Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ablation af konsekutiv atriel takykardi (CONCLUDE)

27. april 2026 opdateret af: Christian Meyer, Evangelical Hospital Düsseldorf

Ablation af konsekutiv atria takykardi styret af ultra-high-DENsity mapping

Ablation af konsekutiv atriel takykardi (AT) efter ablation af atrieflimren (AF) eller hjertekirurgi kan være udfordrende på grund af komplekse substrat- og AT-mekanismer. En væsentlig del af patienterne er kendt for at vise forskellige takykardier, og recidiv forekommer i et mærkbart antal tilfælde. Med tilgængeligheden af ​​nye ultra-high-density mapping-teknikker kan karakterisering og forståelse af AT-mekanismer og underliggende substrat forbedres. Formålet med denne prospektive, multicenter, randomiserede undersøgelse er at sammenligne en standard AT-ablationstilgang versus minimaliseret ablation af den kliniske AT med hensyn til arytmifri overlevelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • Vivantes Klinikum Am Urban Berlin
        • Kontakt:
          • Niels C Ewertsen, MD
      • Hagen, Tyskland
        • Rekruttering
        • Evangelic Hospital Hagen-Haspe
        • Kontakt:
          • Harilaos Bogossian, MD
      • Karlsruhe, Tyskland
        • Rekruttering
        • Städtisches Klinikum Karlsruhe
        • Kontakt:
          • Armin Luik, MD
      • Kiel, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Schleswig Holstein
        • Kontakt:
          • Evgeny Lyan, MD
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Asklepios St. Georg
        • Kontakt:
          • Stephan Willems, MD
    • North Rhine-Westfalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westfalia, Tyskland, 40217
        • Rekruttering
        • Evangelic Hospital Düsseldorf
        • Underforsker:
          • Kristin Risse, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Meyer, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ernan Zhu, MD
        • Underforsker:
          • Fares A Alken, MD
        • Underforsker:
          • Bahram Wafaisade, MD
        • Underforsker:
          • Ioana Reismann, MD
        • Underforsker:
          • Lars Kutsch, MD
        • Underforsker:
          • Ann-Kathrin Kahle, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutiv AT efter forudgående AF-ablationsprocedure eller hjertekirurgi
  • Overflade-EKG-dokumentation af AT som primær klinisk arytmi
  • EKG, der indikerer stabil, kort-egnet AT (stabil aktiveringssekvens og CL-stabilitet) med cykluslængde ≥ 200ms

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Ingen tidligere atrieflimren ablationsprocedure eller hjertekirurgi
  • Gravide kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder uden negativ graviditetstest inden for 48 timer før behandling
  • Anamnese med hæmoragisk diatese eller andre koagulopatier
  • Kontraindikationer for oral antikoagulering
  • Hyper- eller hypothyroidisme
  • Har nogen betingelse, der gør, at deltagelse ikke er i fagets bedste interesse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard approach
Patients will receive a standard approach for ablation of atrial tachycardia.
Procedure: Kateterablation
Kateterbaseret ablation af arytmier ved hjælp af radiofrekvens.
Eksperimentel: Minimalized approach
Patients will receive a minimalized approach for ablation of atrial tachycardia.
Procedure: Kateterablation
Kateterbaseret ablation af arytmier ved hjælp af radiofrekvens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelse af enhver vedvarende arytmi (>30 sek.)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inducerbarhed af atriel takykardi (AT) efter ablation af klinisk/primær AT (delvis succes)
Tidsramme: Intraprocessuelle
Kategorisk variabel (ja/nej)
Intraprocessuelle
Forudsigelighed af sekundær AT ved analyse af klinisk AT-kort og spændingskort
Tidsramme: Intraprocessuelle
Intraprocessuelle
Varighed af proceduren
Tidsramme: Intraprocessuelle
Intraprocessuelle
Fluoroskopi tid
Tidsramme: intraprocessuelle
intraprocessuelle
Samlet radiofrekvenspåføringstid
Tidsramme: intraprocessuelle
intraprocessuelle
Ablateret område (cm2)
Tidsramme: intraprocessuelle
intraprocessuelle
Antal spærrede linjer
Tidsramme: intraprocessuelle
intraprocessuelle
Område med lav spænding i sinuskort (cm2)
Tidsramme: Intraprocessuelle
Intraprocessuelle

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Evangelical Hospital Düsseldorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Meyer, MD, Evangelic Hospital Düsseldorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CONCLUDE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Kateterablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner