コスタリカの若年成人女性における子宮頸がん予防のための HPV 単回ワクチン接種、PRISMA ESCUDDO 試験 (PRISMA)

包含基準:

• 登録時の選択基準: 女性。
• 登録時の参加基準: 18 歳から 30 歳までの年齢。
• 登録時の選択基準: 研究地域に住んでいる。
• 登録時の選択基準：研究担当者とコミュニケーションがとれる。
• -登録時の選択基準：研究に参加し、インフォームドコンセントに署名することをいとわない。
• 登録時の包含基準: 病歴によって決定された健康状態 (必要に応じて、医師の基準に従って身体検査が実施されます。
• 登録訪問時の延期基準: 参加者の登録訪問は延期されます (つまり、別の日付に再スケジュールされます)。

• 予防接種訪問時の延期基準: 参加者の予防接種訪問は延期されます (つまり、別の日に再スケジュールされます):

  • 彼らはワクチン接種を妨げる急性疾患を持っています（ただし、ワクチンは、下痢や軽度の上気道感染症などの軽度の病気の潜在的な参加者に投与することができます）
  • 彼らは免疫抑制治療を受けています。 コルチコステロイド
  • 彼らは、過去 15 日間に登録済みのワクチンを接種しています。

除外基準:

• 登録訪問時の除外基準: 彼らは、ヒトパピローマウイルス (HPV) に対するワクチン接種を受けています。
• 登録訪問時の除外基準：彼らは酵母または別のワクチン成分にアレルギーがあります。
• 登録訪問時の除外基準: 彼らは、自己免疫疾患、変性疾患、または神経疾患と診断されており、治療または適切な制御を行っていません。進行性または重度の神経疾患;遺伝性免疫不全;治験責任医師または被指名人によると、予防接種が禁忌である治療および/または適切な管理のないその他の深刻な慢性疾患。
• 登録訪問時の除外基準: 彼らは、今後 6 か月以内に国外に移動する計画があります。
• 登録訪問時の除外基準：彼らは子宮頸部サンプルを拒否するか、自己収集することができません。
• 登録訪問時の除外基準: 彼らは妊娠しています。
• 登録訪問時の除外基準: 彼らは身分証明書を持っていません。
• 登録訪問時の除外基準: 主任研究者との合意に基づいて適格性を決定する臨床医は、参加を妨げる理由があると考えています。
• -ワクチン接種訪問時の除外基準：登録とワクチン訪問の間に、彼らはHPVに対するワクチン接種を受けています。
• ワクチン接種訪問時の除外基準: 登録とワクチン訪問の間に、以下の評価を受けているか、以下の診断を受けています。進行性または重度の神経疾患;遺伝性免疫不全;または治療および/または適切な制御のないその他の深刻な慢性疾患で、主任研究者または被指名人によるとワクチン接種は禁忌です。
• 予防接種訪問時の除外基準: 彼らは、今後 6 か月以内に国外に移動する計画があります。
• 予防接種訪問時の除外基準: 彼らは尿妊娠検査を拒否します。
• ワクチン接種訪問時の除外基準: 尿妊娠検査結果が陽性である。
• 予防接種訪問時の除外基準: 彼らは妊娠しています。
• 予防接種訪問時の除外基準：彼らは、自己採取した子宮頸部サンプルを拒否するか、実行することができません。
• ワクチン接種訪問時の除外基準: 参加を妨げる理由があると主治医と合意して適格性を決定する臨床医。