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Ablation de tachycardie auriculaire consécutive (CONCLUDE)

27 avril 2026 mis à jour par: Christian Meyer, Evangelical Hospital Düsseldorf

Ablation de la tachycardie auriculaire consécutive guidée par une cartographie ultra-haute densité

L'ablation d'une tachycardie auriculaire consécutive (AT) après l'ablation d'une fibrillation auriculaire (FA) ou une chirurgie cardiaque peut être difficile en raison des mécanismes complexes du substrat et de l'AT. Une partie importante des patients est connue pour présenter diverses tachycardies et des récidives se produisent dans un nombre notable de cas. Grâce à la disponibilité de nouvelles techniques de cartographie ultra-haute densité, la caractérisation et la compréhension des mécanismes AT et du substrat sous-jacent peuvent être améliorées. Le but de cette étude prospective, multicentrique et randomisée est de comparer une approche d'ablation AT standard à une ablation minimisée de l'AT clinique en ce qui concerne la survie sans arythmie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne
        • Recrutement
        • Vivantes Klinikum Am Urban Berlin
        • Contact:
          • Niels C Ewertsen, MD
      • Hagen, Allemagne
        • Recrutement
        • Evangelic Hospital Hagen-Haspe
        • Contact:
          • Harilaos Bogossian, MD
      • Karlsruhe, Allemagne
        • Recrutement
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
        • Contact:
          • Armin Luik, MD
      • Kiel, Allemagne
        • Recrutement
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein
        • Contact:
          • Evgeny Lyan, MD
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Allemagne
        • Recrutement
        • Asklepios St. Georg
        • Contact:
          • Stephan Willems, MD
    • North Rhine-Westfalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westfalia, Allemagne, 40217
        • Recrutement
        • Evangelic Hospital Düsseldorf
        • Sous-enquêteur:
          • Kristin Risse, MD
        • Chercheur principal:
          • Christian Meyer, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ernan Zhu, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Fares A Alken, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Bahram Wafaisade, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ioana Reismann, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Lars Kutsch, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ann-Kathrin Kahle, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • AT consécutif après une procédure d'ablation de la FA ou une chirurgie cardiaque antérieure
  • Documentation ECG de surface de l'AT en tant qu'arythmie clinique primaire
  • ECG indiquant une AT stable et mappable (séquence d'activation stable et stabilité CL) avec une longueur de cycle ≥ 200 ms

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • Aucune procédure antérieure d'ablation de la fibrillation auriculaire ou de chirurgie cardiaque
  • Femmes enceintes ou femmes en âge de procréer sans test de grossesse négatif dans les 48 heures précédant le traitement
  • Antécédents de diathèse hémorragique ou d'autres coagulopathies
  • Contre-indications à l'anticoagulation orale
  • Hyper- ou hypothyroïdie
  • A une condition qui ferait en sorte que la participation ne soit pas dans le meilleur intérêt du sujet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Standard approach
Patients will receive a standard approach for ablation of atrial tachycardia.
Procédure: Ablation par cathéter
Ablation par cathéter des arythmies par radiofréquence.
Expérimental: Minimalized approach
Patients will receive a minimalized approach for ablation of atrial tachycardia.
Procédure: Ablation par cathéter
Ablation par cathéter des arythmies par radiofréquence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Récidive de toute arythmie soutenue (> 30 sec.)
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inductibilité de la tachycardie auriculaire (TA) après ablation de la TA clinique/primaire (succès partiel)
Délai: Intraprocédural
Variable catégorielle (oui/non)
Intraprocédural
Prévisibilité de l'AT secondaire par analyse de la carte AT clinique et de la carte de tension
Délai: Intraprocédural
Intraprocédural
Durée de la procédure
Délai: Intraprocédural
Intraprocédural
Temps de radioscopie
Délai: intra-procédural
intra-procédural
Durée totale d'application de la radiofréquence
Délai: intra-procédural
intra-procédural
Surface ablatée (cm2)
Délai: intra-procédural
intra-procédural
Nombre de lignes bloquées
Délai: intra-procédural
intra-procédural
Zone de basse tension dans la carte des sinus (cm2)
Délai: Intraprocédural
Intraprocédural

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Evangelical Hospital Düsseldorf

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Meyer, MD, Evangelic Hospital Düsseldorf

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2022

Première publication (Réel)

14 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CONCLUDE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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