Zwiększanie skali interwencji NCD w Azji Południowo-Wschodniej (SUNI-SEA)
26 października 2023 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen
Zwiększenie skali interwencji w zakresie chorób niezakaźnych w Azji Południowo-Wschodniej
Badanie SUNI-SEA to badanie interwencyjne, które mierzy skuteczność i opłacalność profilaktyki i wczesnego diagnozowania cukrzycy i chorób układu krążenia w społecznościach i placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (POZ) w Indonezji, Mjanmie i Wietnamie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie odbywa się w Wietnamie i Indonezji w Międzypokoleniowych Klubach Samopomocy (ISHG), w których członkowie społeczności zbierają się w celu działań dotyczących poprawy społecznej, ekonomicznej oraz zdrowia i dobrego samopoczucia. Wolontariusze w tych ISHG są przeszkoleni w przeprowadzaniu badań przesiewowych w kierunku cukrzycy i chorób układu krążenia oraz udzielaniu porad uczestnikom w zakresie zdrowego trybu życia lub kierowania do placówek podstawowej opieki zdrowotnej, jeśli to konieczne. Na poziomie POZ zapewniana jest dalsza diagnostyka iw razie potrzeby leczenie oraz skierowanie z powrotem do ISHG w celu interwencji związanych ze stylem życia.
W Indonezji screening odbywa się w ramach programu Posbindu, gdzie przeszkoleni wolontariusze (kadry) sprawdzają i doradzają uczestnikom. W razie potrzeby kierowane są do Puskesmas (podstawowej opieki zdrowotnej), gdzie następuje dalsza diagnostyka i leczenie. Działania na rzecz promocji zdrowia i interwencji związanych ze stylem życia odbywają się pod nadzorem programu Posbindu.
W Mjanmie i Indonezji indywidualny monitoring i edukacja zdrowotna uczestników odbywa się za pośrednictwem aplikacji mobilnych.
Pomiar absorpcji, kontynuacji i przestrzegania interwencji odbywa się poprzez rutynowe gromadzenie danych, ankiety oraz częściowo ustrukturyzowane wywiady i dyskusje w grupach fokusowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16850
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jaap Koot, MD
- Numer telefonu: +316224587689
- E-mail: j.a.r.koot@umcg.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hanneke Vervoort, MSc
- Numer telefonu: +31619728837
- E-mail: j.p.m.vervoort@umcg.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hanoi, Wietnam
- Health Strategy and Policy Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie osoby dorosłe mieszkające na obszarze geograficznym, w którym prowadzone są badania
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które ze względu na chorobę lub inny stan przewlekły powodujący unieruchomienie nie mogą przybyć na miejsce badania przesiewowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania przesiewowe i wczesne wykrywanie cukrzycy i chorób układu krążenia
Badanie przesiewowe w kierunku chorób niezakaźnych na podstawie kwestionariusza dotyczącego parametrów życiowych, stylu życia, prostych pomiarów długości, masy ciała, BMI, ciśnienia krwi, zastosowania skali FinRisk i skali ryzyka WHO. Promocja zdrowia i poradnictwo dotyczące stylu życia oraz kierowanie do placówek POZ w celu dalszej diagnostyki i leczenia. |
Pokazy w międzypokoleniowych klubach solidarności w Mjanmie i Wietnamie oraz w programie Posbindu w Indonezji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie badań przesiewowych NCD oferowanych w społecznościach
Ramy czasowe: 18 miesięcy od zaoferowania opcji badań przesiewowych w społecznościach do pomiaru wykorzystania
|
Liczba dorosłych kwalifikujących się do badań przesiewowych NCD w społecznościach, które uczestniczą w badaniach przesiewowych
|
18 miesięcy od zaoferowania opcji badań przesiewowych w społecznościach do pomiaru wykorzystania
|
|
Stosowanie się do dalszych zaleceń
Ramy czasowe: 12 miesięcy od konsultacji i porady do momentu pomiaru przestrzegania zaleceń w ramach obserwacji
|
Odsetek uczestników badań przesiewowych, którzy stosują się do zaleceń wydawanych w trakcie badań przesiewowych (skierowanie, zmiana stylu życia)
|
12 miesięcy od konsultacji i porady do momentu pomiaru przestrzegania zaleceń w ramach obserwacji
|
|
Wykorzystanie edukacji zdrowotnej (promocja zdrowia, świadomość czynników ryzyka)
Ramy czasowe: 12 lat między pierwszą sesją edukacji zdrowotnej a pomiarem absorpcji (na podstawie list uczestników)
|
Odsetek osób dorosłych w wieku powyżej 21 lat w społecznościach uczestniczących w jednej lub kilku oferowanych sesjach edukacji zdrowotnej
|
12 lat między pierwszą sesją edukacji zdrowotnej a pomiarem absorpcji (na podstawie list uczestników)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty jednostkowe badań przesiewowych, profilaktyki i wczesnej diagnostyki chorób niezakaźnych na uzyskany rok życia skorygowany o jakość
Ramy czasowe: 18 miesięcy między rozpoczęciem kalkulacji kosztów interwencji a oceną ostatecznej oceny korzyści
|
Koszty jednostkowe badań przesiewowych NCD, profilaktyki, interwencji wczesnej diagnozy na uzyskany rok życia skorygowany o jakość
|
18 miesięcy między rozpoczęciem kalkulacji kosztów interwencji a oceną ostatecznej oceny korzyści
|
|
Opłacalność interwencji NCD
Ramy czasowe: 18 miesięcy między badaniem podstawowym a badaniem końcowym
|
Porównanie kosztów i efektów między interwencją a postępowaniem jak zwykle przy użyciu metody diff in diff
|
18 miesięcy między badaniem podstawowym a badaniem końcowym
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ szkolenia wolontariuszy środowiskowych w zakresie interwencji NCD na postawy wiedzy i praktyki wolontariuszy
Ramy czasowe: 6 miesięcy między szkoleniem wolontariuszy zajmujących się zdrowiem społeczności a pomiarem ich umiejętności, wiedzy i postaw
|
Różnica w wiedzy, postawach i praktykach (KAP) wolontariuszy ISHC w Mjanmie i Wietnamie oraz kadr w Posbindu w Indonezji w wyniku szkoleń oferowanych w projekcie badawczym, mierzona ankietą KAP przed i po szkoleniu oraz sześć miesięcy po szkoleniu .
|
6 miesięcy między szkoleniem wolontariuszy zajmujących się zdrowiem społeczności a pomiarem ich umiejętności, wiedzy i postaw
|
|
Wpływ szkolenia wolontariuszy zdrowia społeczności na ich wyniki w interwencjach NCD.
Ramy czasowe: 6 miesięcy między szkoleniem wolontariuszy zajmujących się zdrowiem społeczności a pomiarem ich wyników
|
Wydajność wolontariuszy zajmujących się zdrowiem społeczności sześć miesięcy po szkoleniu, mierzona w badaniu obserwacyjnym, z pomiarem przestrzegania standardowych procedur operacyjnych w zakresie badań przesiewowych w kierunku chorób niezakaźnych i edukacji zdrowotnej.
|
6 miesięcy między szkoleniem wolontariuszy zajmujących się zdrowiem społeczności a pomiarem ich wyników
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maarten Postma, PhD, University Medical Center Groningen
- Główny śledczy: Robert Lensink, PhD, University of Groningen
- Główny śledczy: Ari Probandari, PhD, University Sebelas Maret
- Główny śledczy: Giang Nguyen Hoang, MPH, Health Strategy and Policy Institute
- Główny śledczy: Anil Kumar Indira Krishna, PhD, HelpAge International
- Główny śledczy: Michael Grimm, PhD, University of Passau
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202100908
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi otwartych badań w Unii Europejskiej będą udostępniane dane dotyczące badań przesiewowych, działań następczych i skierowań.
Dane zebrane w analizie współefektywności zostaną udostępnione
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po lipcu 2023 roku i będą dostępne za okres zgodny z przepisami Unii Europejskiej
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Na zlecenie badaczy wykonujących analizę danych wtórnych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badania przesiewowe, profilaktyka i doradztwo
-
Madigan Army Medical CenterRekrutacyjny
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący