Soczewki kontaktowe Dailies Total 1 Sphere
Jak DT1 Sphere sprawdza się u osób, które wcześniej zrezygnowały z soczewek kontaktowych ze względu na wygodę lub suchość?
Dyskomfort CL jest złożonym zjawiskiem, które zostało zdefiniowane przez Towarzystwo ds. Filmu Łzowego i Powierzchni Oka w swoim nowatorskim raporcie na temat dyskomfortu związanego z soczewkami kontaktowymi (CL) jako stan, który powoduje „epizodyczne lub utrzymujące się niepożądane odczucia w oku związane z noszeniem soczewek, z lub bez zaburzeń widzenia wynikających ze zmniejszonej kompatybilności CL z otoczeniem, co może prowadzić do skrócenia czasu noszenia i zaprzestania noszenia CL." Niedawna recenzja przeprowadzona przez Puckera i Tichenora wykazała, że dyskomfort związany z CL był głównym powodem zaprzestania noszenia CL przez osoby o ustalonej pozycji. Ten sam przegląd alarmująco wykazał, że częstotliwość rezygnacji z CL wynosiła około 20% w wielu badaniach mających na celu ocenę tego stanu, co jest zaskakujące, biorąc pod uwagę wprowadzenie lepszych miękkich materiałów CL i codziennych jednorazowych CL w ciągu ostatnich ponad 20 lat.
Dailies Total1 (DT1), który jest stosunkowo nowym codziennym jednorazowym CL, jest powszechnie używanym CL do rozwiązywania problemów dla pacjentów, którym zawiodły inne CL, ponieważ DT1 wykorzystuje zaawansowaną technologię materiałową, która ma na celu poprawę komfortu CL. Chociaż DT1 jest powszechnie stosowany u tych zmagających się pacjentów, w literaturze brakuje obecnie ukierunkowanego badania mającego na celu zrozumienie częstotliwości pomyślnego ponownego dopasowania osób, które wypadły z CL, do tego zaawansowanego CL. Dlatego celem tego badania jest określenie częstotliwości, z jaką osoby noszące CL w przeszłości, które zawiodły z powodu suchości lub dyskomfortu CL, mogą wygodnie nosić DT1.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35213
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Stany Zjednoczone, 66762
- Kannarr Eye Care
-
-
Ohio
-
Granville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43023
- ProCare Vision Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
- The Southern College of Optometry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli 18-40 lat
- Byli użytkownicy soczewek kontaktowych, którzy najlepiej skorygowali ostrość wzroku 20/20 lub lepszą
- Uczestnicy będą musieli nosić soczewki kontaktowe przez co najmniej 1 rok w przeszłości
- Wyrzucanie soczewek kontaktowych w ciągu ostatnich 2 lat powoduje dyskomfort lub suchość
- Wyniki 3 lub mniej w kwestionariuszu SPEED
- Możliwość ponownego dopasowania do soczewek kontaktowych Dailies Total1 Sphere
- Podaj receptę na okulary nie starszą niż 3 lata
Kryteria wyłączenia:
- Osoby noszące sztywne soczewki kontaktowe w przeszłości
- Historia rozpoznania zespołu suchego oka lub alergii oczu
- Znane ogólnoustrojowe schorzenia, o których wiadomo, że zmieniają fizjologię filmu łzowego
- Historia wirusowej choroby oczu
- Historia chirurgii oka
- Historia ciężkiego urazu oka
- Historia dystrofii lub zwyrodnienia rogówki
- Aktywna infekcja lub zapalenie oka
- Obecnie stosuje pochodne izotretynoiny lub leki do oczu
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzienniki Razem1
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie Dailies Total1 na czas trwania tego badania.
|
Urządzenia: Soczewki kontaktowe Dailies Total 1 Sphere
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena komfortu soczewek kontaktowych w skali wizualno-analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Mediana wyników w wizualnej skali analogowej (VAS) podczas wizyty po 1 miesiącu (skala od -50 do +50, gdzie wyniki większe niż 0 oznaczają komfort).
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Likerta
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Liczba uczestników, którzy prawdopodobnie polecili badaną soczewkę kontaktową znajomemu.
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300008359
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyschnięte oko
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja