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连续房性心动过速的消融 (CONCLUDE)

2026年4月27日 更新者:Christian Meyer、Evangelical Hospital Düsseldorf

超高密度标测引导的连续性房性心动过速消融

由于复杂的底物和 AT 机制,消融房颤 (AF) 或心脏手术后连续房性心动过速 (AT) 的消融可能具有挑战性。 已知很大一部分患者会出现各种心动过速,并且在相当多的病例中会出现复发。 随着新型超高密度映射技术的可用性,可以改进对 AT 机制和底层基质的表征和理解。 这项前瞻性、多中心、随机研究的目的是比较标准 AT 消融方法与临床 AT 最小化消融在无心律失常生存率方面的差异。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Berlin、德国
        • 招聘中
        • Vivantes Klinikum Am Urban Berlin
        • 接触:
          • Niels C Ewertsen, MD
      • Hagen、德国
        • 招聘中
        • Evangelic Hospital Hagen-Haspe
        • 接触:
          • Harilaos Bogossian, MD
      • Karlsruhe、德国
        • 招聘中
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
        • 接触:
          • Armin Luik, MD
      • Kiel、德国
        • 招聘中
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein
        • 接触:
          • Evgeny Lyan, MD
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg、Free and Hanseatic City of Hamburg、德国
        • 招聘中
        • Asklepios St. Georg
        • 接触:
          • Stephan Willems, MD
    • North Rhine-Westfalia
      • Düsseldorf、North Rhine-Westfalia、德国、40217
        • 招聘中
        • Evangelic Hospital Düsseldorf
        • 副研究员:
          • Kristin Risse, MD
        • 首席研究员:
          • Christian Meyer, MD
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Ernan Zhu, MD
        • 副研究员:
          • Fares A Alken, MD
        • 副研究员:
          • Bahram Wafaisade, MD
        • 副研究员:
          • Ioana Reismann, MD
        • 副研究员:
          • Lars Kutsch, MD
        • 副研究员:
          • Ann-Kathrin Kahle, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 先前 AF 消融手术或心脏手术后的连续 AT
  • 作为原发性临床心律失常的 AT 的体表 ECG 记录
  • ECG 指示稳定的、可映射的 AT(稳定的激活序列和 CL 稳定性),周期长度 ≥ 200ms

排除标准:

  • < 18 岁
  • 既往无心房颤动消融手术或心脏手术
  • 治疗前 48 小时内妊娠试验未呈阴性的孕妇或育龄妇女
  • 出血素质或其他凝血病史
  • 口服抗凝药的禁忌证
  • 甲亢或甲减
  • 有任何条件会使参与不符合受试者的最佳利益

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Standard approach
Patients will receive a standard approach for ablation of atrial tachycardia.
使用射频的基于导管的心律失常消融。
实验性的:Minimalized approach
Patients will receive a minimalized approach for ablation of atrial tachycardia.
使用射频的基于导管的心律失常消融。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
任何持续性心律失常的复发(>30 秒)
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床/原发性 AT 消融后房性心动过速 (AT) 的诱发(部分成功)
大体时间:程序内
分类变量(是/否)
程序内
通过分析临床 AT 图和电压图可预测二次 AT
大体时间:程序内
程序内
程序持续时间
大体时间:程序内
程序内
透视时间
大体时间:程序内
程序内
总射频应用时间
大体时间:程序内
程序内
烧蚀面积 (cm2)
大体时间:程序内
程序内
阻塞线路数
大体时间:程序内
程序内
正弦图中的低电压区域 (cm2)
大体时间:程序内
程序内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christian Meyer, MD、Evangelic Hospital Düsseldorf

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月22日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月3日

首次发布 (实际的)

2022年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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