Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ablace konsekutivní síňové tachykardie (CONCLUDE)

27. dubna 2026 aktualizováno: Christian Meyer, Evangelical Hospital Düsseldorf

Ablace NÁSLEDNÉ síňové tachykardie vedená mapováním s ultravysokou hustotou

Ablace konsekutivní síňové tachykardie (AT) po ablaci fibrilace síní (AF) nebo kardiochirurgické operaci může být náročná kvůli složitému substrátu a mechanismům AT. Je známo, že podstatná část pacientů vykazuje různé tachykardie a ve značném počtu případů dochází k recidivám. Díky dostupnosti nových mapovacích technik s ultravysokou hustotou lze zlepšit charakterizaci a pochopení mechanismů AT a podkladového substrátu. Cílem této prospektivní, multicentrické, randomizované studie je porovnat standardní přístup k ablaci AT s minimalizovanou ablací klinické AT s ohledem na přežití bez arytmie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Nábor
        • Vivantes Klinikum Am Urban Berlin
        • Kontakt:
          • Niels C Ewertsen, MD
      • Hagen, Německo
        • Nábor
        • Evangelic Hospital Hagen-Haspe
        • Kontakt:
          • Harilaos Bogossian, MD
      • Karlsruhe, Německo
        • Nábor
        • Städtisches Klinikum Karlsruhe
        • Kontakt:
          • Armin Luik, MD
      • Kiel, Německo
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Schleswig Holstein
        • Kontakt:
          • Evgeny Lyan, MD
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Německo
        • Nábor
        • Asklepios St. Georg
        • Kontakt:
          • Stephan Willems, MD
    • North Rhine-Westfalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westfalia, Německo, 40217
        • Nábor
        • Evangelic Hospital Düsseldorf
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kristin Risse, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian Meyer, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ernan Zhu, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fares A Alken, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bahram Wafaisade, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ioana Reismann, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lars Kutsch, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ann-Kathrin Kahle, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konsekutivní AT po předchozí ablaci AF nebo po operaci srdce
  • Povrchová EKG dokumentace AT jako primární klinické arytmie
  • EKG indikující stabilní, mapovatelnou AT (stabilní aktivační sekvence a stabilita CL) s délkou cyklu ≥ 200 ms

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • Žádná předchozí ablace fibrilace síní nebo kardiochirurgický zákrok
  • Těhotné ženy nebo ženy ve fertilním věku bez negativního těhotenského testu do 48 hodin před léčbou
  • Anamnéza hemoragické diatézy nebo jiných koagulopatií
  • Kontraindikace pro perorální antikoagulaci
  • Hyper- nebo hypotyreóza
  • Má nějakou podmínku, kvůli které by účast nebyla v nejlepším zájmu subjektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standard approach
Patients will receive a standard approach for ablation of atrial tachycardia.
Postup: Katetrizační ablace
Katetrizační ablace arytmií pomocí radiofrekvence.
Experimentální: Minimalized approach
Patients will receive a minimalized approach for ablation of atrial tachycardia.
Postup: Katetrizační ablace
Katetrizační ablace arytmií pomocí radiofrekvence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Recidiva jakékoli trvalé arytmie (> 30 sekund)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indukovatelnost síňové tachykardie (AT) po ablaci klinické/primární AT (částečný úspěch)
Časové okno: Intraprocedurální
Kategorická proměnná (ano/ne)
Intraprocedurální
Předvídatelnost sekundární AT analýzou klinické AT mapy a napěťové mapy
Časové okno: Intraprocedurální
Intraprocedurální
Doba trvání procedury
Časové okno: Intraprocedurální
Intraprocedurální
Čas fluoroskopie
Časové okno: intraprocedurální
intraprocedurální
Celková doba aplikace radiofrekvence
Časové okno: intraprocedurální
intraprocedurální
Ablatovaná plocha (cm2)
Časové okno: intraprocedurální
intraprocedurální
Počet blokovaných linek
Časové okno: intraprocedurální
intraprocedurální
Oblast nízkého napětí v sinusové mapě (cm2)
Časové okno: Intraprocedurální
Intraprocedurální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Evangelical Hospital Düsseldorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Meyer, MD, Evangelic Hospital Düsseldorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CONCLUDE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Katetrizační ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit