Dagstidningar Totalt 1 Sphere Kontaktlinser
Hur fungerar DT1 Sphere hos dem som tidigare tappat kontaktlinser på grund av komfort eller torrhet?
CL-obehag är ett komplext fenomen som har definierats av Tear Film and Ocular Surface Society i deras seminalrapport om obehag i kontaktlinser (CL) som ett tillstånd som resulterar i "episodisk eller ihållande negativ okulär känsla relaterad till linsslitage, antingen med eller utan synstörningar till följd av minskad kompatibilitet mellan CL och miljön, vilket kan leda till minskad bärtid och avbrytande av CL-slitage." En nyligen genomförd granskning av Pucker och Tichenor fann att obehag i CL var den främsta orsaken till att etablerade CL-slitage slutade bära CL. Samma recension fann oroväckande att frekvensen av CL-bortfall var cirka 20 % i de många studier som syftade till att utvärdera detta tillstånd, vilket är förvånande med tanke på introduktionen av bättre mjuka CL-material och dagliga engångs-CLs under de senaste 20 åren.
Dailies Total1 (DT1), som är en relativt ny daglig engångs-CL, är en vanlig felsöknings-CL för patienter som har misslyckats med andra CL:er eftersom DT1 använder avancerad materialteknologi som är specifikt inriktad på att förbättra CL-komforten. Medan DT1 är vanligt förekommande hos dessa kämpande patienter saknar litteraturen för närvarande en riktad studie som syftar till att förstå frekvensen av framgångsrikt återanpassning av CL-bortfall till denna avancerade CL. Därför är syftet med denna studie att fastställa frekvensen som tidigare CL-bärare som misslyckades på grund av torrhet eller CL-obehag som kan bekvämt bära DT1.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35213
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Förenta staterna, 66762
- Kannarr Eye Care
-
-
Ohio
-
Granville, Ohio, Förenta staterna, 43023
- ProCare Vision Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
- The Southern College of Optometry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18-40
- Tidigare kontaktlinsbärare som bäst har korrigerat 20/20 synskärpa eller bättre
- Deltagarna kommer att ha haft kontaktlinser i minst ett år tidigare
- Har tappat kontaktlinser under de senaste 2 åren orsakar obehag eller torrhet
- Poäng på 3 eller mindre på SPEED-enkäten
- Kan monteras om i Dailies Total1 Sphere kontaktlinser
- Ge ett glasögonrecept som är mindre än 3 år gammalt
Exklusions kriterier:
- Tidigare stela kontaktlinsbärare
- En tidigare historia av att ha diagnostiserats med torra ögon eller ögonallergier
- Kända systemiska hälsotillstånd som är kända för att förändra tårfilmens fysiologi
- Historik om viral ögonsjukdom
- Historik av ögonkirurgi
- Historik av allvarliga ögontrauma
- Historik om hornhinnedystrofier eller degeneration
- Har aktiv ögoninfektion eller inflammation
- Använder för närvarande isotretinoin-derivat eller ögonmedicin
- Gravid eller ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dagstidningar totalt1
Alla deltagare kommer att bli ombedda att bära Dailies Total1 under hela studien.
|
Enheter: Dailies Totalt 1 Sphere Kontaktlinser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) Comfort Scores för kontaktlinser
Tidsram: 1 månad
|
Medianvärdet för visuell analog skala (VAS) poäng vid 1-månaders besöket (-50 till +50 skala med poäng större än 0 är bekväma).
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Likert frågeformulär
Tidsram: En månad
|
Antal deltagare som sannolikt skulle hänvisa studiens kontaktlins till en vän.
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300008359
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .