样片共有 1 个球面隐形眼镜
2024年9月10日 更新者：Andrew Pucker、University of Alabama at Birmingham
DT1 球体在那些以前因舒适或干燥而放弃隐形眼镜的人身上表现如何？
CL 不适是一种复杂的现象，泪膜和眼表协会在其关于隐形眼镜 (CL) 不适的开创性报告中将其定义为导致“与镜片佩戴相关的偶发性或持续性不良眼部感觉，无论是与还是不会因 CL 与环境之间的相容性降低而导致视觉障碍，这会导致佩戴时间减少和 CL 佩戴停止。” Pucker 和 Tichenor 最近的一项审查发现，CL 不适是已建立的 CL 佩戴停止佩戴 CL 的首要原因。 同一篇评论令人震惊地发现，在旨在评估这种情况的许多研究中，CL 脱落的频率约为 20%，鉴于过去 20 多年引入了更好的软 CL 材料和日抛 CL，这是令人惊讶的。
Dailies Total1 (DT1) 是一种相对较新的日用一次性 CL，是使用其他 CL 失败的患者常用的故障排除 CL，因为 DT1 采用专门旨在提高 CL 舒适度的先进材料技术。 虽然 DT1 通常用于这些挣扎的患者，但文献目前缺乏旨在了解将 CL 辍学成功改装为这种晚期 CL 的频率的针对性研究。 因此，本研究的目的是确定过去因干燥或 CL 不适而无法舒适佩戴 DT1 的 CL 佩戴者的频率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35213
- University of Alabama at Birmingham
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Kansas
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Pittsburg、Kansas、美国、66762
- Kannarr Eye Care
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Ohio
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Granville、Ohio、美国、43023
- ProCare Vision Center
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38104
- The Southern College of Optometry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-40 岁成人
- 最佳矫正视力为 20/20 或更好的既往隐形眼镜佩戴者
- 参与者必须在过去至少 1 年内佩戴隐形眼镜
- 在过去 2 年中因不适或干燥而退出隐形眼镜
- SPEED 问卷得分为 3 分或以下
- 可改装成Dailies Total1 Sphere隐形眼镜
- 提供3岁以下的眼镜处方
排除标准：
- 过去的刚性隐形眼镜配戴者
- 被诊断患有干眼症或眼部过敏的既往病史
- 已知会改变泪膜生理学的已知全身健康状况
- 病毒性眼病史
- 眼科手术史
- 严重眼外伤史
- 角膜营养不良或退化史
- 患有活动性眼部感染或炎症
- 目前正在使用异维甲酸衍生物或眼部药物
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：每日总计 1
在本研究期间，将要求所有参与者佩戴 Dailies Total1。
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设备：样片共 1 个球形隐形眼镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS) 隐形眼镜舒适度评分
大体时间：1个月
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1 个月就诊时的视觉模拟评分 (VAS) 中位数（-50 至 +50 评分，评分大于 0 表示舒适）。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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李克特问卷
大体时间：一个月
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可能将研究隐形眼镜推荐给朋友的参与者人数。
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月23日
初级完成 (实际的)
2023年8月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月12日
首次发布 (实际的)
2022年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月10日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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