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連続性心房頻拍のアブレーション (CONCLUDE)

2026年4月27日 更新者:Christian Meyer、Evangelical Hospital Düsseldorf

超高密度マッピングによる連続性心房頻拍のアブレーション

心房細動 (AF) のアブレーションまたは心臓手術後の連続的な心房頻拍 (AT) のアブレーションは、複雑な基質および AT メカニズムのために困難な場合があります。 患者のかなりの部分がさまざまな頻脈を示すことが知られており、かなりの数の症例で再発が発生します。 新しい超高密度マッピング技術の利用可能性により、AT メカニズムとその下にある基板の特性評価と理解を向上させることができます。 この前向き多施設無作為研究の目的は、不整脈のない生存率に関して、標準的な AT アブレーション アプローチと臨床 AT の最小限のアブレーションを比較することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Berlin、ドイツ
        • 募集
        • Vivantes Klinikum Am Urban Berlin
        • コンタクト:
          • Niels C Ewertsen, MD
      • Hagen、ドイツ
        • 募集
        • Evangelic Hospital Hagen-Haspe
        • コンタクト:
          • Harilaos Bogossian, MD
      • Karlsruhe、ドイツ
        • 募集
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
        • コンタクト:
          • Armin Luik, MD
      • Kiel、ドイツ
        • 募集
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein
        • コンタクト:
          • Evgeny Lyan, MD
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg、Free and Hanseatic City of Hamburg、ドイツ
        • 募集
        • Asklepios St. Georg
        • コンタクト:
          • Stephan Willems, MD
    • North Rhine-Westfalia
      • Düsseldorf、North Rhine-Westfalia、ドイツ、40217
        • 募集
        • Evangelic Hospital Düsseldorf
        • 副調査官:
          • Kristin Risse, MD
        • 主任研究者:
          • Christian Meyer, MD
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Ernan Zhu, MD
        • 副調査官:
          • Fares A Alken, MD
        • 副調査官:
          • Bahram Wafaisade, MD
        • 副調査官:
          • Ioana Reismann, MD
        • 副調査官:
          • Lars Kutsch, MD
        • 副調査官:
          • Ann-Kathrin Kahle, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 以前のAFアブレーション手順または心臓手術後の連続AT
  • 原発性臨床不整脈としての AT の表面心電図記録
  • 200ミリ秒以上のサイクル長で、安定したマッピング可能なAT(安定した活性化シーケンス、およびCLの安定性)を示す心電図

除外基準:

  • 18歳未満
  • 以前の心房細動アブレーション手順または心臓手術なし
  • -妊娠中の女性または出産の可能性のある女性 治療前の48時間以内に妊娠検査が陰性ではない
  • -出血性素因または他の凝固障害の病歴
  • 経口抗凝固薬の禁忌
  • 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症
  • -参加が被験者の最善の利益にならないようにする条件があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Standard approach
Patients will receive a standard approach for ablation of atrial tachycardia.
高周波を使用した不整脈のカテーテルベースのアブレーション。
実験的:Minimalized approach
Patients will receive a minimalized approach for ablation of atrial tachycardia.
高周波を使用した不整脈のカテーテルベースのアブレーション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
持続性不整脈の再発 (>30 秒)
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床/プライマリ AT (部分的な成功) のアブレーション後の心房頻拍 (AT) の誘発性
時間枠:手続き内
カテゴリ変数 (はい/いいえ)
手続き内
臨床ATマップと電圧マップの分析による二次ATの予測可能性
時間枠:手続き内
手続き内
手続き所要時間
時間枠:手続き内
手続き内
透視時間
時間枠:手続き内
手続き内
総高周波適用時間
時間枠:手続き内
手続き内
焼灼面積 (cm2)
時間枠:手続き内
手続き内
ブロックされた回線の数
時間枠:手続き内
手続き内
洞マップの低電圧領域 (cm2)
時間枠:手続き内
手続き内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christian Meyer, MD、Evangelic Hospital Düsseldorf

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月22日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月3日

最初の投稿 (実際)

2022年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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