이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

데일리스 총 1구 콘택트렌즈

2024년 9월 10일 업데이트: Andrew Pucker, University of Alabama at Birmingham

이전에 편안함이나 건조함으로 인해 콘택트렌즈를 중단한 사람들에게 DT1 Sphere는 어떻게 작용합니까?

CL 불편함은 눈물막 및 안구 표면 학회(Tear Film and Ocular Surface Society)에서 콘택트렌즈(CL) 불편함에 대한 중대한 보고서에서 "렌즈 착용과 관련하여 간헐적이거나 지속적으로 불리한 안구 감각을 초래하는 상태"로 정의한 복잡한 현상입니다. CL과 환경 사이의 호환성 감소로 인한 시각적 방해 없이 착용 시간 감소 및 CL 착용 중단으로 이어질 수 있습니다." Pucker와 Tichenor의 최근 검토에 따르면 기존 CL 착용이 CL 착용을 중단하는 가장 큰 이유는 CL 불편함이었습니다. 이 동일한 리뷰는 이 상태를 평가하기 위한 많은 연구에서 CL 드롭아웃 빈도가 약 20%라는 사실을 놀랍게 발견했습니다.

상대적으로 새로운 1회용 CL인 Dailies Total1(DT1)은 다른 CL로 실패한 환자를 위해 일반적으로 사용되는 문제 해결 CL입니다. DT1은 이러한 고군분투하는 환자들에게 일반적으로 사용되지만 현재 문헌에는 CL 탈락을 이 고급 CL로 성공적으로 재조정하는 빈도를 이해하기 위한 표적 연구가 부족합니다. 따라서 본 연구의 목적은 건조함이나 CL의 불편함으로 인해 실패한 과거 CL 착용자들이 DT1을 편안하게 착용할 수 있는 빈도를 알아보는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35213
        • University of Alabama at Birmingham
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, 미국, 66762
        • Kannarr Eye Care
    • Ohio
      • Granville, Ohio, 미국, 43023
        • ProCare Vision Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38104
        • The Southern College of Optometry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 성인 18-40세
  • 시력이 20/20 이상으로 가장 잘 교정된 과거 콘택트렌즈 착용자
  • 참가자는 과거 최소 1년 동안 콘택트렌즈를 착용해야 합니다.
  • 지난 2년 동안 콘택트렌즈를 중단한 경우 불편함 또는 건조함
  • SPEED 설문지에서 3점 이하
  • Dailies Total1 Sphere 콘택트렌즈에 재장착 가능
  • 3년 미만의 안경처방전 제공

제외 기준:

  • 과거의 경직성 콘택트렌즈 착용자
  • 안구건조증 또는 안구 알레르기 진단을 받은 과거력
  • 눈물막 생리학을 변화시키는 것으로 알려진 알려진 전신 건강 상태
  • 바이러스성 안질환의 병력
  • 안과 수술의 역사
  • 심한 안구 외상의 병력
  • 각막 이영양증 또는 변성의 병력
  • 활동성 안구 감염 또는 염증이 있는 경우
  • 현재 이소트레티노인 유도체 또는 안약을 사용 중
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 데일리 합계1
모든 참가자는 이 연구 기간 동안 Dailies Total1을 착용해야 합니다.
기기: 데일리즈 토탈 1 구 콘택트렌즈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(시각 아날로그 척도) 콘택트렌즈 편안함 점수
기간: 1개월
1개월 방문 시 VAS(시각 아날로그 척도) 중앙값 점수(-50 ~ +50 척도, 0보다 큰 점수는 편안함).
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리커트 설문지
기간: 한 달
연구용 콘택트렌즈를 친구에게 추천할 가능성이 있는 참가자 수.
한 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 23일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300008359

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

DT1 구 콘택트 렌즈에 대한 임상 시험

구독하다