Ausweitung der NCD-Interventionen in Südostasien (SUNI-SEA)
26. Oktober 2023 aktualisiert von: University Medical Center Groningen
Ausweitung der Interventionen bei nicht übertragbaren Krankheiten in Südostasien
Die SUNI-SEA-Studie ist eine Interventionsstudie, die die Wirksamkeit und Kosteneffizienz der Prävention und Früherkennung von Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Gemeinden und Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung (PHC) in Indonesien, Myanmar und Vietnam misst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie findet in Vietnam und Indonesien in generationsübergreifenden Selbsthilfeclubs (ISHGs) statt, in denen sich Gemeindemitglieder zu Aktivitäten versammeln, die sich mit sozialer, wirtschaftlicher Verbesserung sowie Gesundheit und Wohlbefinden befassen. Freiwillige in diesen ISHGs werden in der Durchführung von Screenings auf Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen und der Beratung der Teilnehmer in Bezug auf eine gesunde Lebensweise oder bei Bedarf in der Überweisung an Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung geschult. Auf PHC-Ebene wird eine weitere Diagnose und bei Bedarf eine Behandlung bereitgestellt und es erfolgt eine Rücküberweisung an die ISHGs für Lebensstilinterventionen.
In Indonesien findet das Screening im Rahmen des Posbindu-Programms statt, wo geschulte Freiwillige (Kader) die Teilnehmer überprüfen und beraten. Bei Bedarf wird eine Überweisung an Puskesmas (primäre Gesundheitseinrichtungen) durchgeführt, wo die weitere Diagnose und Behandlung stattfindet. Aktivitäten zur Gesundheitsförderung und Lebensstilinterventionen finden unter Aufsicht des Posbindu-Programms statt.
In Myanmar und Indonesien erfolgt die individuelle Überwachung und Gesundheitserziehung der Teilnehmer über mobile Anwendungen.
Die Messung der Aufnahme, Nachbereitung und Einhaltung von Interventionen erfolgt durch routinemäßige Datenerhebung, durch Umfragen und durch halbstrukturierte Interviews und Fokusgruppendiskussionen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16850
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hanoi, Vietnam
- Health Strategy and Policy Institute
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Erwachsenen, die im geografischen Gebiet leben, in dem die Forschung stattfindet
Ausschlusskriterien:
- Personen, die aufgrund einer Krankheit oder eines anderen chronischen Zustands, der zu Immobilität führt, nicht in der Lage sind, zum Untersuchungsort zu kommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Screening und Früherkennung von Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Screening auf nichtübertragbare Krankheiten basierend auf einem Fragebogen zu Vitaldaten, Lebensstil, einfachen Längenmessungen, Körpergewicht, BMI, Blutdruck, Anwendung des FinRisk-Scores und des WHO-Risiko-Scores. Gesundheitsförderung und Lebensstilberatung und Überweisung an PHC-Einrichtungen zur weiteren Diagnose und Behandlung. |
Vorführung in Solidaritätsclubs zwischen den Generationen in Myanmar und Vietnam und im Posbindu-Programm in Indonesien
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufnahme von NCD-Screenings, die in Gemeinden angeboten werden
Zeitfenster: 18 Monate vom Angebot von Screening-Optionen in Gemeinden bis zur Messung der Akzeptanz
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Anzahl der Erwachsenen, die für das NCD-Screening in Gemeinden in Frage kommen, die am Screening teilnehmen
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18 Monate vom Angebot von Screening-Optionen in Gemeinden bis zur Messung der Akzeptanz
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Einhaltung der Nachsorgeempfehlung
Zeitfenster: 12 Monate von der Beratung und Beratung des Einzelnen bis zur Messung der Einhaltung der empfohlenen Nachsorge
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Prozentsatz der Screening-Teilnehmer, die den Empfehlungen des Screenings nachkommen (Überweisung, Änderung des Lebensstils)
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12 Monate von der Beratung und Beratung des Einzelnen bis zur Messung der Einhaltung der empfohlenen Nachsorge
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Inanspruchnahme von Gesundheitserziehung (Gesundheitsförderung, Sensibilisierung für Risikofaktoren)
Zeitfenster: 12 Jahre zwischen der ersten Gesundheitserziehungssitzung und der Messung der Inanspruchnahme (basierend auf den Teilnehmerlisten)
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Prozentsatz der Erwachsenen über 21 Jahre in Gemeinden, die an einer oder mehreren angebotenen Gesundheitserziehungssitzungen teilnehmen
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12 Jahre zwischen der ersten Gesundheitserziehungssitzung und der Messung der Inanspruchnahme (basierend auf den Teilnehmerlisten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einheitskosten für Screening, Prävention und Früherkennung von nichtübertragbaren Krankheiten pro gewonnenes qualitätsbereinigtes Lebensjahr
Zeitfenster: 18 Monate zwischen Beginn der Berechnung der Interventionskosten und der endgültigen Nutzenbewertung
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Einheitskosten für NCD-Screening, Prävention, Früherkennungsintervention pro gewonnenes qualitätsbereinigtes Lebensjahr
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18 Monate zwischen Beginn der Berechnung der Interventionskosten und der endgültigen Nutzenbewertung
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Kosteneffizienz von NCD-Interventionen
Zeitfenster: 18 Monate zwischen Baseline-Umfrage und Endline-Umfrage
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Kosten- und Wirkungsvergleich zwischen Intervention und Business-as-usual mittels diff-in-diff-Methode
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18 Monate zwischen Baseline-Umfrage und Endline-Umfrage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen der Schulung von Freiwilligen im Bereich der kommunalen Gesundheit in NCD-Interventionen auf die Wissenseinstellungen und -praktiken von Freiwilligen
Zeitfenster: 6 Monate zwischen der Bereitstellung von Schulungen für freiwillige Gesundheitshelfer in der Gemeinde und der Messung ihrer Fähigkeiten, Kenntnisse und Einstellungen
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Unterschiede in Wissen, Einstellungen und Praktiken (KAP) von Freiwilligen in ISHCs in Myanmar und Vietnam und Kadern in Posbindu in Indonesien als Ergebnis der im Forschungsprojekt angebotenen Schulungen, gemessen durch KAP-Umfrage vor und nach der Schulung und sechs Monate nach der Schulung .
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6 Monate zwischen der Bereitstellung von Schulungen für freiwillige Gesundheitshelfer in der Gemeinde und der Messung ihrer Fähigkeiten, Kenntnisse und Einstellungen
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Auswirkungen der Schulung von freiwilligen Gesundheitshelfern auf ihre Leistung bei NCD-Interventionen.
Zeitfenster: 6 Monate zwischen der Bereitstellung von Schulungen für freiwillige Gesundheitshelfer in der Gemeinde und der Messung ihrer Leistung
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Leistung von freiwilligen Gesundheitshelfern sechs Monate nach dem Training, gemessen durch Beobachtungsstudie, wobei die Einhaltung von Standardarbeitsanweisungen für das Screening auf nichtübertragbare Krankheiten und die Gesundheitserziehung gemessen wurde.
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6 Monate zwischen der Bereitstellung von Schulungen für freiwillige Gesundheitshelfer in der Gemeinde und der Messung ihrer Leistung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maarten Postma, PhD, University Medical Center Groningen
- Hauptermittler: Robert Lensink, PhD, University of Groningen
- Hauptermittler: Ari Probandari, PhD, University Sebelas Maret
- Hauptermittler: Giang Nguyen Hoang, MPH, Health Strategy and Policy Institute
- Hauptermittler: Anil Kumar Indira Krishna, PhD, HelpAge International
- Hauptermittler: Michael Grimm, PhD, University of Passau
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202100908
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Gemäß den offenen Forschungsrichtlinien der Europäischen Union werden Daten zu Screening, Nachsorge und Überweisung weitergegeben.
Die in der Wirtschaftlichkeitsanalyse erhobenen Daten werden geteilt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach Juli 2023 verfügbar sein und für einen Zeitraum gemäß den Vorschriften der Europäischen Union verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Auf Anfrage für Forscher, die Sekundärdatenanalysen durchführen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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