Lentes de contacto Dailies Total 1 Esfera
¿Cómo funciona DT1 Sphere en aquellos que anteriormente dejaron de usar lentes de contacto debido a la comodidad o la sequedad?
La incomodidad de CL es un fenómeno complejo que ha sido definido por Tear Film and Ocular Surface Society en su informe seminal sobre la incomodidad de las lentes de contacto (CL) como una condición que resulta en "sensación ocular adversa episódica o persistente relacionada con el uso de lentes, ya sea con o sin perturbaciones visuales resultantes de la reducción de la compatibilidad entre el CL y el medio ambiente, lo que puede conducir a una disminución del tiempo de uso y a la interrupción del uso del CL". Una revisión reciente realizada por Pucker y Tichenor encontró que la incomodidad de CL era la razón principal por la que las prendas de CL establecidas dejaban de usar CL. Esta misma revisión encontró de manera alarmante que la frecuencia de abandono de CL fue de alrededor del 20 % en los muchos estudios destinados a evaluar esta afección, lo cual es sorprendente dada la introducción de mejores materiales de CL blandos y CL desechables diarios en los últimos 20 años o más.
Dailies Total1 (DT1), que es un CL desechable diario relativamente nuevo, es un CL de solución de problemas de uso común para pacientes que han fallado con otros CL porque DT1 utiliza tecnología de materiales avanzada que está específicamente dirigida a mejorar la comodidad de CL. Si bien DT1 se usa comúnmente en estos pacientes con dificultades, la literatura actualmente carece de un estudio específico destinado a comprender la frecuencia de reacondicionamiento exitoso de los abandonos de CL en este CL avanzado. Por lo tanto, el propósito de este estudio es determinar la frecuencia con la que los usuarios anteriores de CL que fallaron debido a la sequedad o la incomodidad de CL pueden usar DT1 cómodamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35213
- University of Alabama at Birmingham
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
- Kannarr Eye Care
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Ohio
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Granville, Ohio, Estados Unidos, 43023
- ProCare Vision Center
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- The Southern College of Optometry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos 18-40
- Usuarios anteriores de lentes de contacto que han corregido mejor la agudeza visual 20/20 o mejor
- Los participantes deberán haber usado lentes de contacto durante al menos 1 año en el pasado
- Abandonó los lentes de contacto en los últimos 2 años debido a molestias o sequedad
- Puntuaciones de 3 o menos en el cuestionario SPEED
- Ser capaz de reajustarse en lentes de contacto Dailies Total1 Sphere
- Proporcione una receta de anteojos que tenga menos de 3 años.
Criterio de exclusión:
- Usuarios anteriores de lentes de contacto rígidos
- Antecedentes de haber sido diagnosticado con ojo seco o alergias oculares
- Condiciones de salud sistémicas conocidas que alteran la fisiología de la película lagrimal
- Historia de enfermedad ocular viral
- Historia de la cirugía ocular
- Historia de trauma ocular severo
- Antecedentes de distrofias o degeneraciones corneales
- Tener una infección o inflamación ocular activa
- Actualmente usa derivados de isotretinoína o medicación ocular
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diarios Total1
Se les pedirá a todos los participantes que usen Dailies Total1 durante la duración de este estudio.
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Dispositivos: Lentes de contacto Dailies Total 1 Sphere
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes de comodidad de lentes de contacto en la escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 1 mes
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La mediana de las puntuaciones de la escala analógica visual (EVA) en la visita de 1 mes (escala de -50 a +50, donde las puntuaciones superiores a 0 son cómodas).
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Likert
Periodo de tiempo: Un mes
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Número de participantes que probablemente recomendarían las lentes de contacto del estudio a un amigo.
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Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300008359
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .