연속 심방 빈맥의 절제 (CONCLUDE)
2026년 4월 27일 업데이트: Christian Meyer, Evangelical Hospital Düsseldorf
초고밀도 매핑에 의한 지속성 심방 빈맥 절제술
심방 세동(AF) 또는 심장 수술의 절제 후 연속 심방 빈맥(AT)의 절제는 복잡한 기질 및 AT 메커니즘으로 인해 어려울 수 있습니다.
환자의 상당 부분이 다양한 빈맥을 보이는 것으로 알려져 있으며, 눈에 띄는 수의 사례에서 재발이 발생합니다.
새로운 초고밀도 매핑 기술의 가용성으로 AT 메커니즘 및 기본 기판에 대한 특성화 및 이해가 향상될 수 있습니다.
이 전향적, 다기관, 무작위 연구의 목적은 부정맥 없는 생존과 관련하여 표준 AT 절제 접근법과 임상 AT의 최소 절제를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christian Meyer, MD
- 전화번호: 00492119191855
- 이메일: christian.meyer@evk-duesseldorf.de
연구 장소
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Berlin, 독일
- 모병
- Vivantes Klinikum Am Urban Berlin
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연락하다:
- Niels C Ewertsen, MD
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Hagen, 독일
- 모병
- Evangelic Hospital Hagen-Haspe
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연락하다:
- Harilaos Bogossian, MD
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Karlsruhe, 독일
- 모병
- Stadtisches Klinikum Karlsruhe
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연락하다:
- Armin Luik, MD
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Kiel, 독일
- 모병
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein
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연락하다:
- Evgeny Lyan, MD
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Free and Hanseatic City of Hamburg
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Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, 독일
- 모병
- Asklepios St. Georg
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연락하다:
- Stephan Willems, MD
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North Rhine-Westfalia
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Düsseldorf, North Rhine-Westfalia, 독일, 40217
- 모병
- Evangelic Hospital Düsseldorf
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부수사관:
- Kristin Risse, MD
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수석 연구원:
- Christian Meyer, MD
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연락하다:
- Christian Meyer, MD
- 전화번호: 00492119191855
- 이메일: christian.meyer@evk-duesseldorf.de
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연락하다:
- Katharina Scherschel, PhD
- 이메일: katharina.scherschel@evk-duesseldorf.de
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부수사관:
- Ernan Zhu, MD
-
부수사관:
- Fares A Alken, MD
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부수사관:
- Bahram Wafaisade, MD
-
부수사관:
- Ioana Reismann, MD
-
부수사관:
- Lars Kutsch, MD
-
부수사관:
- Ann-Kathrin Kahle, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이전 AF 절제술 또는 심장 수술 후 연속 AT
- 기본 임상 부정맥으로 AT의 표면 ECG 문서화
- 주기 길이가 200ms 이상인 안정적이고 매핑 가능한 AT(안정적인 활성화 시퀀스 및 CL 안정성)를 나타내는 ECG
제외 기준:
- 18세 미만
- 이전에 심방 세동 절제술이나 심장 수술을 받은 적이 없음
- 치료 전 48시간 이내에 임신 테스트 결과 음성이 나오지 않은 임부 또는 가임 여성
- 출혈성 체질 또는 기타 응고 병증의 병력
- 경구용 항응고제의 금기
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증
- 참여가 피험자에게 최선의 이익이 되지 않는 조건이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Standard approach
Patients will receive a standard approach for ablation of atrial tachycardia.
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고주파를 이용한 부정맥의 카테터 기반 절제.
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실험적: Minimalized approach
Patients will receive a minimalized approach for ablation of atrial tachycardia.
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고주파를 이용한 부정맥의 카테터 기반 절제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지속적인 부정맥의 재발(>30초)
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상/원발성 AT 절제 후 심방성 빈맥(AT) 유도 가능성(부분적 성공)
기간: 절차 내
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범주형 변수(예/아니오)
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절차 내
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Clinical AT map과 voltage map 분석을 통한 2차 AT의 예측 가능성
기간: 절차 내
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절차 내
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시술시간
기간: 절차 내
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절차 내
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투시 시간
기간: 절차 내
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절차 내
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총 고주파 적용 시간
기간: 절차 내
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절차 내
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절제면적(cm2)
기간: 절차 내
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절차 내
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차단된 회선 수
기간: 절차 내
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절차 내
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Sinus map의 저전압 영역(cm2)
기간: 절차 내
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절차 내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Meyer, MD, Evangelic Hospital Düsseldorf
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jungen C, Akbulak R, Kahle AK, Eickholt C, Schaeffer B, Scherschel K, Dinshaw L, Muenkler P, Schleberger R, Nies M, Gunawardene MA, Klatt N, Hartmann J, Merbold L, Jularic M, Willems S, Meyer C. Outcome after tailored catheter ablation of atrial tachycardia using ultra-high-density mapping. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020 Oct;31(10):2645-2652. doi: 10.1111/jce.14703. Epub 2020 Aug 11.
- Meyer C, Kahle AK, Dagres N, Derval N, Dewland TA, Drago F, Eckardt L, Frontera A, Gerstenfeld EP, Hardy C, Jais P, Kalman J, Kistler PM, Martin C, Purerfellner H, Takigawa M, Wong T, Zeppenfeld K. Management of patients with atrial tachycardia: a clinical consensus statement of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC, endorsed by the Heart Rhythm Society (HRS), the Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), the Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS), and the Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Europace. 2025 Dec 1;27(12):euaf324. doi: 10.1093/europace/euaf324.
- Derval N, Takigawa M, Frontera A, Mahida S, Konstantinos V, Denis A, Duchateau J, Pillois X, Yamashita S, Berte B, Thompson N, Hooks D, Pambrun T, Sacher F, Hocini M, Bordachar P, Jais P, Haissaguerre M. Characterization of Complex Atrial Tachycardia in Patients With Previous Atrial Interventions Using High-Resolution Mapping. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Jul;6(7):815-826. doi: 10.1016/j.jacep.2020.03.004. Epub 2020 May 27.
- Meyer C. High-density mapping-based ablation strategies of cardiac rhythm disorders: the RHYTHMIA experience at new horizons. Europace. 2019 Aug 1;21(Supplement_3):iii7-iii10. doi: 10.1093/europace/euz154. No abstract available.
- Takigawa M, Martin CA, Derval N, Denis A, Vlachos K, Kitamura T, Frontera A, Martin R, Cheniti G, Lam A, Bourier F, Thompson N, Wolf M, Massoulie G, Escande W, Andre C, Zeng LJ, Nakatani Y, Roux JR, Duchateau J, Pambrun T, Sacher F, Cochet H, Hocini M, Haissaguerre M, Jais P. Insights from atrial surface activation throughout atrial tachycardia cycle length: A new mapping tool. Heart Rhythm. 2019 Nov;16(11):1652-1660. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.04.029. Epub 2019 Apr 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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