Ежедневные контактные линзы Total 1 Sphere
Как работает DT1 Sphere у тех, кто ранее отказался от контактных линз из-за комфорта или сухости?
Дискомфорт КЛ — это сложное явление, которое было определено Обществом слезной пленки и поверхности глаза в их основополагающем отчете о дискомфорте контактных линз (КЛ) как состояние, которое приводит к «эпизодическому или постоянному неблагоприятному окулярному ощущению, связанному с ношением линз, либо с или без нарушения зрения в результате снижения совместимости между CL и окружающей средой, что может привести к сокращению времени ношения и прекращению ношения CL». Недавний обзор, проведенный Пакером и Тиченором, показал, что дискомфорт от КЛ был главной причиной отказа от ношения КЛ. Этот же обзор с тревогой обнаружил, что частота выпадения КЛ составляла около 20% во многих исследованиях, направленных на оценку этого состояния, что удивительно, учитывая появление более качественных мягких материалов КЛ и ежедневных одноразовых КЛ за последние 20 с лишним лет.
Dailies Total1 (DT1), относительно новый ежедневный одноразовый КЛ, часто используется для устранения неполадок у пациентов, которым не помогли другие КЛ, поскольку в DT1 используется передовая технология материалов, специально предназначенная для повышения комфорта КЛ. В то время как DT1 обычно используется у этих пациентов с трудностями, в литературе в настоящее время отсутствует целевое исследование, направленное на понимание частоты успешного переоснащения выбывших CL в этот расширенный CL. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы определить частоту, с которой те, кто ранее носил КЛ, которые не справились из-за сухости или дискомфорта КЛ, могут с комфортом носить DT1.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35213
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Соединенные Штаты, 66762
- Kannarr Eye Care
-
-
Ohio
-
Granville, Ohio, Соединенные Штаты, 43023
- ProCare Vision Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
- The Southern College of Optometry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18-40 лет
- Те, кто в прошлом носил контактные линзы, у которых острота зрения 20/20 или лучше скорректирована.
- Участники должны были носить контактные линзы не менее 1 года в прошлом.
- Выпадение контактных линз в течение последних 2 лет вызывает дискомфорт или сухость.
- 3 или меньше баллов по опроснику SPEED
- Можно переоборудовать в контактные линзы Dailies Total1 Sphere.
- Предоставьте рецепт на очки, выписанный не старше 3 лет.
Критерий исключения:
- Бывшие носители жестких контактных линз
- Наличие в анамнезе диагноза сухости глаз или глазной аллергии
- Известные системные заболевания, которые, как известно, изменяют физиологию слезной пленки.
- Вирусное заболевание глаз в анамнезе
- История глазной хирургии
- В анамнезе тяжелая травма глаза
- История дистрофии или дегенерации роговицы
- Имея активную глазную инфекцию или воспаление
- В настоящее время используются производные изотретиноина или глазные препараты.
- Беременные или кормящие грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Всего ежедневных заданий1
Всем участникам будет предложено носить Dailies Total1 на протяжении всего исследования.
|
Устройства: Контактные линзы Dailies Total 1 Sphere
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) Оценка комфорта контактных линз
Временное ограничение: 1 месяц
|
Медиана визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) оценивается при посещении через 1 месяц (шкала от -50 до +50, при которой баллы выше 0 считаются комфортными).
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Лайкерта
Временное ограничение: Один месяц
|
Число участников, которые с большой вероятностью порекомендуют контактные линзы для исследования другу.
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300008359
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .