- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05239494
데일리스 총 1구 콘택트렌즈
이전에 편안함이나 건조함으로 인해 콘택트렌즈를 중단한 사람들에게 DT1 Sphere는 어떻게 작용합니까?
CL 불편함은 눈물막 및 안구 표면 학회(Tear Film and Ocular Surface Society)에서 콘택트렌즈(CL) 불편함에 대한 중대한 보고서에서 "렌즈 착용과 관련하여 간헐적이거나 지속적으로 불리한 안구 감각을 초래하는 상태"로 정의한 복잡한 현상입니다. CL과 환경 사이의 호환성 감소로 인한 시각적 방해 없이 착용 시간 감소 및 CL 착용 중단으로 이어질 수 있습니다." Pucker와 Tichenor의 최근 검토에 따르면 기존 CL 착용이 CL 착용을 중단하는 가장 큰 이유는 CL 불편함이었습니다. 이 동일한 리뷰는 이 상태를 평가하기 위한 많은 연구에서 CL 드롭아웃 빈도가 약 20%라는 사실을 놀랍게 발견했습니다.
상대적으로 새로운 1회용 CL인 Dailies Total1(DT1)은 다른 CL로 실패한 환자를 위해 일반적으로 사용되는 문제 해결 CL입니다. DT1은 이러한 고군분투하는 환자들에게 일반적으로 사용되지만 현재 문헌에는 CL 탈락을 이 고급 CL로 성공적으로 재조정하는 빈도를 이해하기 위한 표적 연구가 부족합니다. 따라서 본 연구의 목적은 건조함이나 CL의 불편함으로 인해 실패한 과거 CL 착용자들이 DT1을 편안하게 착용할 수 있는 빈도를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35213
- University of Alabama at Birmingham
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, 미국, 66762
- Kannarr Eye Care
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Ohio
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Granville, Ohio, 미국, 43023
- ProCare Vision Center
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- The Southern College of Optometry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 18-40세
- 시력이 20/20 이상으로 가장 잘 교정된 과거 콘택트렌즈 착용자
- 참가자는 과거 최소 1년 동안 콘택트렌즈를 착용해야 합니다.
- 지난 2년 동안 콘택트렌즈를 중단한 경우 불편함 또는 건조함
- SPEED 설문지에서 3점 이하
- Dailies Total1 Sphere 콘택트렌즈에 재장착 가능
- 3년 미만의 안경처방전 제공
제외 기준:
- 과거의 경직성 콘택트렌즈 착용자
- 안구건조증 또는 안구 알레르기 진단을 받은 과거력
- 눈물막 생리학을 변화시키는 것으로 알려진 알려진 전신 건강 상태
- 바이러스성 안질환의 병력
- 안과 수술의 역사
- 심한 안구 외상의 병력
- 각막 이영양증 또는 변성의 병력
- 활동성 안구 감염 또는 염증이 있는 경우
- 현재 이소트레티노인 유도체 또는 안약을 사용 중
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데일리 합계1
모든 참가자는 이 연구 기간 동안 Dailies Total1을 착용해야 합니다.
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기기: 데일리즈 토탈 1 구 콘택트렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각 아날로그 척도) 콘택트렌즈 편안함 점수
기간: 1개월
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1개월 방문 시 VAS(시각 아날로그 척도) 중앙값 점수(-50 ~ +50 척도, 0보다 큰 점수는 편안함).
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리커트 설문지
기간: 한 달
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연구용 콘택트렌즈를 친구에게 추천할 가능성이 있는 참가자 수.
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한 달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
DT1 구 콘택트 렌즈에 대한 임상 시험
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CooperVision International Limited (CVIL)Centre for Ocular Research & Education, Canada완전한