Daglige Totalt 1 Sphere Kontaktlinser
Hvordan fungerer DT1 Sphere hos de som tidligere mistet kontaktlinser på grunn av komfort eller tørrhet?
CL-ubehag er et komplekst fenomen som har blitt definert av Tear Film and Ocular Surface Society i deres seminale rapport om ubehag i kontaktlinser (CL) som en tilstand som resulterer i "episodisk eller vedvarende uønsket øyefølelse relatert til linsebruk, enten med eller uten visuelle forstyrrelser som følge av redusert kompatibilitet mellom CL og miljøet, noe som kan føre til redusert brukstid og seponering av CL-slitasje." En nylig gjennomgang av Pucker og Tichenor fant at CL-ubehag var hovedårsaken til at etablerte CL-slitasjer sluttet å bruke CL-er. Den samme gjennomgangen fant alarmerende at frekvensen av CL-frafall var omtrent 20 % på tvers av de mange studiene rettet mot å evaluere denne tilstanden, noe som er overraskende gitt introduksjonen av bedre myke CL-materialer og daglige engangs-CL-er i løpet av de siste 20 årene.
Dailies Total1 (DT1), som er en relativt ny daglig engangs-CL, er en vanlig brukt feilsøkings-CL for pasienter som har mislyktes med andre CL-er fordi DT1 bruker avansert materialteknologi som er spesielt rettet mot å forbedre CL-komforten. Mens DT1 er ofte brukt hos disse slitende pasientene, mangler litteraturen for tiden en målrettet studie rettet mot å forstå hyppigheten av vellykket ombygging av CL-frafall i denne avanserte CL. Derfor er formålet med denne studien å bestemme frekvensen som tidligere CL-brukere som mislyktes på grunn av tørrhet eller CL-ubehag som kan ha på seg DT1.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35213
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Forente stater, 66762
- Kannarr Eye Care
-
-
Ohio
-
Granville, Ohio, Forente stater, 43023
- ProCare Vision Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
- The Southern College of Optometry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18-40
- Tidligere kontaktlinsebrukere som best har korrigert 20/20 synsskarphet eller bedre
- Deltakerne må ha brukt kontaktlinser i minst 1 år tidligere
- Har mistet kontaktlinser i løpet av de siste 2 årene har forårsaket ubehag eller tørrhet
- Poeng på 3 eller mindre på SPEED-spørreskjemaet
- Kunne tilpasses til Dailies Total1 Sphere kontaktlinser
- Gi en brilleresept som er mindre enn 3 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere stive kontaktlinsebrukere
- En tidligere historie med å ha blitt diagnostisert med tørre øyne eller øyeallergi
- Kjente systemiske helsetilstander som er kjent for å endre tårefilmfysiologien
- Historie om viral øyesykdom
- Historie om øyekirurgi
- Historie med alvorlig øyetraume
- Historie med hornhinnedystrofier eller degenerasjon
- Har aktiv øyeinfeksjon eller betennelse
- Bruker for tiden isotretinoin-derivater eller okulær medisin
- Gravid eller ammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Daglige totalt1
Alle deltakere vil bli bedt om å bruke Dailies Total1 i løpet av denne studien.
|
Enheter: Daglige Totalt 1 Sphere Kontaktlinser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) kontaktlinser komfortscore
Tidsramme: 1 måned
|
Median visuell analog skala (VAS) skårer ved 1-måneders besøk (-50 til +50 skala med skårer større enn 0 er behagelig).
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert spørreskjema
Tidsramme: En måned
|
Antall deltakere som sannsynligvis ville henvise studiekontaktlinsen til en venn.
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300008359
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .