分娩时控制按摩对分娩疼痛和持续时间以及产妇满意度的影响
2022年2月11日 更新者：Guluzar Sade、Tarsus University
进行这项研究是为了确定分娩时施加的受控按摩对分娩疼痛和持续时间以及产妇满意度的影响。
该研究是作为一项随机对照研究进行的。
该研究是对 2019 年 2 月至 11 月期间入住 Erzurum Nenehatun 妇产医院的 154 名随机孕妇进行的。
该研究由 3 个不同的组组成：A 组包括接受常规住院护理的孕妇（对照组 n=53），B 组包括接受助产士控制按摩的孕妇（n=50），C 组包括接受自控按摩的孕妇 (n=51)。
经确定，本研究中应用的受控按摩干预可减轻分娩疼痛，但不会影响分娩持续时间或妇女的满意度。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定分娩过程中受控按摩对分娩疼痛、分娩持续时间和产妇满意度的影响。 这是一项随机对照实验研究。该研究于 2019 年 2 月至 11 月期间在位于土耳其东安纳托利亚地区某省的一家妇产科医院随机抽取 154 名孕妇参与。该研究包括三名孕妇组（A：对照组，B：助产士控制按摩组，C：自控按摩组）。 数据是使用“个人信息表”、“视觉模拟量表 (VAS)”、“语言类别量表 (VCS)”、“产程图”、“个人控制按摩随访表”和“阴道分娩中产妇满意度量表 (SMSVD)”。经确定，本研究中应用的受控按摩干预可减轻分娩疼痛，但不会影响产妇的分娩持续时间或满意度。
影响陈述关于这个主题已知的是什么？ 分娩疼痛和分娩过程中发生的结果是已知和预期的情况。 应用一些非药物方法来确保分娩容易和产妇满意度高。
这项研究的结果增加了什么？ 没有使用受控按摩的研究。 在我们的研究中，发现控制按摩对分娩有效。
这些发现对临床实践和/或进一步研究有何意义？ 我们的研究表明，助产士和孕妇可以练习控制按摩以减轻分娩疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
154
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Mersin、火鸡
- Tarsus University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 29年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 至少拥有小学学历
- 没有沟通问题
- 初产足月妊娠（38-42 周）
- 没有产科风险
- 处于临产潜伏期（宫缩0-3cm）
- 没有按摩禁忌症
排除标准：
- 经产
- 高危妊娠
- 处于分娩活跃期或过渡期
- 有按摩禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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实验性的：助产士控制的按摩
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用机械方法进行的按摩方法称为自动按摩。
自动按摩也是个人控制的按摩。
这是因为在自动按摩中，为了放松、解决或减轻他们的疼痛，个人在自己的控制下或在他人的控制下通过控制器施加按摩，其方式是按摩身体部位的持续时间和强度的应用各不相同。
个人控制的按摩设备可以是椅子、靠垫、床和床垫的形式。
这些按摩器具有震动、真空、仿人手按摩动作、加热等功能。
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实验性的：自控按摩
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用机械方法进行的按摩方法称为自动按摩。
自动按摩也是个人控制的按摩。
这是因为在自动按摩中，为了放松、解决或减轻他们的疼痛，个人在自己的控制下或在他人的控制下通过控制器施加按摩，其方式是按摩身体部位的持续时间和强度的应用各不相同。
个人控制的按摩设备可以是椅子、靠垫、床和床垫的形式。
这些按摩器具有震动、真空、仿人手按摩动作、加热等功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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个人信息表
大体时间：分娩（当孕妇来到产房时）
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这是一种准备收集有关参与者的社会人口学和产科特征信息的表格。
孕妇进入产房时填写表格。
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分娩（当孕妇来到产房时）
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：分娩的潜伏期、活跃期和过渡期
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参与者在 10 厘米的直尺上标出他们在潜伏期、活跃期和过渡期结束时感知到的疼痛程度，尺子的两个极端点分别代表“完全没有疼痛”和“难以忍受的疼痛”。
这是衡量疼痛严重程度的灵敏可靠的量表。
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分娩的潜伏期、活跃期和过渡期
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语言类别量表 (VCS)
大体时间：分娩的潜伏期、活跃期和过渡期
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这是一个一维、易于应用和描述性的量表。
参与者被要求选择一个最能代表他们疼痛状态的短语“轻微的、不舒服的、严重的、非常严重的、难以忍受的”。
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分娩的潜伏期、活跃期和过渡期
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产程图
大体时间：劳动的活跃和过渡阶段
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它是一种从分娩活跃期开始使用的图形形式，可以对分娩过程进行详细监控并及早发现异常事件。
在这项研究中，它被用来根据分娩的阶段和按摩干预对该持续时间的影响来确定分娩的持续时间。
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劳动的活跃和过渡阶段
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个人控制按摩随访表 (ICMFF)
大体时间：劳动的活跃和过渡阶段
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ICMFF 是研究人员开发的一种表格，上面标记了分娩的活跃阶段和过渡阶段，并通过指定确切时间记录了所施加按摩的持续时间和强度。
它由研究人员在每次按摩应用结束时填写。
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劳动的活跃和过渡阶段
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阴道分娩产妇满意度量表 (SMSVD)
大体时间：产后1-4小时内
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该量表确定母亲对在医院接受的正常阴道分娩护理的满意度。
该量表为 5 点李克特式（1：完全不同意，5：完全同意）量表，共 43 个条目，10 个维度。
量表中的 13 个项目是反向计分的。
在计算量表总分时，将这 13 个项目的得分倒转。
总分越高表明在正常阴道分娩过程中产妇对在医院接受的护理的满意度越高。
SMSVD 的分界点是 150.5，高于 150.5 表示满意度高，低于 150.5 表示满意度低。
该表格由研究人员在分娩的第四阶段应用，当时母亲被带到床上。
开发该量表的作者确定其 Cronbach's alpha 内部一致性系数为 0.91。
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产后1-4小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月29日
研究注册日期
首次提交
2022年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月11日
首次发布 (实际的)
2022年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月11日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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