Lentilles De Contact Sphères Total 1 Dailies
Comment DT1 Sphere fonctionne-t-il chez ceux qui ont précédemment abandonné les lentilles de contact en raison du confort ou de la sécheresse ?
L'inconfort de la CL est un phénomène complexe qui a été défini par la Tear Film and Ocular Surface Society dans son rapport fondateur sur l'inconfort des lentilles de contact (CL) comme une condition qui entraîne « une sensation oculaire indésirable épisodique ou persistante liée au port de lentilles, soit avec ou sans perturbation visuelle résultant d'une compatibilité réduite entre le CL et l'environnement, ce qui peut entraîner une diminution du temps de port et l'arrêt du port du CL. Une étude récente de Pucker et Tichenor a révélé que l'inconfort du CL était la principale raison pour laquelle les vêtements CL établis avaient cessé de porter des CL. Cette même revue a révélé de manière alarmante que la fréquence d'abandon du CL était d'environ 20 % dans les nombreuses études visant à évaluer cette condition, ce qui est surprenant étant donné l'introduction de meilleurs matériaux CL souples et de CL jetables quotidiens au cours des 20 dernières années et plus.
Dailies Total1 (DT1), qui est un CL jetable quotidien relativement nouveau, est un CL de dépannage couramment utilisé pour les patients qui ont échoué avec d'autres CL, car le DT1 utilise une technologie matérielle avancée qui vise spécifiquement à améliorer le confort du CL. Alors que DT1 est couramment utilisé chez ces patients en difficulté, la littérature manque actuellement d'une étude ciblée visant à comprendre la fréquence de réajustement réussi des décrocheurs CL dans ce CL avancé. Ainsi, le but de cette étude est de déterminer la fréquence à laquelle les anciens porteurs de CL qui ont échoué en raison de la sécheresse ou de l'inconfort du CL peuvent porter confortablement le DT1.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35213
- University of Alabama at Birmingham
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, États-Unis, 66762
- Kannarr Eye Care
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Ohio
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Granville, Ohio, États-Unis, 43023
- ProCare Vision Center
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
- The Southern College of Optometry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes 18-40
- Anciens porteurs de lentilles de contact qui ont le mieux corrigé l'acuité visuelle de 20/20 ou mieux
- Les participants devront avoir porté des lentilles de contact pendant au moins 1 an dans le passé
- Abandon des lentilles de contact au cours des 2 dernières années à cause de l'inconfort ou de la sécheresse
- Scores de 3 ou moins au questionnaire SPEED
- Pouvoir être remis en place dans les lentilles de contact Dailies Total1 Sphere
- Fournir une prescription de lunettes datant de moins de 3 ans
Critère d'exclusion:
- Anciens porteurs de lentilles de contact rigides
- Antécédents de diagnostic de sécheresse oculaire ou d'allergies oculaires
- Conditions de santé systémiques connues qui sont connues pour modifier la physiologie du film lacrymal
- Antécédents de maladie oculaire virale
- Antécédents de chirurgie oculaire
- Antécédents de traumatisme oculaire sévère
- Antécédents de dystrophies cornéennes ou de dégénérescence
- Avoir une infection ou une inflammation oculaire active
- Utilise actuellement des dérivés de l'isotrétinoïne ou des médicaments oculaires
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Quotidiens Total1
Il sera demandé à tous les participants de porter des Dailies Total1 pendant toute la durée de cette étude.
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Dispositifs : Lentilles de contact sphériques Total 1 Dailies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de confort des lentilles de contact sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1 mois
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L'échelle visuelle analogique médiane (EVA) marque les scores lors de la visite d'un mois (échelle de -50 à +50 avec des scores supérieurs à 0 étant confortables).
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de Likert
Délai: Un mois
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Nombre de participants susceptibles de recommander les lentilles de contact de l'étude à un ami.
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300008359
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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