Peräkkäisen eteistakykardian ablaatio (CONCLUDE)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Christian Meyer, Evangelical Hospital Düsseldorf
Peräkkäisen eteistakykardian ablaatio Ultra-High-Density Mappingin ohjaamana
Peräkkäisen eteistakykardian (AT) poistaminen eteisvärinän (AF) ablaation tai sydänleikkauksen jälkeen voi olla haastavaa monimutkaisten substraatti- ja AT-mekanismien vuoksi.
Huomattavalla osalla potilaista tiedetään olevan erilaisia takykardioita, ja uusiutumista esiintyy huomattavassa määrässä tapauksia.
Uusien ultrakorkean tiheyden kartoitustekniikoiden saatavuuden ansiosta AT-mekanismien ja taustalla olevan substraatin karakterisointia ja ymmärtämistä voidaan parantaa.
Tämän prospektiivisen, monikeskuksen, satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaista AT-ablaatiomenetelmää kliinisen AT:n minimoituun ablaatioon, mitä tulee rytmihäiriöttömään eloonjäämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christian Meyer, MD
- Puhelinnumero: 00492119191855
- Sähköposti: christian.meyer@evk-duesseldorf.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- Vivantes Klinikum Am Urban Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Niels C Ewertsen, MD
-
Hagen, Saksa
- Rekrytointi
- Evangelic Hospital Hagen-Haspe
-
Ottaa yhteyttä:
- Harilaos Bogossian, MD
-
Karlsruhe, Saksa
- Rekrytointi
- Stadtisches Klinikum Karlsruhe
-
Ottaa yhteyttä:
- Armin Luik, MD
-
Kiel, Saksa
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Evgeny Lyan, MD
-
-
Free and Hanseatic City of Hamburg
-
Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Saksa
- Rekrytointi
- Asklepios St. Georg
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan Willems, MD
-
-
North Rhine-Westfalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westfalia, Saksa, 40217
- Rekrytointi
- Evangelic Hospital Düsseldorf
-
Alatutkija:
- Kristin Risse, MD
-
Päätutkija:
- Christian Meyer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Meyer, MD
- Puhelinnumero: 00492119191855
- Sähköposti: christian.meyer@evk-duesseldorf.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Katharina Scherschel, PhD
- Sähköposti: katharina.scherschel@evk-duesseldorf.de
-
Alatutkija:
- Ernan Zhu, MD
-
Alatutkija:
- Fares A Alken, MD
-
Alatutkija:
- Bahram Wafaisade, MD
-
Alatutkija:
- Ioana Reismann, MD
-
Alatutkija:
- Lars Kutsch, MD
-
Alatutkija:
- Ann-Kathrin Kahle, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäinen AT aikaisemman AF-ablaatiotoimenpiteen tai sydänleikkauksen jälkeen
- AT:n pinta-EKG-dokumentaatio ensisijaisena kliinisenä rytmihäiriönä
- EKG, joka ilmaisee vakaan, kartoitettavan AT:n (stabiili aktivointisekvenssi ja CL-stabiilisuus) ja syklin pituus ≥ 200 ms
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta
- Ei aikaisempaa eteisvärinän ablaatiomenettelyä tai sydänleikkausta
- Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole negatiivista raskaustestiä 48 tunnin sisällä ennen hoitoa
- Hemorragisen diateesin tai muiden koagulopatioiden historia
- Vasta-aiheet suun kautta annettavalle antikoagulaatiolle
- Hyper- tai hypotyreoosi
- On ehtoja, joiden vuoksi osallistuminen ei ole aiheen edun mukaista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Standard approach
Patients will receive a standard approach for ablation of atrial tachycardia.
|
Katetripohjainen rytmihäiriöiden ablaatio radiotaajuudella.
|
|
Kokeellinen: Minimalized approach
Patients will receive a minimalized approach for ablation of atrial tachycardia.
|
Katetripohjainen rytmihäiriöiden ablaatio radiotaajuudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Minkä tahansa jatkuvan rytmihäiriön uusiutuminen (> 30 s)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisen takykardian (AT) indusoituvuus kliinisen/primaarisen AT:n ablaation jälkeen (osittainen onnistuminen)
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
|
Kategorinen muuttuja (kyllä/ei)
|
Menettelyn sisäinen
|
|
Toissijaisen AT:n ennustettavuus kliinisen AT-kartan ja jännitekartan analyysin avulla
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
|
Menettelyn sisäinen
|
|
|
Menettelyn kestoaika
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
|
Menettelyn sisäinen
|
|
|
Fluoroskopian aika
Aikaikkuna: prosessin sisäinen
|
prosessin sisäinen
|
|
|
Radiotaajuuden käyttöaika yhteensä
Aikaikkuna: prosessin sisäinen
|
prosessin sisäinen
|
|
|
Poistettu alue (cm2)
Aikaikkuna: prosessin sisäinen
|
prosessin sisäinen
|
|
|
Estettyjen linjojen määrä
Aikaikkuna: prosessin sisäinen
|
prosessin sisäinen
|
|
|
Pienjännitteen pinta-ala sinikartassa (cm2)
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
|
Menettelyn sisäinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Meyer, MD, Evangelic Hospital Düsseldorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jungen C, Akbulak R, Kahle AK, Eickholt C, Schaeffer B, Scherschel K, Dinshaw L, Muenkler P, Schleberger R, Nies M, Gunawardene MA, Klatt N, Hartmann J, Merbold L, Jularic M, Willems S, Meyer C. Outcome after tailored catheter ablation of atrial tachycardia using ultra-high-density mapping. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020 Oct;31(10):2645-2652. doi: 10.1111/jce.14703. Epub 2020 Aug 11.
- Meyer C, Kahle AK, Dagres N, Derval N, Dewland TA, Drago F, Eckardt L, Frontera A, Gerstenfeld EP, Hardy C, Jais P, Kalman J, Kistler PM, Martin C, Purerfellner H, Takigawa M, Wong T, Zeppenfeld K. Management of patients with atrial tachycardia: a clinical consensus statement of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC, endorsed by the Heart Rhythm Society (HRS), the Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), the Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS), and the Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Europace. 2025 Dec 1;27(12):euaf324. doi: 10.1093/europace/euaf324.
- Derval N, Takigawa M, Frontera A, Mahida S, Konstantinos V, Denis A, Duchateau J, Pillois X, Yamashita S, Berte B, Thompson N, Hooks D, Pambrun T, Sacher F, Hocini M, Bordachar P, Jais P, Haissaguerre M. Characterization of Complex Atrial Tachycardia in Patients With Previous Atrial Interventions Using High-Resolution Mapping. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Jul;6(7):815-826. doi: 10.1016/j.jacep.2020.03.004. Epub 2020 May 27.
- Meyer C. High-density mapping-based ablation strategies of cardiac rhythm disorders: the RHYTHMIA experience at new horizons. Europace. 2019 Aug 1;21(Supplement_3):iii7-iii10. doi: 10.1093/europace/euz154. No abstract available.
- Takigawa M, Martin CA, Derval N, Denis A, Vlachos K, Kitamura T, Frontera A, Martin R, Cheniti G, Lam A, Bourier F, Thompson N, Wolf M, Massoulie G, Escande W, Andre C, Zeng LJ, Nakatani Y, Roux JR, Duchateau J, Pambrun T, Sacher F, Cochet H, Hocini M, Haissaguerre M, Jais P. Insights from atrial surface activation throughout atrial tachycardia cycle length: A new mapping tool. Heart Rhythm. 2019 Nov;16(11):1652-1660. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.04.029. Epub 2019 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONCLUDE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .