東南アジアにおける NCD 介入の拡大 (SUNI-SEA)
東南アジアにおける非感染性疾患介入の拡大
調査の概要
詳細な説明
この調査は、ベトナムとインドネシアの世代間自助クラブ (ISHG) で行われ、地域のメンバーが集まり、社会的、経済的改善、健康と福祉に関する活動を行っています。 これらの ISHG のボランティアは、糖尿病や心血管疾患のスクリーニングを実施し、健康的な生活について参加者にカウンセリングを行ったり、必要に応じて一次医療施設に紹介したりする訓練を受けています。 PHC レベルでは、さらに診断を行い、必要に応じて治療を行い、ライフスタイル介入のために ISHG への紹介を行います。
インドネシアでは、訓練を受けたボランティア (幹部) が参加者を選別し、助言する Posbindu プログラムでスクリーニングが行われます。 必要に応じて Puskesmas への紹介 (一次医療施設が行われ、そこでさらなる診断と治療が行われます。 ポスビンドゥ プログラムの監督下で、健康増進とライフスタイル介入のための活動が行われます。
ミャンマーとインドネシアでは、参加者の個別のモニタリングと健康教育は、モバイル アプリケーションを介して行われます。
介入への取り込み、フォローアップ、遵守の測定は、定期的なデータ収集、調査、半構造化インタビュー、フォーカス グループ ディスカッションを通じて行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hanoi、ベトナム
- Health Strategy and Policy Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究が行われる地域に住むすべての成人
除外基準:
- 不動の原因となる病気やその他の慢性的な状態のために、スクリーニングの場所に来ることができない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：糖尿病・循環器疾患のスクリーニングと早期発見
バイタル情報、ライフスタイル、身長、体重、BMI、血圧の簡単な測定、FinRisk スコアおよび WHO リスク スコアの適用に関するアンケートに基づく NCD のスクリーニング。 健康増進とライフスタイルのカウンセリング、およびさらなる診断と治療のための PHC 施設への紹介。 |
ミャンマーとベトナムの世代間連帯クラブとインドネシアのポスビンドゥ プログラムで上映
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コミュニティで提供される NCD スクリーニングの普及
時間枠：コミュニティでスクリーニングオプションを提供してから取り込みを測定するまでの18か月
|
スクリーニングに参加しているコミュニティで NCD スクリーニングの対象となる成人の数
|
コミュニティでスクリーニングオプションを提供してから取り込みを測定するまでの18か月
|
|
フォローアップアドバイスの遵守
時間枠：個人へのカウンセリングとアドバイスから、推奨されたフォローアップの順守を測定するまでの12か月
|
スクリーニング中に与えられた推奨事項（紹介、ライフスタイルの変更）をフォローアップするスクリーニング参加者の割合
|
個人へのカウンセリングとアドバイスから、推奨されたフォローアップの順守を測定するまでの12か月
|
|
健康教育の普及（健康増進、危険因子の認識）
時間枠：最初の健康教育セッションから摂取量の測定までの 12 年間 (参加者のリストに基づく)
|
提供された 1 つまたは複数の健康教育セッションに参加しているコミュニティの 21 歳以上の成人の割合
|
最初の健康教育セッションから摂取量の測定までの 12 年間 (参加者のリストに基づく)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NCDsのスクリーニング、予防、早期診断の質調整生存年当たりの単位費用
時間枠：介入費用の計算開始から利益の最終評価までの 18 か月
|
NCD スクリーニング、予防、早期診断介入の質的調整生存年当たりの単価
|
介入費用の計算開始から利益の最終評価までの 18 か月
|
|
NCD介入の費用対効果
時間枠：ベースライン調査とエンドライン調査の間は 18 か月
|
Diff in diff法を使用した、介入と通常業務の費用と効果の比較
|
ベースライン調査とエンドライン調査の間は 18 か月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ボランティアの知識態度と実践に対するNCD介入におけるコミュニティヘルスボランティアのトレーニングの影響
時間枠：コミュニティ ヘルス ボランティアへのトレーニングの提供から、そのスキル、知識、態度の測定までの 6 か月
|
研究プロジェクトで提供されたトレーニングの結果として、ミャンマーとベトナムの ISHC のボランティアとインドネシアのポスビンドゥの幹部の知識、態度、実践 (KAP) の違い。トレーニング前とトレーニング後の KAP 調査、およびトレーニングの 6 か月後に測定.
|
コミュニティ ヘルス ボランティアへのトレーニングの提供から、そのスキル、知識、態度の測定までの 6 か月
|
|
地域保健ボランティアのトレーニングが NCD 介入のパフォーマンスに与える影響。
時間枠：コミュニティ ヘルス ボランティアへのトレーニングの提供からパフォーマンスの測定までの 6 か月
|
トレーニングの 6 か月後のコミュニティ ヘルス ボランティアのパフォーマンス。観察研究によって測定され、NCD のスクリーニングと健康教育のための標準操作手順の順守が測定されます。
|
コミュニティ ヘルス ボランティアへのトレーニングの提供からパフォーマンスの測定までの 6 か月
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Maarten Postma, PhD、University Medical Center Groningen
- 主任研究者：Robert Lensink, PhD、University of Groningen
- 主任研究者：Ari Probandari, PhD、University Sebelas Maret
- 主任研究者：Giang Nguyen Hoang, MPH、Health Strategy and Policy Institute
- 主任研究者：Anil Kumar Indira Krishna, PhD、HelpAge International
- 主任研究者：Michael Grimm, PhD、University of Passau
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。