Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dailies Totaal 1 Bol Contactlenzen

7 september 2023 bijgewerkt door: Andrew Pucker, University of Alabama at Birmingham

Hoe presteert DT1 Sphere bij degenen die eerder uit contactlenzen zijn gevallen vanwege comfort of droogte?

CL-ongemak is een complex fenomeen dat is gedefinieerd door de Tear Film and Ocular Surface Society in hun baanbrekende rapport over contactlensongemak (CL) als een aandoening die resulteert in "episodische of aanhoudende ongunstige oogsensatie gerelateerd aan het dragen van lenzen, hetzij met of zonder visuele verstoring als gevolg van verminderde compatibiliteit tussen de CL en de omgeving, wat kan leiden tot een kortere draagtijd en stopzetting van CL-slijtage." Uit een recent overzicht door Pucker en Tichenor bleek dat CL-ongemak de belangrijkste reden was voor gevestigde CL-kleding om te stoppen met het dragen van CL's. Uit dezelfde review bleek alarmerend dat de frequentie van CL-uitval ongeveer 20% was in de vele onderzoeken die gericht waren op het evalueren van deze aandoening, wat verrassend is gezien de introductie van betere zachte CL-materialen en dagelijkse wegwerp-CL's in de afgelopen 20 plus jaren.

Dailies Total1 (DT1), een relatief nieuwe CL voor dagelijks gebruik, is een veelgebruikte CL voor het oplossen van problemen bij patiënten bij wie andere CL's hebben gefaald, omdat DT1 gebruikmaakt van geavanceerde materiaaltechnologie die specifiek gericht is op het verbeteren van CL-comfort. Hoewel DT1 vaak wordt gebruikt bij deze worstelende patiënten, ontbreekt het in de literatuur momenteel aan een gerichte studie die is gericht op het begrijpen van de frequentie van het succesvol herplaatsen van CL-uitvallers in deze geavanceerde CL. Het doel van deze studie is dus om de frequentie te bepalen dat CL-dragers uit het verleden die faalden vanwege uitdroging of CL-ongemak die DT1 comfortabel kunnen dragen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35213
        • University of Alabama at Birmingham
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Verenigde Staten, 66762
        • Kannarr Eye Care
    • Ohio
      • Granville, Ohio, Verenigde Staten, 43023
        • ProCare Vision Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
        • The Southern College of Optometry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen 18-40
  • Dragers van contactlenzen uit het verleden die de beste 20/20 gezichtsscherpte of beter hebben gecorrigeerd
  • Deelnemers moeten in het verleden minimaal 1 jaar contactlenzen hebben gedragen
  • Het uitvallen van contactlenzen in de afgelopen 2 jaar kan leiden tot ongemak of uitdroging
  • Scores van 3 of minder op de SPEED-vragenlijst
  • Kunnen worden teruggeplaatst in Dailies Total1 Sphere contactlenzen
  • Zorg voor een brilrecept dat jonger is dan 3 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Dragers van harde contactlenzen uit het verleden
  • Een voorgeschiedenis van de diagnose droge ogen of oogallergieën
  • Bekende systemische gezondheidsproblemen waarvan bekend is dat ze de fysiologie van de traanfilm veranderen
  • Geschiedenis van virale oogziekte
  • Geschiedenis van oogchirurgie
  • Geschiedenis van ernstig oculair trauma
  • Geschiedenis van corneadystrofieën of degeneratie
  • Een actieve oculaire infectie of ontsteking hebben
  • Gebruikt momenteel isotretinoïne-derivaten of oogmedicatie
  • Zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dagelijkse kost Totaal1
Alle deelnemers wordt gevraagd om Dailies Total1 te dragen tijdens de duur van dit onderzoek.
Apparaten: Dailies Totaal 1 Bol Contactlenzen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS) Contactlenzen Comfortscores
Tijdsspanne: 1 maand
De frequentie van deelnemers die comfortabele (positieve) VAS-scores (Visual Analog Scale) hebben op zowel de 1-maandsschaal (-50 tot +50 waarbij scores groter dan 0 comfortabel zijn).
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300008359

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Droge ogen

3
Abonneren