Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skala upp NCD-interventioner i Sydostasien (SUNI-SEA)

26 oktober 2023 uppdaterad av: University Medical Center Groningen

Skala upp icke-smittsamma sjukdomsinterventioner i Sydostasien

SUNI-SEA-studien är en interventionsstudie som mäter effektiviteten och kostnadseffektiviteten för förebyggande och tidig diagnos av diabetes och hjärt-kärlsjukdomar i samhällen och primärvårdsanläggningar (PHC) i Indonesien, Myanmar och Vietnam.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien äger rum i Vietnam och Indonesien i Intergenerational Self-Help Clubs (ISHGs), där samhällsmedlemmar samlas för aktiviteter som rör sociala, ekonomiska förbättringar och hälsa och välbefinnande. Volontärer i dessa ISHG är utbildade i att utföra screening för diabetes och kardiovaskulära sjukdomar och ge råd till deltagare angående hälsosamt liv, eller remiss till primärvårdsinrättningar, om det behövs. På PHC-nivå görs ytterligare diagnos och vid behov behandling och återförvisning till ISHG görs för livsstilsinterventioner.

I Indonesien sker screening i Posbindu-programmet, där utbildade volontärer (kadrer) granskar och ger råd till deltagare. Vid behov remiss till Puskesmas (primärvårdsinrättningar görs där vidare diagnos och behandling sker. Aktiviteter för hälsofrämjande och livsstilsinsatser sker under ledning av Posbindu-programmet.

I Myanmar och Indonesien sker individuell övervakning och hälsoutbildning av deltagare genom mobilapplikationer.

Mätning av upptag, uppföljning och efterlevnad av insatser görs genom rutinmässig datainsamling, genom enkäter och genom semistrukturerade intervjuer och fokusgruppsdiskussioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16850

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Health Strategy and Policy Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna som bor i det geografiska området där forskningen sker

Exklusions kriterier:

  • Personer som inte kan komma till platsen för screening på grund av sjukdom eller annat kroniskt tillstånd som orsakar orörlighet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Screening och tidig upptäckt av diabetes och hjärt-kärlsjukdomar

Screening för NCDs baserad på frågeformulär om vital information, livsstil, enkla mått på längd, kroppsvikt, BMI, blodtryck, tillämpning av FinRisk-poäng och WHO-riskpoäng.

Hälsofrämjande och livsstilsrådgivning och remiss till PHC-anläggningar för vidare diagnos och behandling.
Kombinationsprodukt: screening, förebyggande och rådgivning
Screening i solidaritetsklubbar mellan generationerna i Myanmar och Vietnam och i Posbindu-programmet i Indonesien
Andra namn:
  • livsstilscoachning för personer med riskfaktorer för NCDs
  • remiss till primärvårdsinrättningar för vidare diagnos och behandling
  • enkel behandling av NCDs på primärvårdsnivå
  • Onlineövervakning och rådgivning för riskfaktorer för NCDs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptagande av NCD-screening som erbjuds i samhällen
Tidsram: 18 månader från det att man erbjuder screeningalternativ i samhällen tills man mäter upptaget
Antal vuxna som är berättigade till NCD-screening i samhällen som deltar i screening
18 månader från det att man erbjuder screeningalternativ i samhällen tills man mäter upptaget
Följande råd
Tidsram: 12 månader från rådgivning och rådgivning till individ tills mätning av följsamhet till uppföljning som har rekommenderats
Andel deltagare i screening som följer upp rekommendationer som ges under screening (remiss, livsstilsförändring)
12 månader från rådgivning och rådgivning till individ tills mätning av följsamhet till uppföljning som har rekommenderats
Upptag av hälsoutbildning (hälsofrämjande, medvetenhet om riskfaktorer)
Tidsram: 12 år mellan första hälsoutbildningstillfället och mätning av upptag (baserat på deltagarlistor)
Andel av vuxna över 21 år i samhällen som deltar i en eller flera hälsoutbildningssessioner som erbjuds
12 år mellan första hälsoutbildningstillfället och mätning av upptag (baserat på deltagarlistor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enhetskostnader för screening, förebyggande och tidig diagnos av NCDs per uppnått kvalitetsjusterat levnadsår
Tidsram: 18 månader mellan start av beräkning av kostnader för insatser och bedömning av slutlig ersättningsbedömning
Enhetskostnader för NCD-screening, prevention, tidig diagnosintervention per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår
18 månader mellan start av beräkning av kostnader för insatser och bedömning av slutlig ersättningsbedömning
Kostnadseffektivitet för NCD-interventioner
Tidsram: 18 månader mellan grundundersökningen och slutundersökningen
Jämförelse av kostnader och effekter mellan intervention och business as usual, med diff i diff-metoden
18 månader mellan grundundersökningen och slutundersökningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av utbildning av frivilliga inom hälsovården i NCD-interventioner på kunskapsattityder och praktiker hos frivilliga
Tidsram: 6 månader mellan tillhandahållande av utbildning till frivilliga inom hälsovården och mätning av deras färdigheter, kunskaper och attityder
Skillnad i kunskap, attityder och praxis (KAP) hos volontärer i ISHC i Myanmar och Vietnam, och kadrer i Posbindu i Indonesien som ett resultat av utbildning som erbjuds i forskningsprojektet, mätt med KAP-undersökning före och efter utbildning och sex månader efter utbildning .
6 månader mellan tillhandahållande av utbildning till frivilliga inom hälsovården och mätning av deras färdigheter, kunskaper och attityder
Effekten av utbildning av frivilliga inom hälsovården på deras prestationer i NCD-interventioner.
Tidsram: 6 månader mellan tillhandahållande av utbildning till frivilliga inom hälsovården och mätning av deras prestation
Prestanda hos frivilliga inom området hälsovård sex månader efter utbildning, mätt med observationsstudie, med mätning av efterlevnad av standardförfaranden för screening för NCD och hälsoutbildning.
6 månader mellan tillhandahållande av utbildning till frivilliga inom hälsovården och mätning av deras prestation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbetspartners

University of Groningen
Universitas Sebelas Maret
University of Passau
Health Strategy and Policy Institute
Trnavska Universita v Trnava
HelpAge International
Thai Nguyễn University of Medicine and Pharmacy

Utredare

  • Huvudutredare: Maarten Postma, PhD, University Medical Center Groningen
  • Huvudutredare: Robert Lensink, PhD, University of Groningen
  • Huvudutredare: Ari Probandari, PhD, University Sebelas Maret
  • Huvudutredare: Giang Nguyen Hoang, MPH, Health Strategy and Policy Institute
  • Huvudutredare: Anil Kumar Indira Krishna, PhD, HelpAge International
  • Huvudutredare: Michael Grimm, PhD, University of Passau

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Första postat (Faktisk)

15 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202100908

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enligt öppna forskningsriktlinjer kommer data från Europeiska unionen att delas om screening, uppföljning och remiss. Data som samlas in i kostnadseffektivitetsanalys kommer att delas

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga efter juli 2023 och kommer att vara tillgängliga under en period enligt EU:s bestämmelser

Kriterier för IPD Sharing Access

På begäran för forskare som utför sekundär dataanalys

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på screening, förebyggande och rådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera