デイリーズ トータル ワン スフィア コンタクトレンズ
DT1 スフィアは、快適さや乾燥のために以前にコンタクトレンズをやめた人にどのように機能しますか?
CL の不快感は、Tear Film and Ocular Surface Society によって、コンタクト レンズ (CL) の不快感に関する重要な報告書の中で、「レンズの装用に関連して一時的または持続的な不快な眼の感覚が生じる状態」として定義された複雑な現象です。 CL と環境との適合性の低下に起因する視覚障害がなく、着用時間の短縮や CL 着用の中止につながる可能性があります。」 Pucker と Tichenor による最近のレビューでは、CL の不快感が確立された CL 着用者が CL の着用をやめる最大の理由であることがわかりました。 この同じレビューでは驚くべきことに、この状態を評価することを目的とした多くの研究で CL ドロップアウトの頻度が約 20% であることがわかりました。これは、過去 20 年以上にわたってより優れたソフト CL 素材と毎日使い捨ての CL が導入されたことを考えると驚くべきことです。
比較的新しい 1 日使い捨て CL であるデイリーズ トータル 1 (DT1) は、CL の快適性の向上を特に目的とした高度な材料技術を利用しているため、他の CL で失敗した患者によく使用されるトラブルシューティング CL です。 DT1 はこれらの苦労している患者に一般的に使用されていますが、文献には現在、CL ドロップアウトをこの高度な CL に正常に再装着する頻度を理解することを目的とした対象を絞った研究がありません。 そこで本研究の目的は、乾燥やCLの不快感で失敗した過去のCL着用者がDT1を快適に着用できる頻度を決定することである.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35213
- University of Alabama at Birmingham
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Kansas
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Pittsburg、Kansas、アメリカ、66762
- Kannarr Eye Care
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Ohio
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Granville、Ohio、アメリカ、43023
- ProCare Vision Center
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
- The Southern College of Optometry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～40歳の大人
- 20/20以上の視力を矯正した過去のコンタクトレンズ装用者
- 参加者は、過去に少なくとも1年間コンタクトレンズを着用している必要があります
- 過去 2 年間にコンタクトレンズを外したことが不快感や乾燥につながる
- SPEEDアンケートのスコアが3以下
- デイリーズ トータルワン スフィア コンタクトレンズに再装着可能
- 3歳未満の眼鏡処方箋を提供する
除外基準:
- 過去のハードコンタクトレンズ装用者
- ドライアイまたは眼アレルギーと診断された過去の病歴
- 涙液層の生理機能を変化させることが知られている既知の全身の健康状態
- ウイルス性眼疾患の病歴
- 眼科手術の歴史
- -重度の眼外傷の病歴
- -角膜ジストロフィーまたは変性の病歴
- 活動性の眼の感染症または炎症がある
- 現在、イソトレチノイン誘導体または点眼薬を使用している
- 妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：日刊紙Total1
すべての参加者は、この研究の期間中、Daily Total1 を着用するよう求められます。
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デバイス: デイリーズ トータル 1 スフィア コンタクトレンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) コンタクト レンズの快適性スコア
時間枠：1ヶ月
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1 か月の訪問時のビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアの中央値 (-50 ～ +50 のスケール、0 より大きいスコアが快適である)。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リッカートアンケート
時間枠：1ヶ月
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研究用コンタクトレンズを友人に紹介する可能性が高い参加者の数。
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1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。