Dailies Yhteensä 1 Sphere piilolinssit
Kuinka DT1 Sphere toimii niillä, jotka ovat aiemmin jättäneet piilolinssit pois mukavuuden tai kuivuuden vuoksi?
CL-epämukavuus on monimutkainen ilmiö, jonka Tear Film and Ocular Surface Society on määritellyt piilolinssien (CL) epämukavuutta koskevassa tutkimuksessaan tilaksi, joka johtaa "jaksolliseen tai jatkuvaan haitalliseen silmätuntemukseen, joka liittyy linssin kulumiseen joko yhdessä tai ilman näköhäiriöitä, jotka johtuvat CL:n ja ympäristön heikentyneestä yhteensopivuudesta, mikä voi johtaa lyhentyneeseen käyttöaikaan ja CL:n kulumisen lopettamiseen." Puckerin ja Tichenorin äskettäisessä katsauksessa havaittiin, että CL-epämukavuus oli suurin syy vakiintuneiden CL-kulumien lopettamiseen. Tässä samassa katsauksessa havaittiin hälyttävästi, että CL-poistumisen esiintymistiheys oli noin 20 % monissa tämän tilan arvioimiseen tähtäävissä tutkimuksissa, mikä on yllättävää, kun otetaan huomioon parempien pehmeiden CL-materiaalien ja päivittäisten kertakäyttöisten CL-materiaalien käyttöönotto yli 20 viime vuoden aikana.
Dailies Total1 (DT1), joka on suhteellisen uusi päivittäinen kertakäyttöinen CL, on yleisesti käytetty vianetsintä CL potilaille, jotka ovat epäonnistuneet muiden CL:ien kanssa, koska DT1 käyttää edistynyttä materiaalitekniikkaa, joka on erityisesti tarkoitettu parantamaan CL-mukavuutta. Vaikka DT1:tä käytetään yleisesti näillä vaikeuksissa olevilla potilailla, kirjallisuudessa ei tällä hetkellä ole kohdennettua tutkimusta, jonka tarkoituksena on ymmärtää, kuinka usein CL-pudotus on onnistuneesti sovitettu tähän edistyneeseen CL:ään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis määrittää, kuinka usein aiemmat CL-käyttäjät, jotka epäonnistuivat kuivuuden tai CL-epämukavuuden vuoksi, voivat mukavasti käyttää DT1:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35213
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Yhdysvallat, 66762
- Kannarr Eye Care
-
-
Ohio
-
Granville, Ohio, Yhdysvallat, 43023
- ProCare Vision Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- The Southern College of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-40
- Piilolinssien aiemmin käyttäneet, jotka ovat parhaiten korjanneet näöntarkkuuden 20/20 tai paremmin
- Osallistujien on täytynyt käyttää piilolinssejä vähintään vuoden ajan
- Piilolinssien pois jättäminen viimeisen 2 vuoden aikana aiheuttaa epämukavuutta tai kuivumista
- SPEED-kyselyn pisteet 3 tai vähemmän
- Voit asentaa Dailies Total1 Sphere -piilolinsseihin
- Anna silmälasiresepti, joka on alle 3 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat jäykkien piilolinssien käyttäjät
- Aiempi historia, jolla on diagnosoitu kuivasilmäisyys tai silmäallergia
- Tunnetut systeemiset sairaudet, joiden tiedetään muuttavan kyynelkalvon fysiologiaa
- Viruksen aiheuttaman silmäsairauden historia
- Silmäkirurgian historia
- Aiempi vakava silmävamma
- Sarveiskalvon dystrofioiden tai rappeuman historia
- Aktiivinen silmätulehdus tai silmätulehdus
- Tällä hetkellä käytetään isotretinoiinijohdannaisia tai silmälääkitystä
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päivät yhteensä 1
Kaikkia osallistujia pyydetään käyttämään Dailies Total1:tä tämän tutkimuksen ajan.
|
Laitteet: Dailies yhteensä 1 pallopiilolinssit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) -piilolinssien mukavuuspisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mediaani visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet 1 kuukauden käynnillä (asteikolla -50 - +50, kun pisteet yli 0 on mukava).
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Likert-kysely
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka todennäköisesti suosittelivat tutkimuksen piilolinssiä ystävälleen.
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300008359
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .