- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05237765
Hallitun hieronnan vaikutus synnytyskipuun ja synnytyksen kestoon sekä äidin tyytyväisyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin määrittämään synnytyksen aikana käytetyn kontrolloidun hieronnan vaikutukset synnytyksen aikaiseen kipuun, synnytyksen kestoon ja äidin tyytyväisyyteen. Tämä oli satunnaistettu-kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Tutkimukseen osallistui 154 satunnaisesti valittua raskaana olevaa naista synnytys- ja gynekologian sairaalassa, joka sijaitsee maakunnassa Itä-Anatolian alueella Turkissa helmi-marraskuun 2019 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistui kolme henkilöä. ryhmät (A: kontrolliryhmä, B: kätilön ohjaama hierontaryhmä, C: itseohjattu hierontaryhmä). Tiedot kerättiin käyttämällä "Personal Information Form", "Visual Analogue Scale (VAS)", "Verbaal Category Scale (VCS)", "Osakaavio", "yksilöllisesti valvotun hieronnan seurantalomake" ja "Scale for Maternal Satisfaction in Vaginal Delivery (SMSVD)". Todettiin, että tässä tutkimuksessa käytetty kontrolloitu hieronta-interventio vähensi synnytyskipua, mutta se ei vaikuttanut synnytyksen kestoon tai naisten tyytyväisyyteen.
VAIKUTUSLAUSUNTO Mitä tästä aiheesta tiedetään jo? Synnytyskipu ja synnytyksen aikana ilmenevät seuraukset ovat tiedossa ja odotettavissa. Joitakin ei-farmakologisia menetelmiä sovelletaan sen varmistamiseksi, että synnytys on helppoa ja äidin tyytyväisyys korkea.
Mitä tämän tutkimuksen tulokset lisää? Kontrolloidulla hieronnalla ei ole tutkimuksia. Tutkimuksessamme havaittiin, että kontrolloitu hieronta on tehokas synnytyksen aikana.
Mitä vaikutuksia näillä löydöillä on kliiniseen käytäntöön ja/tai jatkotutkimukseen? Tutkimuksemme ehdotti, että kätilöt ja raskaana olevat naiset voisivat harjoittaa kontrolloitua hierontaa synnytyskipujen vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki
- Tarsus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on vähintään peruskoulututkinto
- Ei kommunikaatioongelmia
- Alkuperäinen raskaus (38-42 viikkoa)
- Ei synnytysriskiä
- Synnytyksen piilevässä vaiheessa (laajeneminen 0-3 cm)
- Hieronnalla ei ole vasta-aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- On monisyntyinen
- Suuren riskin raskaus
- Synnytyksen aktiivisessa tai siirtymävaiheessa oleminen
- Hieronnan vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
Kokeellinen: kätilön ohjaama hieronta
|
Mekaanisilla menetelmillä suoritettavia hierontamenetelmiä kutsutaan automatisoiduksi hieronnaksi.
Automaattinen hieronta on myös yksilöllisesti ohjattua hierontaa.
Tämä johtuu siitä, että automatisoidussa hieronnassa henkilö rentoutuakseen, ratkaistakseen tai vähentääkseen kipuaan hierontaa joko omassa tai jonkun muun ohjauksessa ohjaimen kautta tavalla, jossa hieronnan kesto ja intensiteetti kehon osassa sovellukset vaihtelevat.
Yksilöllisesti ohjattavat hierontalaitteet voivat olla tuolien, tyynyjen, sänkyjen ja patjojen muodossa.
Näissä hierontalaitteissa on toimintoja, kuten tärinä, tyhjiö, manuaalisten hierontaliikkeiden jäljitteleminen ja lämmön levittäminen.
|
Kokeellinen: itseohjautuva hieronta
|
Mekaanisilla menetelmillä suoritettavia hierontamenetelmiä kutsutaan automatisoiduksi hieronnaksi.
Automaattinen hieronta on myös yksilöllisesti ohjattua hierontaa.
Tämä johtuu siitä, että automatisoidussa hieronnassa henkilö rentoutuakseen, ratkaistakseen tai vähentääkseen kipuaan hierontaa joko omassa tai jonkun muun ohjauksessa ohjaimen kautta tavalla, jossa hieronnan kesto ja intensiteetti kehon osassa sovellukset vaihtelevat.
Yksilöllisesti ohjattavat hierontalaitteet voivat olla tuolien, tyynyjen, sänkyjen ja patjojen muodossa.
Näissä hierontalaitteissa on toimintoja, kuten tärinä, tyhjiö, manuaalisten hierontaliikkeiden jäljitteleminen ja lämmön levittäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Henkilötietolomake
Aikaikkuna: Toimitus (kun raskaana olevat naiset tulevat synnytyssaliin)
|
Tämä oli lomake, joka oli valmistettu keräämään tietoa osallistujien sosiodemografisista ja synnytysominaisuuksista.
Lomake täytettiin, kun raskaana oleva nainen päästettiin synnytyssaliin.
|
Toimitus (kun raskaana olevat naiset tulevat synnytyssaliin)
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Piilevä, aktiivinen ja siirtymävaihe synnytyksessä
|
Osallistujat merkitsivät kivun tasot, joita he havaitsivat synnytyksen piilevän, aktiivisen ja siirtymävaiheen lopussa 10 cm:n viivaimella, jonka kaksi ääripistettä edustivat "ei kipua ollenkaan" ja "sietämätön kipu".
Tämä on herkkä ja luotettava asteikko kivun vaikeuden mittaamiseen.
|
Piilevä, aktiivinen ja siirtymävaihe synnytyksessä
|
Sanallinen luokkaasteikko (VCS)
Aikaikkuna: Synnytyksen piilevä, aktiivinen ja siirtymävaihe
|
Tämä on yksiulotteinen, helposti sovellettava ja kuvaava asteikko.
Osallistujia pyydettiin valitsemaan yksi lauseista "lievä, epämiellyttävä, vaikea, erittäin vakava, sietämätön", joka edusti heidän kiputilaansa parhaiten.
|
Synnytyksen piilevä, aktiivinen ja siirtymävaihe
|
Partografia
Aikaikkuna: synnytyksen aktiivinen ja siirtymävaihe
|
Se on graafinen muoto, jota käytetään synnytyksen aktiivisesta vaiheesta alkaen ja joka mahdollistaa synnytysprosessin yksityiskohtaisen seurannan ja poikkeavien tapahtumien varhaisen havaitsemisen.
Sitä käytettiin tässä tutkimuksessa määrittämään synnytyksen kesto sen vaiheiden perusteella ja hieronnan vaikutus tähän kestoon.
|
synnytyksen aktiivinen ja siirtymävaihe
|
Yksilöllisesti valvotun hieronnan seurantalomake (ICMFF)
Aikaikkuna: synnytyksen aktiivinen ja siirtymävaihe
|
ICMFF oli tutkijan kehittämä lomake, johon merkittiin synnytyksen aktiivinen ja siirtymävaihe sekä hieronnan kesto ja intensiteetti kirjattiin tarkkoja kellonaikoja määrittämällä.
Tutkija täytti sen jokaisen hierontahakemuksen lopussa.
|
synnytyksen aktiivinen ja siirtymävaihe
|
Äidin tyytyväisyyden asteikko emättimen kautta (SMSVD)
Aikaikkuna: 1-4 tunnin kuluessa synnytyksestä
|
Tämä asteikko määrittää äitien tyytyväisyystason sairaalassa saamaansa hoitoon normaalin emättimen synnytyksen yhteydessä.
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen (1: täysin eri mieltä 5: täysin samaa mieltä) asteikko, joka koostuu 43 kohteesta ja 10 ulottuvuudesta.
Kolmetoista asteikon kohtaa pisteytetään käänteisesti.
Näiden 13 kohteen pisteet käännetään asteikon kokonaispistemäärää laskettaessa.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat, että äiti on tyytyväisempi sairaalassa saadusta hoidosta normaalissa emättimen synnytysprosessissa.
SMSVD:lle laskettu raja-arvo on 150,5, jossa yli 150,5 pisteet osoittavat korkeaa tyytyväisyystasoa ja alle 150,5 alhaiset tyytyväisyystasot.
Lomaketta käytti tutkija synnytyksen neljännessä vaiheessa, kun äiti vietiin sänkyynsä.
Asteikon kehittäjät määrittelivät sen Cronbachin alfan sisäiseksi konsistenssikertoimeksi 0,91.
|
1-4 tunnin kuluessa synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gülüzar Sade, Dr., Tarsus University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TarsusU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kontrolloitu (automaattinen) hieronta
-
Prof. Dr. Ingo FietzeResMedTuntematonPotilaan noudattaminenSaksa
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonMasennus | Elämänlaatu | Silmäsairaudet | AhdistusKanada
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordValmis
-
Celularity IncorporatedCelgene CorporationLopetettu
-
University of FloridaPerformance HealthPeruutettu
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsusta
-
McMaster UniversityAllerGen NCE Inc.Tuntematon
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalLopetettuObstruktiivinen uniapneaYhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Ranska
-
CorFlow Therapeutics AGRekrytointiSTEMI - ST Elevation -sydäninfarkti | Mikrovaskulaarinen tukosSveitsi, Liettua
-
Salus UniversityTuntematonAjoittainen eksotropiaYhdysvallat