用于预防哥斯达黎加年轻成年女性宫颈癌的单剂量 HPV 疫苗接种，PRISMA ESCUDDO 试验 (PRISMA)

纳入标准：

• 入学时的纳入标准：女性。
• 入学时的纳入标准：年龄在 18 至 30 岁之间（含）。
• 入学时的纳入标准：住在研究区。
• 入组时的纳入标准：能够与研究人员交流。
• 入组时的纳入标准：愿意参加研究并签署知情同意书。
• 入学时的纳入标准：根据病史确定身体健康（如有必要，将根据医生的标准进行身体检查。
• 注册访问的延迟标准：参与者的注册访问将被推迟（即，重新安排另一个日期），如果： 无法收集自行收集的宫颈样本。

• 疫苗接种访问的推迟标准：如果出现以下情况，参与者的疫苗接种访问将被推迟（即重新安排在另一个日期）：

  • 他们患有无法接种疫苗的急性疾病（尽管可以为患有腹泻和轻度上呼吸道感染等轻微疾病的潜在参与者接种疫苗）
  • 他们正在接受免疫抑制治疗，例如 皮质类固醇
  • 他们在过去 15 天内接种过任何注册疫苗。

排除标准：

• 入组访问时的排除标准：他们已接种人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗。
• 登记访问时的排除标准：他们对酵母或其他疫苗成分过敏。
• 入组访问时的排除标准：他们被诊断为自身免疫性疾病、退行性疾病或神经系统疾病，但未经治疗或充分控制；进行性或严重的神经系统疾病；遗传免疫缺陷；或任何其他未经治疗和/或充分控制的严重慢性疾病，根据主要研究者或指定人员的说法，疫苗接种是禁忌的。
• 入学访问时的排除标准：他们计划在未来六个月内搬到国外。
• 登记访问时的排除标准：他们拒绝或无法自行收集宫颈样本。
• 登记访问时的排除标准：她们怀孕了。
• 登记访问时的排除标准：他们没有身份证明文件。
• 登记访视时的排除标准：与主要研究者一致确定资格的临床医生认为存在排除参与的原因。
• 疫苗接种访问时的排除标准：在登记和疫苗访问之间，他们已经接种了 HPV 疫苗。
• 疫苗接种访问时的排除标准：在登记和疫苗访问之间，他们正在接受评估或已接受以下诊断： 未经治疗或充分控制的自身免疫、退行性或神经系统疾病；进行性或严重的神经系统疾病；遗传免疫缺陷；或任何其他未经治疗和/或充分控制的严重慢性疾病，根据主要研究者或指定人员的说法，疫苗接种是禁忌的。
• 疫苗接种访问时的排除标准：他们计划在未来六个月内搬到国外。
• 疫苗接种访问时的排除标准：他们拒绝尿妊娠试验。
• 疫苗接种访问时的排除标准：他们的尿妊娠试验结果呈阳性。
• 疫苗接种访问时的排除标准：她们怀孕了。
• 疫苗接种访问时的排除标准：他们拒绝或无法执行自行收集的宫颈样本。
• 疫苗接种访问时的排除标准：与主要研究者一致确定资格的临床医生认为存在排除参与的原因。