Ablação de Taquicardia Atrial Consecutiva (CONCLUDE)
27 de abril de 2026 atualizado por: Christian Meyer, Evangelical Hospital Düsseldorf
Ablação de taquicardia atrial conseCutiva guiada por mapeamento de ultra-alta densidade
A ablação de taquicardia atrial (TA) consecutiva após ablação de fibrilação atrial (FA) ou cirurgia cardíaca pode ser desafiadora devido ao substrato complexo e aos mecanismos de AT.
Sabe-se que uma parte substancial dos pacientes apresenta várias taquicardias e as recorrências ocorrem em um número considerável de casos.
Com a disponibilidade de novas técnicas de mapeamento de densidade ultra-alta, a caracterização e a compreensão dos mecanismos AT e do substrato subjacente podem ser melhoradas.
O objetivo deste estudo prospectivo, multicêntrico e randomizado é comparar uma abordagem de ablação de AT padrão versus ablação minimizada do AT clínico em relação à sobrevida livre de arritmia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christian Meyer, MD
- Número de telefone: 00492119191855
- E-mail: christian.meyer@evk-duesseldorf.de
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- Vivantes Klinikum Am Urban Berlin
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Contato:
- Niels C Ewertsen, MD
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Hagen, Alemanha
- Recrutamento
- Evangelic Hospital Hagen-Haspe
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Contato:
- Harilaos Bogossian, MD
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Karlsruhe, Alemanha
- Recrutamento
- Stadtisches Klinikum Karlsruhe
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Contato:
- Armin Luik, MD
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Kiel, Alemanha
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein
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Contato:
- Evgeny Lyan, MD
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Free and Hanseatic City of Hamburg
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Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Alemanha
- Recrutamento
- Asklepios St. Georg
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Contato:
- Stephan Willems, MD
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North Rhine-Westfalia
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Düsseldorf, North Rhine-Westfalia, Alemanha, 40217
- Recrutamento
- Evangelic Hospital Düsseldorf
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Subinvestigador:
- Kristin Risse, MD
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Investigador principal:
- Christian Meyer, MD
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Contato:
- Christian Meyer, MD
- Número de telefone: 00492119191855
- E-mail: christian.meyer@evk-duesseldorf.de
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Contato:
- Katharina Scherschel, PhD
- E-mail: katharina.scherschel@evk-duesseldorf.de
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Subinvestigador:
- Ernan Zhu, MD
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Subinvestigador:
- Fares A Alken, MD
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Subinvestigador:
- Bahram Wafaisade, MD
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Subinvestigador:
- Ioana Reismann, MD
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Subinvestigador:
- Lars Kutsch, MD
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Subinvestigador:
- Ann-Kathrin Kahle, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- AT consecutiva após procedimento de ablação de FA anterior ou cirurgia cardíaca
- Documentação de ECG de superfície de AT como arritmia clínica primária
- ECG indicando AT estável e mapeável (sequência de ativação estável e estabilidade CL) com duração de ciclo ≥ 200ms
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- Nenhum procedimento anterior de ablação de fibrilação atrial ou cirurgia cardíaca
- Mulheres grávidas ou mulheres com potencial para engravidar sem teste de gravidez negativo nas 48 horas anteriores ao tratamento
- História de diátese hemorrágica ou outras coagulopatias
- Contra-indicações para anticoagulação oral
- Hiper ou hipotireoidismo
- Tem qualquer condição que faça com que a participação não seja do melhor interesse do sujeito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Standard approach
Patients will receive a standard approach for ablation of atrial tachycardia.
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Ablação por cateter de arritmias usando radiofrequência.
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Experimental: Minimalized approach
Patients will receive a minimalized approach for ablation of atrial tachycardia.
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Ablação por cateter de arritmias usando radiofrequência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Recorrência de qualquer arritmia sustentada (>30 seg.)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indutibilidade de taquicardia atrial (TA) após ablação de TA clínico/primário (sucesso parcial)
Prazo: Intraprocedimento
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Variável categórica (sim/não)
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Intraprocedimento
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Previsibilidade de AT secundário por análise de mapa de AT clínico e mapa de voltagem
Prazo: Intraprocedimento
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Intraprocedimento
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Tempo de duração do procedimento
Prazo: Intraprocedimento
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Intraprocedimento
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Tempo de fluoroscopia
Prazo: intraprocedimento
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intraprocedimento
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Tempo total de aplicação de radiofrequência
Prazo: intraprocedimento
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intraprocedimento
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Área ablacionada (cm2)
Prazo: intraprocedimento
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intraprocedimento
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Número de linhas bloqueadas
Prazo: intraprocedimento
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intraprocedimento
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Área de baixa tensão no mapa sinusal (cm2)
Prazo: Intraprocedimento
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Intraprocedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Meyer, MD, Evangelic Hospital Düsseldorf
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jungen C, Akbulak R, Kahle AK, Eickholt C, Schaeffer B, Scherschel K, Dinshaw L, Muenkler P, Schleberger R, Nies M, Gunawardene MA, Klatt N, Hartmann J, Merbold L, Jularic M, Willems S, Meyer C. Outcome after tailored catheter ablation of atrial tachycardia using ultra-high-density mapping. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020 Oct;31(10):2645-2652. doi: 10.1111/jce.14703. Epub 2020 Aug 11.
- Meyer C, Kahle AK, Dagres N, Derval N, Dewland TA, Drago F, Eckardt L, Frontera A, Gerstenfeld EP, Hardy C, Jais P, Kalman J, Kistler PM, Martin C, Purerfellner H, Takigawa M, Wong T, Zeppenfeld K. Management of patients with atrial tachycardia: a clinical consensus statement of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC, endorsed by the Heart Rhythm Society (HRS), the Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), the Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS), and the Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Europace. 2025 Dec 1;27(12):euaf324. doi: 10.1093/europace/euaf324.
- Derval N, Takigawa M, Frontera A, Mahida S, Konstantinos V, Denis A, Duchateau J, Pillois X, Yamashita S, Berte B, Thompson N, Hooks D, Pambrun T, Sacher F, Hocini M, Bordachar P, Jais P, Haissaguerre M. Characterization of Complex Atrial Tachycardia in Patients With Previous Atrial Interventions Using High-Resolution Mapping. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Jul;6(7):815-826. doi: 10.1016/j.jacep.2020.03.004. Epub 2020 May 27.
- Meyer C. High-density mapping-based ablation strategies of cardiac rhythm disorders: the RHYTHMIA experience at new horizons. Europace. 2019 Aug 1;21(Supplement_3):iii7-iii10. doi: 10.1093/europace/euz154. No abstract available.
- Takigawa M, Martin CA, Derval N, Denis A, Vlachos K, Kitamura T, Frontera A, Martin R, Cheniti G, Lam A, Bourier F, Thompson N, Wolf M, Massoulie G, Escande W, Andre C, Zeng LJ, Nakatani Y, Roux JR, Duchateau J, Pambrun T, Sacher F, Cochet H, Hocini M, Haissaguerre M, Jais P. Insights from atrial surface activation throughout atrial tachycardia cycle length: A new mapping tool. Heart Rhythm. 2019 Nov;16(11):1652-1660. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.04.029. Epub 2019 Apr 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CONCLUDE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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