgezeichnet wurden. Es wurde vom Forscher am Ende jeder Massageanwendung ausgefüllt.
aktive und Übergangsphase der Wehen
Skala für mütterliche Zufriedenheit bei vaginaler Entbindung (SMSVD)
Zeitfenster: innerhalb eines Zeitraums von 1-4 Stunden nach der Geburt
Diese Skala ermittelt die Zufriedenheit von Müttern mit der Betreuung im Krankenhaus bei normaler vaginaler Wehentätigkeit. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala (1: stimme überhaupt nicht zu bis 5: stimme völlig zu), die aus 43 Elementen und 10 Dimensionen besteht. Dreizehn Elemente der Skala werden invers bewertet. Die Bewertungen dieser 13 Elemente werden bei der Berechnung der Gesamtpunktzahl der Skala umgekehrt. Höhere Gesamtwerte weisen auf ein höheres Maß an Zufriedenheit der Mutter mit der Betreuung im Krankenhaus während des normalen vaginalen Wehenprozesses hin. Der für SMSVD berechnete Grenzwert liegt bei 150,5, wobei Werte über 150,5 auf ein hohes Zufriedenheitsniveau und Werte unter 150,5 auf ein niedriges Zufriedenheitsniveau hinweisen. Das Formular wurde von der Forscherin in der vierten Phase der Wehen angewendet, als die Mutter ins Bett gebracht wurde. Die Autoren, die die Skala entwickelt haben, ermittelten den internen Konsistenzkoeffizienten Cronbachs Alpha mit 0,91.
innerhalb eines Zeitraums von 1-4 Stunden nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tarsus University

Mitarbeiter

Ataturk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gülüzar Sade, Dr., Tarsus University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TarsusU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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